Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu pudendal-blokki transuretraalisissa eturauhasleikkauksissa

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Pudendaalhermo välittää sensorisia, motorisia, sympaattisia kuituja perineumiin, virtsarakon kaulaan ja proksimaaliseen virtsaputkeen. Kivun hallinta transuretraalisten toimenpiteiden aikana on suuri huolenaihe. Anestesiassa katetroituneet potilaat valittivat kiireellisyyttä leikkauksen jälkeisellä kaudella katetriin liittyvän virtsarakon ärsytyksen vuoksi. Haluamme tutkia, että pudendaalisalpauksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun, virtsarakon kouristukseen ja potilaan mukavuuteen transuretraalisissa eturauhasleikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulostoimenpiteet USG-ohjattu transperineaalinen pudendaalisen tukoksen onnistuminen Leikkauksen jälkeinen kipupiste (VAS-pistemäärä) Leikkauksen jälkeinen virtsarakon kouristus (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisreaktiot, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalaiseksi (ei mukana käyttäytymisvasteita) ja ei virtsarakon epämukavuutta.

Leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuus (huono, riittävä, hyvä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II, III status
  • Joille oli määrä tehdä elektiivinen eturauhasen transuretraalinen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • koagulopatia
  • aktiivinen anorektaalinen sairaus
  • aktiivinen virtsatietulehdus
  • hallitsematon diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pudendaalinen hermotukos
Yleisanestesiassa suoritettu USG-ohjattu pudendaalhermon salpaus
pudendaalinen hermotukos tehdään ischial tuberosityn mediaalille USG-ohjauksella litotomia-asennossa
Ei väliintuloa: ei hermotukoksia
Kontrolliryhmä ilman hermosalpausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
Leikkauksen jälkeinen virtsarakon spasmi (virtsarakon epämukavuuden vakavuus kirjataan vakavaksi (käyttäytymisvasteet, kuten voimakas äänivaste, raajojen heiluminen), kohtalainen (ei liitetty käyttäytymisvasteita) eikä virtsarakon epämukavuutta.
leikkauksen jälkeen 12h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12h
VAS-pisteet (0-10)
leikkauksen jälkeen 12h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Opintojohtaja: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Pudendaalinen hermotukos

3
Tilaa