Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä proteiinin kertymisen mittaamiseksi

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Vaurioituneiden proteiinien kertymisen uskotaan olevan monien rappeuttavien sairauksien taustalla, mukaan lukien ikääntyminen, diabetes, Alzheimerin tauti, kaihi ja muut. Ajan myötä useat tekijät, kuten reaktiiviset happilajit, voivat vaurioittaa proteiineja peruuttamattomasti, ja ilman oikea-aikaista hajoamista ne voivat kerääntyä ja aggregoitua. Uskomme, että tämä voi edistää kroonisten rappeutumissairauksien kehittymistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi metodologia proteiinien kertymisen mittaamiseen ja testata sitä kahdella ihmisryhmällä: nuorilla (18-30 vuotta) ja vanhoilla (≥65 vuotta). Tämä menetelmä edellyttää, että ihmiset juovat välttämättömien aminohappojen liuosta, joka sisältää isotooppisesti merkittyä L[rengas-13C6]fenyylialaniinia. Keräämme sitten veri- ja lihasnäytteitä plasma- ja luustolihasproteiinien eristämiseksi. Osallistujat palaavat opintokeskukseen vielä neljä kertaa viikoittain.

Oletamme, että vanhemmilla proteiineilla, jotka säilyivät liikkeessä ja kertyivät ajan myötä, on suurempi translaation jälkeinen oksidatiivinen vaurio kuin vasta syntetisoiduilla proteiineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi muutoin tervettä osallistujaryhmää rekrytoidaan: nuoret (18-30 vuotta) ja vanhat (≥65 vuotta). Odotamme, että seulotaan enintään 30 henkilöä kustakin ryhmästä (yhteensä enintään 60 tutkimukseen), jotta kuhunkin ryhmään voidaan rekisteröidä 12 henkilöä (yhteensä 24 tutkimukseen). Seulottujen osallistujien suuri osuus ilmoittautuneisiin on tarpeen poissulkemiskriteerien ja terveiden vanhempien osallistujien ja suhteellisen passiivisten nuorten osallistujien löytämisen vuoksi. Jokaiseen ryhmään otetaan yhtä monta osallistujaa. Pyrimme siihen, että miehiä ja naisia ​​olisi yhtä paljon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-30 vuotta
  • Ikä yli 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Krooninen munuaissairaus, jossa seerumin kreatiniini on ≥ 1,4 mg/dl naisilla ja ≥ 1,5 mg/dl miehillä
  • Krooninen maksasairaus (seerumin transaminaasiarvojen nousu ≥ 3 kertaa normaalin yläraja)
  • Mikä tahansa heikentävä krooninen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuisuus
  • Merkittävä imeytymishäiriö, mukaan lukien aiempi mahalaukun ohitusleikkaus tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2) tai glukoosi ≥ 110 mg/dl.
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 31 kg/m2)
  • Antikoagulanttihoito (varfariini tai hepariini) tai verenvuotohäiriö, joka lisää verenvuotoriskiä lihaskoepalan aikana.
  • Anemia (hemoglobiini ≤ 11 g/dl)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään moduloivan proteiinisynteesiä, mitokondrioiden toimintaa ja/tai glukoosin homeostaasia (mukaan lukien β-salpaajat ja kortikosteroidit).
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa 13CPhe:tä annettiin viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Kohtalainen tai korkea strukturoitu harjoitus (keskimäärin ≥ 30 minuuttia päivässä ja ≥ 2 päivää viikossa)
  • Raskaus
  • Tupakkatuotteiden päivittäinen käyttö (tupakointi tai pureskelu); tai polttaa keskimäärin 7 savuketta viikossa. Tupakoinnin pidättäytyminen vähintään 3 kuukauden ajan vaaditaan ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuori
Terveet aikuiset 18-30v
Muut: L[rengas-13C6]fenyylialaniini
Suun kautta otettava juoma, joka koostuu välttämättömistä aminohapoista, mukaan lukien L[rengas-13C6]fenyylialaniini
Vanhukset
Terveet yli 65-vuotiaat aikuiset
Muut: L[rengas-13C6]fenyylialaniini
Suun kautta otettava juoma, joka koostuu välttämättömistä aminohapoista, mukaan lukien L[rengas-13C6]fenyylialaniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman ja luuston lihasproteiinien isotooppinen rikastaminen, joka saavutetaan ottamalla [13C6]-fenyylialaniinia suun kautta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Isotooppisesti leimattua [13C6]-fenyylialaniinia (13C-Phe) sisältävän oraalisen aminohapposeoksen antaminen johtaa 13C-Phe:n liittymiseen vasta syntetisoituihin proteiineihin. 13C-Phe:n isotooppisen rikastumisen (IE) mittaaminen välittömästi annon jälkeen ja viikoittain kolmen peräkkäisen viikon ajan mahdollistaa proteiinin kertymisen arvioinnin.
3 viikkoa
Translation jälkeisten modifikaatioiden aste plasma- ja lihasproteiineissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Plasma- ja lihasproteiinien translaation jälkeisten modifikaatioiden runsaus mitataan massaspektrometrialla.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi eroja proteiinien kertymisessä iän funktiona
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Käytä äskettäin kehitettyä metodologiaa arvioidaksesi, onko muuten terveillä iäkkäillä aikuisilla (≥65-vuotiailla) suurempi plasma- ja lihasproteiinien kertymä verrattuna terveisiin nuoriin aikuisiin (18–30-vuotiaat).
3 viikkoa
Arvioi eroja proteiinien muuntumisessa/vaurioissa iän funktiona
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Plasma- ja lihasproteiinien translaation jälkeisten modifikaatioiden/vaurioiden runsaus mitataan massaspektrometrialla nuorilla (18-30-vuotiailla) ja vanhemmilla (>65-vuotiailla) aikuisilla.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-004969

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset L[rengas-13C6]fenyylialaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa