- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01501279
Ultraschallgesteuerte Pudendusblockade bei transurethraler Prostatektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnis misst Erfolg der USG-geführten transperinealen Pudendusblockade Postoperativer Schmerz-Score (VAS-Score) Postoperativer Blasenkrampf (Schweregrad der Blasenbeschwerden wird als schwer (Verhaltensreaktionen wie starke Stimmreaktionen, flatternde Gliedmaßen), moderat (nicht begleitet von irgendwelchen Verhaltensreaktionen) und keine Blasenbeschwerden.
Postoperativer Patientenkomfort (schlecht, ausreichend, gut)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I, II, III-Status
- Bei denen eine elektive transurethrale Resektion der Prostata geplant war
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Nierenversagen
- Koagulopathie
- aktive anorektale Erkrankung
- aktiver Harnwegsinfekt
- unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pudendusnervenblockade
USG-gesteuerte Pudendusnervenblockade, die unter Vollnarkose durchgeführt wird
|
Die Blockade des N. pudendus wird medial des Tuber ischiadicum mit USG-Führung in Steinschnittposition durchgeführt
|
Kein Eingriff: keine Nervenblockade
Kontrollgruppe ohne Nervenblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperativer Blasenkrampf
Zeitfenster: postoperativ 12 Std
|
Postoperativer Blasenkrampf (Die Schwere der Blasenbeschwerden wird als schwerwiegend (Verhaltensreaktionen wie starke Stimmreaktionen, zappelnde Gliedmaßen), mäßig (keine Verhaltensreaktionen begleitet) und keine Blasenbeschwerden aufgezeichnet.
|
postoperativ 12 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 12 Std
|
VAS-Score (0-10)
|
postoperativ 12 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studienleiter: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Studienstuhl: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Studienstuhl: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diskapi2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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