Bloqueio pudendo guiado por ultrassom em prostatectomias transuretrais
10 de junho de 2016 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
O nervo pudendo transporta fibras sensoriais, motoras e simpáticas para o períneo, colo vesical e uretra proximal.
O controle da dor durante os procedimentos transuretrais é uma grande preocupação. Os pacientes que foram cateterizados sob anestesia queixaram-se de urgência no período pós-operatório devido à irritação da bexiga relacionada ao cateter.
Queremos investigar o efeito do bloqueio pudendo na dor pós-operatória, espasmo vesical e conforto do paciente em prostatectomias transuretrais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado sucesso do bloqueio pudendo transperineal guiado por USG Pontuação de dor pós-operatória (pontuação EVA) Espasmo vesical pós-operatório (a gravidade do desconforto vesical será registrada como grave (respostas comportamentais, como forte resposta vocal, membros agitados), moderado (não acompanhado por nenhuma resposta comportamental) e sem desconforto vesical.
Conforto do paciente pós-operatório (ruim, suficiente, bom)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado ASA I,II,III
- Quem estava programado para ter ressecção transuretral eletiva da próstata
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica
- coagulopatia
- doença anorretal ativa
- infecção urinária ativa
- diabetes descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio do nervo pudendo
Bloqueio do nervo pudendo guiado por USG realizado sob anestesia geral
|
o bloqueio do nervo pudendo será realizado na medial da tuberosidade isquiática com orientação de USG em posição de litotomia
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Sem intervenção: sem bloqueio nervoso
Grupo controle sem bloqueio nervoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espasmo vesical pós-operatório
Prazo: pós-operatório 12h
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Espasmo da bexiga pós-operatório (a gravidade do desconforto da bexiga será registrada como grave (respostas comportamentais, como forte resposta vocal, membros agitados), moderado (não acompanhado por nenhuma resposta comportamental) e nenhum desconforto da bexiga.
|
pós-operatório 12h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 12h
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Pontuação VAS (0-10)
|
pós-operatório 12h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Diretor de estudo: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Cadeira de estudo: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diskapi2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .