Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmi-reperfusionsskademodel for raske frivillige og måling af oxidative og inflammatoriske markører (IROX-NH)

11. december 2012 opdateret af: Natalie Løvland Halladin, Herlev Hospital

Ilt er nødvendigt for iltforbrugende organismers overlevelse. Men organismens stofskifte ændrer ilten til frie radikaler. Frie radikaler er molekyler, som på grund af deres struktur kan reagere med andre molekyler, hvilket resulterer i celleskade. Denne skade skyldes flere mekanismer.

Det er f.eks., hvad der sker, når menneskeligt væv i en periode bliver skåret fra blodforsyningen, og blodforsyningen genoprettes. Skaden efter genoprettelse af blod er kendt som "iskæmi-reperfusionsskade". Genåbningen af ​​karrene og derved tilførsel af iltet blod til det depriverede væv kan i sig selv bidrage til celledød på grund af for store mængder af frie radikaler. Antioxidanter kan neutralisere frie radikaler og derved minimere deres skader.

Formålet med investigators metodologiske undersøgelse er at lave en iskæmi-reperfusionsmodel på raske frivillige (på underekstremiteterne) for at undersøge ekspressionen af ​​markører, der kommer til udtryk i musklen og blodet, når blodtilførslen afbrydes til et område og senere. restaureret. Efterforskerne ønsker at måle produktet af skaden forårsaget af frie radikaler og niveauet af antioxidanter.

Hvis efterforskerne kan producere forhøjelse af oxidative og inflammatoriske markører, kan denne model bruges til at teste antioxidativ intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige. Mand i alderen 18-40 år. Ikke rygere. Ingen kendt historie med velkendte hjerte-/kar-sygdomme. Ingen indtagelse af receptpligtig medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mellem 18 og 40 år.
  • Ikke rygere.
  • Ingen kendt historie med velkendte hjerte-/kar-sygdomme.
  • Ingen indtagelse af receptpligtig medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige.
Mand i alderen 18-40 år. Ikke-rygere. Ingen kendt kendt disposition for vaskulære/hjertesygdomme. Ingen indtagelse af receptpligtig medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) i muskler.
Tidsramme: En ændring fra baseline til 30 minutter efter iskæmi.
Malondialdehyd (MDA), er et direkte produkt af den lipidperoxidation, der opstår under reperfusion. Det er forårsaget af skader forårsaget af de frie radikaler.
En ændring fra baseline til 30 minutter efter iskæmi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) i blod
Tidsramme: En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
C-vitamin
Tidsramme: En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
C-vitamin er en antioxidant.
En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
YKL-40
Tidsramme: En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
YKL-40 er en markør, der bliver forhøjet, hvis der opstår lokal betændelse.
En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
Cytokiner (Interleukin 1β,4,6,10 og TNF-α)
Tidsramme: En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.
Interleukin (IL)-1β, IL-6 og TNF-α er pro-inflammatoriske markører. IL-4 og IL-10 er anti-inflammatoriske markører.
En ændring fra baseline målt i blod til 5, 15, 30, 60 og 90 minutter efter reperfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Halladin, MD, Herlev Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (SKØN)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IROX-NH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmi-reperfusionsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner