Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszertan a fehérje felhalmozódás mérésére

2014. április 9. frissítette: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Úgy gondolják, hogy a sérült fehérjék felhalmozódása számos degeneratív állapot hátterében áll, beleértve az öregedést, a cukorbetegséget, az Alzheimer-kórt, a szürkehályogot és másokat. Idővel a fehérjéket visszafordíthatatlanul károsíthatják különféle tényezők, például a reaktív oxigénfajták, és időszerű lebomlás nélkül felhalmozódhatnak és aggregálódnak. Úgy gondoljuk, hogy ez hozzájárulhat a krónikus degeneratív rendellenességek kialakulásához.

A tanulmány célja egy új módszertan kidolgozása a fehérje felhalmozódás mérésére és tesztelése két embercsoporton: fiatalok (18-30 év) és idősek (≥65 év). Ez a módszer megköveteli, hogy az emberek esszenciális aminosavak oldatát igyák meg, amely izotóposan jelölt L[gyűrű-13C6]fenilalanint tartalmaz. Ezután vér- és izommintákat gyűjtünk a plazma és a vázizom fehérjék izolálásához. A résztvevők heti időközönként még négy alkalommal térnek vissza a tanulmányi központba.

Feltételezzük, hogy a régebbi fehérjék, amelyek a keringésben megmaradtak és idővel felhalmozódtak, nagyobb mértékű poszttranszlációs oxidatív károsodást okoznak, mint az újonnan szintetizált fehérjék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyébként egészséges résztvevők két csoportját toborozzák: fiatalok (18-30 év) és idősek (≥65 év). Előreláthatólag csoportonként legfeljebb 30 személy szűrését tervezzük (összesen legfeljebb 60 személy vizsgálatára), hogy minden csoportba 12 személyt (összesen 24-et a vizsgálatra) lehessen beíratni. A szűrt résztvevők és a beiratkozott résztvevők magas aránya szükséges a kizárási kritériumok miatt, valamint az egészséges idősebb résztvevők és a viszonylag inaktív fiatalabb résztvevők megtalálása miatt. Minden csoportba azonos számú résztvevőt neveznek be. Arra törekszünk, hogy egyenlő számú férfi és nő legyen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-30 év
  • 65 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Aktív vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség
  • Krónikus vesebetegség, szérum kreatinin ≥ 1,4 mg/dl nőknél és ≥ 1,5 mg/dl férfiaknál
  • Krónikus májbetegség (a szérum transzaminázok emelkedése a normálérték felső határának ≥ 3-szorosa)
  • Bármilyen legyengítő krónikus betegség, beleértve a rosszindulatú daganatokat is
  • Jelentős malabszorpciós állapot, beleértve a korábbi gyomor-bypass műtétet vagy gyulladásos bélbetegséget
  • Diabetes mellitus (1. vagy 2. típusú) vagy glükóz ≥ 110 mg/dl.
  • Elhízás (BMI ≥ 31 kg/m2)
  • Antikoaguláns terápia (warfarin vagy heparin) vagy vérzési rendellenesség, amely növeli a vérzés kockázatát az izombiopszia során.
  • Vérszegénység (hemoglobin ≤ 11 g/dl)
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy módosítják a fehérjeszintézist, a mitokondriális funkciót és/vagy a glükóz homeosztázist (beleértve a β-blokkolókat és a kortikoszteroidokat).
  • Részvétel egy másik vizsgálatban, ahol a 13CPhe-t az elmúlt 6 hónapban adták be.
  • Mérsékelt vagy magas szintű strukturált edzés (átlagosan ≥ 30 perc naponta és ≥ 2 nap hetente)
  • Terhesség
  • Dohánytermékek napi használata (dohányzás vagy rágás); vagy átlagosan hetente ≥7 cigarettát szívnak el. A vizsgálatba való beiratkozás előtt legalább 3 hónapos dohányzási absztinencia szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fiatal
Egészséges felnőttek 18-30 éves korig
Egyéb: L[gyűrű-13C6]fenilalanin
Esszenciális aminosavakból, köztük L[gyűrű-13C6]fenilalaninból álló orális ital
Idős
65 év feletti egészséges felnőttek
Egyéb: L[gyűrű-13C6]fenilalanin
Esszenciális aminosavakból, köztük L[gyűrű-13C6]fenilalaninból álló orális ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma és a vázizom fehérjék izotópos dúsítása [13C6]-fenilalanin szájon át történő bevételével
Időkeret: 3 hét
Izotóposan jelölt [13C6]-fenilalanint (13C-Phe) tartalmazó aminosavkeverék orális beadása 13C-Phe beépülését eredményezi az újonnan szintetizált fehérjékbe. A 13C-Phe izotóp-dúsításának (IE) mérése közvetlenül a beadás után és hetente 3 egymást követő héten keresztül lehetővé teszi a fehérje felhalmozódás becslését.
3 hét
A plazma- és izomfehérjék poszttranszlációs módosulásának mértéke
Időkeret: 3 hét
A plazma- és izomfehérjék poszttranszlációs módosulásának bőségét tömegspektrometriával mérjük.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a fehérjefelhalmozódás különbségeit az életkor függvényében
Időkeret: 3 hét
Használja az újonnan kifejlesztett módszert annak felmérésére, hogy az egyébként egészséges idősebb felnőttek (≥65 éves) nagyobb plazma- és izomfehérjék felhalmozódása, mint az egészséges fiatal felnőtteknél (18-30 évesek).
3 hét
Értékelje a fehérje módosulás/károsodás különbségeit az életkor függvényében
Időkeret: 3 hét
A plazma- és izomfehérjék poszttranszlációs módosulásának/károsodásának bőségét tömegspektrometriával mérjük fiatal (18-30 éves) és idősebb (65 év feletti) felnőtteknél.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-004969

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a L[gyűrű-13C6]fenilalanin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel