의사의 처방 패턴 등록을 포함하여 Vimovo™로 치료받은 환자에 대한 기술 연구 (CHARACTERIZE)
2015년 3월 9일 업데이트: AstraZeneca
위장관 위험이 있는 골관절염, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염 환자에 대한 유럽 연구: Vimovo™ 처방 패턴에 대한 후향적 비개입 연구
류마티스 질환 환자가 사용하는 가장 일반적인 진통제는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
이러한 약물은 효과적이고 잘 문서화되어 있지만 궤양과 위장관 부작용을 일으킬 수 있습니다.
Vimovo™는 나프록센(NSAID)과 에소메프라졸이라는 위장보호제를 함유한 정제입니다.
위장 부작용이 발생할 위험이 있고 저용량의 나프록센 또는 기타 NSAID 치료가 충분하지 않은 류마티스 질환 환자는 이 정제를 사용할 수 있습니다.
많은 유럽 국가의 규제 당국은 Vimovo™의 사용을 승인했지만 의사의 태블릿 처방 결정에 다양한 요인이 어떻게 영향을 미치고 태블릿을 받는 환자의 특징이 무엇인지 이해하고자 합니다.
연구의 목적은 이러한 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 위험이 있는 골관절염, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염 환자에 대한 유럽 연구: Vimovo™ 처방 패턴에 대한 후향적 비개입 연구
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andijk, 네덜란드
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Beek en Donk, 네덜란드
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Dordrecht, 네덜란드
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Eersel, 네덜란드
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Heesch, 네덜란드
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Hertogenbosch, 네덜란드
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Hoogwoud, 네덜란드
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Midwoud, 네덜란드
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Nijverdal, 네덜란드
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Ravenstein, 네덜란드
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Sint Geertruid, 네덜란드
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Spijkernisse, 네덜란드
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Vlodrop, 네덜란드
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Boverbru, 노르웨이
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Eidsvoll, 노르웨이
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Kirkenaer, 노르웨이
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Krakeroy, 노르웨이
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Oslo, 노르웨이
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Osteras, 노르웨이
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Roa, 노르웨이
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Skarnes, 노르웨이
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Sola, 노르웨이
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Stavanger, 노르웨이
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Strommen, 노르웨이
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Svelvik, 노르웨이
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Tananger, 노르웨이
- Research Site
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Tonsberg, 노르웨이
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Bad Bruckenau, 독일
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Blankenhain, 독일
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Deggingen, 독일
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Freiberg, 독일
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Gersthofen, 독일
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Hagen, 독일
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Lienen, 독일
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Lohne, 독일
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Munchen, 독일
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Stockach, 독일
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Aalst, 벨기에
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Dilbeek, 벨기에
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Erembodegem, 벨기에
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Genk, 벨기에
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Halen, 벨기에
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Heers, 벨기에
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Huy, 벨기에
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Langemark, 벨기에
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Lasne, 벨기에
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Lembeke, 벨기에
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Melsele, 벨기에
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Morkhoven, 벨기에
- Research Site
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Olen, 벨기에
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Sart-Lez-Spa, 벨기에
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Sint-Lievens-Houtem, 벨기에
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Tessenderlo, 벨기에
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Wambeek, 벨기에
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Wingene, 벨기에
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Zonhoven, 벨기에
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Basel, 스위스
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Bellinzona, 스위스
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Chur, 스위스
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Ebmatingen, 스위스
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Neftenbach, 스위스
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Paradiso, 스위스
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Schiers, 스위스
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Seuzach, 스위스
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St. Erhard, 스위스
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St. Gallen, 스위스
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Zurich, 스위스
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Badalona, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Benaguasil, Valencia, 스페인
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Elda, Alicante, 스페인
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Esplugues de Llobregat, 스페인
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Merida, Badajoz, 스페인
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Rianxo, A Coruna, 스페인
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San Fernando, Cadiz, 스페인
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Santiago de Compostela, 스페인
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Sevilla, 스페인
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Teruel, 스페인
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Torrelavega, Cantabria, 스페인
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Valencia, 스페인
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Vilanova i la Geltru, 스페인
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Xativa, Valencia, 스페인
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Zaragoza, 스페인
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Elche
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Las Bayas, Elche, Elche, 스페인
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Addingham, 영국
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Basildon, 영국
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Belfast, 영국
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Birmingham, 영국
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Chippenham, 영국
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Heywood, 영국
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Randalstown, 영국
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Sheffield, 영국
- Research Site
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Warminster, 영국
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Helsinki, 핀란드
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Hyvinkaa, 핀란드
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Vantaa, 핀란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염(OA), 류마티스 관절염(RA) 또는 강직성 척추염(AS) 진단을 받고 위장관(GI) 위험 요인이 있는 성인 환자를 Vimovo™로 치료했습니다.
유럽 전역의 GP 센터, 전문 센터 또는 병원에서 치료 의사가 환자에게 참여하도록 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 관절염 장애 진단(골관절염, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염) 위장관 궤양 발생 위험 이미 처방 Vimovo
제외 기준:
- Vimovo™ 처방 당시 중재적 약물 연구 참여
- 국가별 출시일 이후 첫 3개월 동안 Vimovo에서 환자 시작
- 환자는 연구 사이트가 시작된 후 Vimovo에서 시작했습니다(처방 결정 및 모집에 영향을 미치지 않기 위해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
골관절염(OA), 류마티스 관절염(RA) 또는 강직성 척추염 진단을 위해 Vimovo™로 치료받은 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전문 분야, 진료 환경 및 선호도를 처방하는 NSAID를 다루는 설문지 점수의 의사 부분
기간: 기준선
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기준선
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인구 통계, 병력 및 Vimovo™ 처방 선호도를 다루는 설문지 점수에서 환자의 부분
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Javier Nuevo, MSC, Medical Department, AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .