Blocco pudendo ecoguidato nelle prostatectomie transuretrali
10 giugno 2016 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Il nervo pudendo trasporta le fibre sensoriali, motorie e simpatiche al perineo, al collo vescicale e all'uretra prossimale.
La gestione del dolore durante le procedure transuretrali è una delle principali preoccupazioni. I pazienti che sono stati cateterizzati in anestesia si sono lamentati dell'urgenza nel periodo postoperatorio a causa dell'irritazione della vescica correlata al catetere.
Vogliamo studiare l'effetto del blocco pudendo sul dolore postoperatorio, sullo spasmo della vescica e sul comfort del paziente nelle prostatectomie transuretrali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure di esito Successo del blocco pudendo transperineale guidato da USG Punteggio del dolore postoperatorio (punteggio VAS) Spasmo vescicale postoperatorio (la gravità del disagio vescicale verrà registrata come grave (risposte comportamentali come una forte risposta vocale, agitazione degli arti), moderata (non accompagnata da alcuna risposta comportamentale) e nessun fastidio alla vescica.
Comfort postoperatorio del paziente (scarso, sufficiente, buono)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA I, II, III
- Chi doveva sottoporsi a resezione transuretrale elettiva della prostata
Criteri di esclusione:
- Fallimento renale cronico
- coagulopatia
- malattia anorettale attiva
- infezione attiva delle vie urinarie
- diabete non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: blocco del nervo pudendo
Blocco del nervo pudendo sotto guida USG eseguito in anestesia generale
|
il blocco del nervo pudendo verrà eseguito alla mediale della tuberosità ischiatica con guida USG in posizione litotomica
|
|
Nessun intervento: nessun blocco nervoso
Gruppo di controllo senza blocco nervoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spasmo vescicale postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 12 h
|
Spasmo vescicale postoperatorio (la gravità del disagio vescicale verrà registrata come grave (risposte comportamentali come una forte risposta vocale, agitazione degli arti), moderata (non accompagnata da alcuna risposta comportamentale) e nessun disagio vescicale.
|
postoperatorio 12 h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 12 h
|
Punteggio VAS (0-10)
|
postoperatorio 12 h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Direttore dello studio: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cattedra di studio: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Cattedra di studio: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Cattedra di studio: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diskapi2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .