Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet pudendalblokk ved transuretral prostatektomi

10. juni 2016 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Pudendalnerven formidler sensoriske, motoriske, sympatiske fibre til perineum, blærehals og proksimalt urinrør. Smertebehandling under transuretrale prosedyrer er et stort problem. Pasienter som har blitt kateterisert under anestesi klaget over at det haster i den postoperative perioden på grunn av kateterrelatert blæreirritasjon. Vi ønsker å undersøke at effekten av pudendal blokkering på postoperativ smerte, blærespasmer og pasientkomfort ved transurethrale prostatektomier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatmål USG-veiledet transperineal pudendal blokkeringssuksess Postoperativ smertescore (VAS-score) Postoperativ blærespasme (alvorlighetsgraden av ubehag i blæren vil registreres som alvorlig (atferdsreaksjoner som sterk vokalrespons, flaksende lemmer), moderat (ikke ledsaget av noen atferdsreaksjoner) og ingen ubehag i blæren.

Postoperativ pasients komfort (dårlig, tilstrekkelig, god)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I,II,III status
  • Som var planlagt å ha elektiv transurethral reseksjon av prostata

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvikt
  • koagulopati
  • aktiv anorektal sykdom
  • aktiv urinveisinfeksjon
  • ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pudendal nerveblokk
USG guidet pudendal nerveblokk utført under generell anestesi
Fremgangsmåte: Pudendal nerveblokk
den pudendal nerveblokken skal utføres til medialen av ischial tuberositet med USG veiledning i litotomistilling
Ingen inngripen: ingen nerveblokk
Kontrollgruppe uten nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ blærespasmer
Tidsramme: postoperativ 12 timer
Postoperativ blærespasmer (alvorlighetsgraden av ubehag i blæren vil registreres som alvorlig (atferdsreaksjoner som sterk stemmerespons, flaksende lemmer), moderat (ikke ledsaget av noen atferdsreaksjoner) og ingen ubehag i blæren.
postoperativ 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativ 12 timer
VAS-score (0-10)
postoperativ 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studieleder: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Nihat Karakoyunlu, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Studiestol: Julide Ergil, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 1. AnesthesiologyClinic
  • Studiestol: Hamit Ersoy, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital 3. Urology Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diskapi2011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere