Blokada sromowa pod kontrolą USG w prostatektomii przezcewkowej
10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Nerw sromowy przekazuje włókna czuciowe, motoryczne i współczulne do krocza, szyi pęcherza moczowego i proksymalnej części cewki moczowej.
Głównym problemem jest leczenie bólu podczas zabiegów przezcewkowych. Pacjenci, którym cewnikowano w znieczuleniu, skarżyli się na parcia naglące w okresie pooperacyjnym z powodu podrażnienia pęcherza moczowego związanego z cewnikiem.
Chcemy zbadać wpływ blokady sromowej na ból pooperacyjny, skurcz pęcherza i komfort pacjenta po prostatektomii przezcewkowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miary wyniku Powodzenie blokady sromowej przezkroczowej pod kontrolą USG Skala bólu pooperacyjnego (wynik VAS) Pooperacyjny skurcz pęcherza (Siła dyskomfortu w pęcherzu zostanie zarejestrowana jako ciężka (reakcje behawioralne, takie jak silna reakcja głosowa, wymachiwanie kończynami), umiarkowana (bez towarzyszących reakcji behawioralnych) i brak dyskomfortu w pęcherzu.
Komfort pacjenta pooperacyjnego (słaby, dostateczny, dobry)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status ASA I,II,III
- U których zaplanowano planową przezcewkową resekcję gruczołu krokowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłą niewydolność nerek
- koagulopatia
- czynna choroba anorektyczna
- czynna infekcja dróg moczowych
- niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu sromowego
Blokada nerwu sromowego pod kontrolą USG wykonana w znieczuleniu ogólnym
|
blokada nerwu sromowego zostanie wykonana do przyśrodkowej guzowatości kulszowej pod kontrolą USG w pozycji litotomicznej
|
|
Brak interwencji: brak blokady nerwowej
Grupa kontrolna bez blokady nerwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny skurcz pęcherza
Ramy czasowe: pooperacyjny 12 godz
|
Pooperacyjny skurcz pęcherza (Silność dyskomfortu w pęcherzu zostanie zarejestrowana jako ciężka (reakcje behawioralne, takie jak silna reakcja głosowa, wymachiwanie kończynami), umiarkowana (bez towarzyszących reakcji behawioralnych) i brak dyskomfortu w pęcherzu.
|
pooperacyjny 12 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pooperacyjny 12 godz
|
Wynik VAS (0-10)
|
pooperacyjny 12 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Dyrektor Studium: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
- Krzesło do nauki: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
- Krzesło do nauki: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
- Krzesło do nauki: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diskapi2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .