Ultrazvukem naváděný pudendální blok u transuretrálních prostatektomií
10. června 2016 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Pudendální nerv přenáší senzorická, motorická, sympatická vlákna do perinea, hrdla močového měchýře a proximální uretry.
Léčba bolesti během transuretrálních výkonů je hlavním problémem. Pacienti, kteří byli katetrizováni v anestezii, si stěžovali na naléhavost v pooperačním období kvůli podráždění močového měchýře souvisejícím s katetrem.
Chceme prozkoumat, že vliv pudendálního bloku na pooperační bolest, spasmy močového měchýře a pohodlí pacienta u transuretrálních prostatektomií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření výsledku Úspěch transperineálního pudendálního bloku řízeného USG Skóre pooperační bolesti (VAS skóre) Pooperační spazmus močového měchýře (závažnost diskomfortu močového měchýře bude zaznamenána jako závažná (reakce chování, jako je silná hlasová odezva, mávání končetinami), střední (nedoprovázená žádnými behaviorálními reakcemi) a žádné nepohodlí močového měchýře.
Pooperační komfort pacienta (špatný, dostatečný, dobrý)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav ASA I,II,III
- U kterých byla naplánována elektivní transuretrální resekce prostaty
Kritéria vyloučení:
- Chronické selhání ledvin
- koagulopatie
- aktivní anorektální onemocnění
- aktivní infekce močových cest
- nekontrolovaný diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: blokáda pudendálního nervu
USG vedená blokáda pudendálního nervu provedena v celkové anestezii
|
blokáda pudendálního nervu bude provedena do mediale ischiálního tuberosity s USG vedením v litotomické poloze
|
|
Žádný zásah: žádný nervový blok
Kontrolní skupina bez nervové blokády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační spazmus močového měchýře
Časové okno: pooperační 12h
|
Pooperační křeče močového měchýře (závažnost dyskomfortu močového měchýře bude zaznamenána jako závažná (reakce chování, jako je silná hlasová reakce, mávání končetinami), střední (nedoprovázená žádnými behaviorálními reakcemi) a žádné nepohodlí močového měchýře.
|
pooperační 12h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: pooperační 12h
|
Skóre VAS (0–10)
|
pooperační 12h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Ředitel studie: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studijní židle: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studijní židle: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Studijní židle: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diskapi2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .