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Bloc pudendal guidé par ultrasons dans les prostatectomies transurétrales

10 juin 2016 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Le nerf pudendal transporte les fibres sensorielles, motrices et sympathiques vers le périnée, le col de la vessie et l'urètre proximal. La gestion de la douleur pendant les procédures transurétrales est une préoccupation majeure. Les patients qui ont été cathétérisés sous anesthésie se sont plaints d'urgence dans la période postopératoire en raison d'une irritation de la vessie liée au cathéter. Nous voulons étudier l'effet du bloc pudendal sur la douleur postopératoire, les spasmes de la vessie et le confort du patient dans les prostatectomies transurétrales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesures des résultats Succès du bloc pudendal transpérinéal guidé par l'USG Score de douleur postopératoire (score EVA) Spasme vésical postopératoire (la gravité de l'inconfort de la vessie sera enregistrée comme sévère (réponses comportementales telles qu'une réponse vocale forte, membres agités), modérée (non accompagnée de réponses comportementales) et pas d'inconfort de la vessie.

Confort postopératoire du patient (mauvais, suffisant, bon)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I, II, III
  • Qui devaient subir une résection transurétrale élective de la prostate

Critère d'exclusion:

  • L'insuffisance rénale chronique
  • coagulopathie
  • maladie anorectale active
  • infection urinaire active
  • diabète non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc du nerf pudendal
Bloc du nerf pudendal guidé par USG réalisé sous anesthésie générale
Procédure: Blocage du nerf pudendal
le bloc du nerf pudendal va être réalisé sur la face médiale de la tubérosité ischiatique sous guidage USG en position de lithotomie
Aucune intervention: pas de blocage nerveux
Groupe témoin sans bloc nerveux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spasme postopératoire de la vessie
Délai: postopératoire 12h
Spasme de la vessie postopératoire (la gravité de l'inconfort de la vessie sera enregistrée comme sévère (réponses comportementales telles qu'une réponse vocale forte, membres agités), modérée (non accompagnée de réponses comportementales) et aucune gêne de la vessie.
postopératoire 12h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: postopératoire 12h
Score EVA (0-10)
postopératoire 12h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Directeur d'études: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Chaise d'étude: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Chaise d'étude: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
  • Chaise d'étude: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2011

Première publication (Estimation)

29 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diskapi2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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