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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01505621
단백질 축적을 측정하는 새로운 방법론
2014년 4월 9일 업데이트: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
손상된 단백질의 축적은 노화, 당뇨병, 알츠하이머병, 백내장 등을 포함한 많은 퇴행성 질환의 근간이 되는 것으로 생각됩니다. 시간이 지남에 따라 단백질은 반응성 산소 종과 같은 다양한 요인에 의해 비가역적으로 손상될 수 있으며 적시에 분해되지 않으면 축적되고 응집될 수 있습니다. 우리는 이것이 만성 퇴행성 질환의 발달에 기여할 수 있다고 믿습니다.
이 연구의 목적은 단백질 축적을 측정하기 위한 새로운 방법론을 개발하고 젊은 사람(18-30세)과 노인(≥65세)의 두 그룹에서 테스트하는 것입니다. 이 방법론은 사람들이 동위원소 표지된 L[ring-13C6]페닐알라닌을 포함하는 필수 아미노산 용액을 마실 것을 요구합니다. 그런 다음 혈장과 골격근 단백질을 분리하기 위해 혈액과 근육 샘플을 수집합니다. 참가자는 매주 4회 더 연구 센터로 돌아갑니다.
우리는 순환에서 지속되고 시간이 지남에 따라 축적된 오래된 단백질이 새로 합성된 단백질보다 더 높은 수준의 번역 후 산화 손상을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그렇지 않으면 건강한 참가자의 두 그룹이 모집됩니다: 젊은(18-30세) 및 노인(≥65세).
우리는 각 그룹에 대해 12명의 개인(연구를 위해 총 24명)을 등록하기 위해 각 그룹에 대해 최대 30명의 개인(연구를 위해 총 60명까지)을 스크리닝할 것으로 예상합니다.
제외 기준과 건강한 노인 참가자 및 상대적으로 비활동적인 젊은 참가자를 찾는 것에 대한 우려로 인해 등록된 참가자에 대한 선별 비율이 높을 필요가 있습니다.
동일한 수의 참가자가 각 그룹에 등록됩니다.
우리는 남성과 여성의 수가 같도록 노력할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 만 65세 이상
제외 기준:
- 활동성 또는 통제되지 않는 심혈관 질환
- 혈청 크레아티닌이 여성의 경우 1.4mg/dL 이상, 남성의 경우 1.5mg/dL 이상인 만성 신장 질환
- 만성 간질환(혈청 아미노전이효소 수치가 정상 상한치의 3배 이상 상승)
- 악성 종양을 포함한 모든 쇠약성 만성 질환
- 이전의 위 우회 수술 또는 염증성 장 질환을 포함한 심각한 흡수 장애 상태
- 당뇨병(유형 1 또는 2) 또는 포도당 ≥ 110 mg/dL.
- 비만(BMI ≥ 31kg/m2)
- 항응고제 요법(와파린 또는 헤파린) 또는 근육 생검 중 출혈 위험을 증가시키는 출혈 장애.
- 빈혈(헤모글로빈 ≤ 11g/dL)
- 단백질 합성, 미토콘드리아 기능 및/또는 포도당 항상성을 조절하는 것으로 알려진 약물 사용(베타 차단제 및 코르티코스테로이드 포함).
- 지난 6개월 동안 13CPhe가 투여된 다른 연구에 참여.
- 중등도 또는 높은 수준의 구조화된 운동(평균적으로 하루 30분 이상, 일주일에 2일 이상)
- 임신
- 담배 제품의 일상 사용(흡연 또는 씹기), 또는 일주일에 평균 7개비 이상의 담배를 피운다. 연구에 등록하기 전에 ≥3개월 동안 담배를 금해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린
18~30세의 건강한 성인
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L[ring-13C6]phenylalanine을 포함한 필수 아미노산으로 구성된 구강 음료
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연세가 드신
65세 이상의 건강한 성인
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L[ring-13C6]phenylalanine을 포함한 필수 아미노산으로 구성된 구강 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[13C6]-페닐알라닌의 경구 섭취에 의해 달성되는 혈장 및 골격근 단백질의 동위원소 농축
기간: 3 주
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동위원소 표지된 [13C6]-페닐알라닌(13C-Phe)을 함유하는 경구용 아미노산 혼합물을 투여하면 새로 합성된 단백질에 13C-Phe가 결합하게 됩니다.
투여 직후 및 연속 3주 동안 매주 13C-Phe의 동위원소 농축(IE)을 측정하면 단백질 축적을 추정할 수 있습니다.
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3 주
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혈장 및 근육 단백질의 번역 후 변형 정도
기간: 3 주
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혈장 및 근육 단백질의 풍부한 번역 후 변형은 질량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이에 따른 단백질 축적의 차이 평가
기간: 3 주
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새로 개발된 방법론을 사용하여 건강한 노인(≥65세)이 건강한 젊은 성인(18-30세)에 비해 혈장 및 근육 단백질 축적이 더 많은지 여부를 평가합니다.
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3 주
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나이에 따른 단백질 변형/손상 차이 평가
기간: 3 주
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혈장 및 근육 단백질의 풍부한 번역 후 변형/손상은 젊은(18-30세) 및 노인(>65세) 성인에서 질량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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