Ultraschallgesteuerte Pudendusblockade bei transurethraler Prostatektomie
10. Juni 2016 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Der N. pudendus transportiert sensorische, motorische und sympathische Fasern zum Perineum, zum Blasenhals und zur proximalen Harnröhre.
Die Schmerzbehandlung bei transurethralen Eingriffen ist ein wichtiges Anliegen. Patienten, die unter Anästhesie katheterisiert wurden, klagten in der postoperativen Phase über Harndrang aufgrund einer katheterbedingten Blasenreizung.
Wir wollen untersuchen, welche Auswirkungen die Pudendusblockade auf postoperative Schmerzen, Blasenkrämpfe und den Patientenkomfort bei transurethralen Prostatektomien hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnis misst Erfolg der USG-geführten transperinealen Pudendusblockade Postoperativer Schmerz-Score (VAS-Score) Postoperativer Blasenkrampf (Schweregrad der Blasenbeschwerden wird als schwer (Verhaltensreaktionen wie starke Stimmreaktionen, flatternde Gliedmaßen), moderat (nicht begleitet von irgendwelchen Verhaltensreaktionen) und keine Blasenbeschwerden.
Postoperativer Patientenkomfort (schlecht, ausreichend, gut)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I, II, III-Status
- Bei denen eine elektive transurethrale Resektion der Prostata geplant war
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Nierenversagen
- Koagulopathie
- aktive anorektale Erkrankung
- aktiver Harnwegsinfekt
- unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pudendusnervenblockade
USG-gesteuerte Pudendusnervenblockade, die unter Vollnarkose durchgeführt wird
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Die Blockade des N. pudendus wird medial des Tuber ischiadicum mit USG-Führung in Steinschnittposition durchgeführt
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Kein Eingriff: keine Nervenblockade
Kontrollgruppe ohne Nervenblockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Blasenkrampf
Zeitfenster: postoperativ 12 Std
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Postoperativer Blasenkrampf (Die Schwere der Blasenbeschwerden wird als schwerwiegend (Verhaltensreaktionen wie starke Stimmreaktionen, zappelnde Gliedmaßen), mäßig (keine Verhaltensreaktionen begleitet) und keine Blasenbeschwerden aufgezeichnet.
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postoperativ 12 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 12 Std
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VAS-Score (0-10)
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postoperativ 12 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studienleiter: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studienstuhl: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Studienstuhl: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diskapi2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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