Ultraääniohjattu pudendal-blokki transuretraalisissa eturauhasleikkauksissa
perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Pudendaalhermo välittää sensorisia, motorisia, sympaattisia kuituja perineumiin, virtsarakon kaulaan ja proksimaaliseen virtsaputkeen.
Kivun hallinta transuretraalisten toimenpiteiden aikana on suuri huolenaihe. Anestesiassa katetroituneet potilaat valittivat kiireellisyyttä leikkauksen jälkeisellä kaudella katetriin liittyvän virtsarakon ärsytyksen vuoksi.
Haluamme tutkia, että pudendaalisalpauksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun, virtsarakon kouristukseen ja potilaan mukavuuteen transuretraalisissa eturauhasleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet USG-ohjattu transperineaalinen pudendaalisen tukoksen onnistuminen Leikkauksen jälkeinen kipupiste (VAS-pistemäärä) Leikkauksen jälkeinen virtsarakon kouristus (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisreaktiot, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalaiseksi (ei mukana käyttäytymisvasteita) ja ei virtsarakon epämukavuutta.
Leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuus (huono, riittävä, hyvä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II, III status
- Joille oli määrä tehdä elektiivinen eturauhasen transuretraalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- koagulopatia
- aktiivinen anorektaalinen sairaus
- aktiivinen virtsatietulehdus
- hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pudendaalinen hermotukos
Yleisanestesiassa suoritettu USG-ohjattu pudendaalhermon salpaus
|
pudendaalinen hermotukos tehdään ischial tuberosityn mediaalille USG-ohjauksella litotomia-asennossa
|
|
Ei väliintuloa: ei hermotukoksia
Kontrolliryhmä ilman hermosalpausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
|
Leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisvasteet, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalainen (ei liitetty käyttäytymisvasteita) eikä virtsarakon epämukavuutta.
|
leikkauksen jälkeen 12h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
|
VAS-pisteet (0-10)
|
leikkauksen jälkeen 12h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojohtaja: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Opintojen puheenjohtaja: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapi2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .