- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01501279
경요도 전립선 절제술에서 초음파 유도 음부 차단
2016년 6월 10일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
음부 신경은 감각, 운동, 교감 신경 섬유를 회음, 방광 경부 및 근위 요도로 전달합니다.
경요도 시술 중 통증 관리가 주요 관심사입니다. 마취 상태에서 카테터 삽입을 받은 환자는 카테터 관련 방광 자극으로 인해 수술 후 기간에 절박함을 호소했습니다.
경요도 전립선 절제술에서 음부 차단이 수술 후 통증, 방광 경련 및 환자의 편안함에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
결과 측정 USG 유도된 경회음부 차단 성공 수술 후 통증 점수(VAS 점수) 수술 후 방광 경련(방광 불편의 심각도는 중증(강한 성대 반응, 흔들리는 사지와 같은 행동 반응), 중등도(행동 반응을 동반하지 않음) 및 방광 불편 없음.
수술 후 환자의 편안함(나쁨, 충분함, 좋음)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA I,II,III 상태
- 전립선의 선택적 경요도 절제술을 받을 예정인 사람
제외 기준:
- 만성 신부전
- 응고 병증
- 활동성 항문직장 질환
- 활성 요로 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음부 신경 차단
전신 마취하에 USG 유도 음부 신경 차단술
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쇄석술 자세에서 USG 유도하에 좌골 결절의 내측에 음부 신경 차단술을 시행할 예정입니다.
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간섭 없음: 신경 차단 없음
신경차단이 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 방광 경련
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 방광 경련(방광 불쾌감의 정도는 중증(강한 음성 반응, 사지 흔들림과 같은 행동 반응), 중등도(행동 반응을 동반하지 않음) 및 방광 불편감 없음으로 기록됩니다.
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
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VAS 점수(0-10)
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- 연구 책임자: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- 연구 의자: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 의자: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- 연구 의자: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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