Bloqueo pudendo guiado por ecografía en prostatectomías transuretrales
10 de junio de 2016 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
El nervio pudendo transmite fibras sensoriales, motoras y simpáticas al perineo, el cuello de la vejiga y la uretra proximal.
El manejo del dolor durante los procedimientos transuretrales es una preocupación importante. Los pacientes que han sido cateterizados bajo anestesia se quejaron de urgencia en el período posoperatorio debido a la irritación de la vejiga relacionada con el catéter.
Queremos investigar el efecto del bloqueo pudendo en el dolor postoperatorio, espasmo vesical y comodidad del paciente en prostatectomías transuretrales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado Éxito del bloqueo pudendo transperineal guiado por USG Puntuación de dolor posoperatorio (puntuación VAS) Espasmo vesical posoperatorio (la gravedad del malestar vesical se registrará como grave (respuestas conductuales como una respuesta vocal fuerte, sacudidas de las extremidades), moderada (no acompañada de ninguna respuesta conductual) y sin molestias en la vejiga.
Confort postoperatorio del paciente (pobre, suficiente, bueno)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA I,II,III
- Quienes estaban programados para someterse a una resección transuretral electiva de la próstata
Criterio de exclusión:
- Falla renal cronica
- coagulopatía
- enfermedad anorrectal activa
- infección activa del tracto urinario
- diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo del nervio pudendo
Bloqueo del nervio pudendo guiado por USG realizado bajo anestesia general
|
el bloqueo del nervio pudendo se va a realizar hasta la parte medial de la tuberosidad isquiática con guía USG en posición de litotomía
|
|
Sin intervención: sin bloqueo nervioso
Grupo control sin bloqueo nervioso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espasmo vesical postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 12h
|
Espasmo vesical posoperatorio (la gravedad de la incomodidad de la vejiga se registrará como grave (respuestas conductuales como una respuesta vocal fuerte, sacudidas de las extremidades), moderada (no acompañada de ninguna respuesta conductual) y sin incomodidad vesical.
|
postoperatorio 12h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 12h
|
Puntuación EVA (0-10)
|
postoperatorio 12h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Director de estudio: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Silla de estudio: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Silla de estudio: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Silla de estudio: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diskapi2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .