- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01501279
Ultraääniohjattu pudendal-blokki transuretraalisissa eturauhasleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet USG-ohjattu transperineaalinen pudendaalisen tukoksen onnistuminen Leikkauksen jälkeinen kipupiste (VAS-pistemäärä) Leikkauksen jälkeinen virtsarakon kouristus (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisreaktiot, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalaiseksi (ei mukana käyttäytymisvasteita) ja ei virtsarakon epämukavuutta.
Leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuus (huono, riittävä, hyvä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II, III status
- Joille oli määrä tehdä elektiivinen eturauhasen transuretraalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- koagulopatia
- aktiivinen anorektaalinen sairaus
- aktiivinen virtsatietulehdus
- hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pudendaalinen hermotukos
Yleisanestesiassa suoritettu USG-ohjattu pudendaalhermon salpaus
|
pudendaalinen hermotukos tehdään ischial tuberosityn mediaalille USG-ohjauksella litotomia-asennossa
|
Ei väliintuloa: ei hermotukoksia
Kontrolliryhmä ilman hermosalpausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
|
Leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisvasteet, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalainen (ei liitetty käyttäytymisvasteita) eikä virtsarakon epämukavuutta.
|
leikkauksen jälkeen 12h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
|
VAS-pisteet (0-10)
|
leikkauksen jälkeen 12h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojohtaja: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Opintojen puheenjohtaja: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapi2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Pudendaalinen hermotukos
-
Giresun UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Brugmann University HospitalValmisPudendal Impingement -oireyhtymäBelgia
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...RenJi HospitalValmisSähköisen pudendaalisen hermostimulaation teho alempien virtsateiden neurogeeniseen toimintahäiriöönAlempien virtsateiden oireet | Selkäytimen vammat | Inkontinenssi | DysuriaKiina
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Valmis
-
South Egypt Cancer InstituteValmisPinnallinen dyspareuniaEgypti
-
Kocaeli UniversityValmis
-
Munazzah RafiqueTuntematonLeikkauksen jälkeinen kipu emättimen takaosan korjauksen jälkeen
-
Michael FlynnValmisStressi-inkontinenssiYhdysvallat
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...ValmisStressi-inkontinenssiKiina