Блокада половых органов под ультразвуковым контролем при трансуретральной простатэктомии
10 июня 2016 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Половой нерв проводит чувствительные, двигательные и симпатические волокна к промежности, шейке мочевого пузыря и проксимальному отделу уретры.
Обезболивание во время трансуретральных вмешательств является серьезной проблемой. Пациенты с катетеризацией под анестезией жаловались на императивные позывы в послеоперационном периоде из-за раздражения мочевого пузыря, связанного с катетером.
Мы хотим исследовать влияние блокады половых органов на послеоперационную боль, спазм мочевого пузыря и комфорт пациента при трансуретральной простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии исхода Успех трансперинеальной блокады половых органов под контролем УЗИ Оценка послеоперационной боли (оценка по ВАШ) Послеоперационный спазм мочевого пузыря (Тяжесть дискомфорта мочевого пузыря будет записывать как тяжелая (поведенческие реакции, такие как сильный голосовой ответ, размахивание конечностями), умеренная (не сопровождается какими-либо поведенческими реакциями) и отсутствие дискомфорта в мочевом пузыре.
Послеоперационный комфорт пациента (плохой, достаточный, хороший)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Статус ASA I,II,III
- Кому была назначена плановая трансуретральная резекция простаты
Критерий исключения:
- Хроническая почечная недостаточность
- коагулопатия
- активное аноректальное заболевание
- активная инфекция мочевыводящих путей
- неконтролируемый диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада полового нерва
Блокада полового нерва под контролем УЗИ под общим наркозом
|
блокада полового нерва будет выполняться медиально от седалищного бугра под контролем УЗИ в литотомическом положении
|
|
Без вмешательства: нет блокады нерва
Контрольная группа без блокады нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный спазм мочевого пузыря
Временное ограничение: послеоперационный 12 ч
|
Послеоперационный спазм мочевого пузыря (Тяжесть дискомфорта мочевого пузыря будет записываться как тяжелая (поведенческие реакции, такие как сильная голосовая реакция, размахивание конечностями), умеренная (не сопровождается какими-либо поведенческими реакциями) и отсутствие дискомфорта мочевого пузыря.
|
послеоперационный 12 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: послеоперационный 12 ч
|
Оценка по ВАШ (0-10)
|
послеоперационный 12 ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Директор по исследованиям: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Учебный стул: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Учебный стул: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Учебный стул: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diskapi2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .