Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus Vimovo™-hoitoa saaneilla potilailla, mukaan lukien lääkärien määräysohjeiden rekisteröinti (CHARACTERIZE)

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Eurooppalainen tutkimus potilailla, joilla on nivelrikko, nivelreuma tai selkärankareuma, joilla on maha-suolikanavan riski: Retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus Vimovo™-reseptilääkkeistä

Yleisimpiä reumasairauksia sairastavien potilaiden käyttämiä kipulääkkeitä kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID). Nämä lääkkeet ovat tehokkaita ja hyvin dokumentoituja, mutta ne voivat aiheuttaa haavaumia ja maha-suolikanavan sivuvaikutuksia. Vimovo™ on tabletti, joka sisältää naprokseenia (NSAID) ja mahaa suojaavaa ainetta nimeltä esomepratsoli. Potilaat, joilla on reumaattisia sairauksia ja joilla on riski saada maha-suolikanavan sivuvaikutuksia ja joiden naprokseenin tai muun tulehduskipulääkkeen pienempiä annoksia ei pidetä riittävinä, voivat käyttää tätä tablettia. Valvontaviranomaiset ovat monissa Euroopan maissa hyväksyneet Vimovo™:n käytön, mutta he haluavat ymmärtää, miten eri tekijät vaikuttavat lääkäreiden päätökseen määrätä tabletti ja mikä on ominaista sitä saaville potilaille. Tutkimuksen tavoitteena on vastata näihin kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eurooppalainen tutkimus potilailla, joilla on nivelrikko, nivelreuma tai selkärankareuma, joilla on maha-suolikanavan riski: Retrospektiivinen, ei-interventiotutkimus Vimovo™-reseptimenetelmistä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Andijk, Alankomaat
        • Research Site
      • Beek en Donk, Alankomaat
        • Research Site
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Research Site
      • Eersel, Alankomaat
        • Research Site
      • Heesch, Alankomaat
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Alankomaat
        • Research Site
      • Hoogwoud, Alankomaat
        • Research Site
      • Midwoud, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijverdal, Alankomaat
        • Research Site
      • Ravenstein, Alankomaat
        • Research Site
      • Sint Geertruid, Alankomaat
        • Research Site
      • Spijkernisse, Alankomaat
        • Research Site
      • Vlodrop, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Dilbeek, Belgia
        • Research Site
      • Erembodegem, Belgia
        • Research Site
      • Genk, Belgia
        • Research Site
      • Halen, Belgia
        • Research Site
      • Heers, Belgia
        • Research Site
      • Huy, Belgia
        • Research Site
      • Langemark, Belgia
        • Research Site
      • Lasne, Belgia
        • Research Site
      • Lembeke, Belgia
        • Research Site
      • Melsele, Belgia
        • Research Site
      • Morkhoven, Belgia
        • Research Site
      • Olen, Belgia
        • Research Site
      • Sart-Lez-Spa, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Lievens-Houtem, Belgia
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgia
        • Research Site
      • Wambeek, Belgia
        • Research Site
      • Wingene, Belgia
        • Research Site
      • Zonhoven, Belgia
        • Research Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Benaguasil, Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Espanja
        • Research Site
      • Esplugues de Llobregat, Espanja
        • Research Site
      • Merida, Badajoz, Espanja
        • Research Site
      • Rianxo, A Coruna, Espanja
        • Research Site
      • San Fernando, Cadiz, Espanja
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Teruel, Espanja
        • Research Site
      • Torrelavega, Cantabria, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Vilanova i la Geltru, Espanja
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site
    • Elche
      • Las Bayas, Elche, Elche, Espanja
        • Research Site
  • Norja
      • Boverbru, Norja
        • Research Site
      • Eidsvoll, Norja
        • Research Site
      • Kirkenaer, Norja
        • Research Site
      • Krakeroy, Norja
        • Research Site
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Osteras, Norja
        • Research Site
      • Roa, Norja
        • Research Site
      • Skarnes, Norja
        • Research Site
      • Sola, Norja
        • Research Site
      • Stavanger, Norja
        • Research Site
      • Strommen, Norja
        • Research Site
      • Svelvik, Norja
        • Research Site
      • Tananger, Norja
        • Research Site
      • Tonsberg, Norja
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Bruckenau, Saksa
        • Research Site
      • Blankenhain, Saksa
        • Research Site
      • Deggingen, Saksa
        • Research Site
      • Freiberg, Saksa
        • Research Site
      • Gersthofen, Saksa
        • Research Site
      • Hagen, Saksa
        • Research Site
      • Lienen, Saksa
        • Research Site
      • Lohne, Saksa
        • Research Site
      • Munchen, Saksa
        • Research Site
      • Stockach, Saksa
        • Research Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site
      • Hyvinkaa, Suomi
        • Research Site
      • Vantaa, Suomi
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Research Site
      • Bellinzona, Sveitsi
        • Research Site
      • Chur, Sveitsi
        • Research Site
      • Ebmatingen, Sveitsi
        • Research Site
      • Neftenbach, Sveitsi
        • Research Site
      • Paradiso, Sveitsi
        • Research Site
      • Schiers, Sveitsi
        • Research Site
      • Seuzach, Sveitsi
        • Research Site
      • St. Erhard, Sveitsi
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Addingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Heywood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Randalstown, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Warminster, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joita hoidetaan Vimovo™-hoidolla diagnosoidun nivelrikon (OA), nivelreuman (RA) tai selkärankareuman (AS) vuoksi ja joilla on maha-suolikanavan (GI) riskitekijöitä. Potilaita pyydetään osallistumaan heidän hoitavien lääkäreidensä yleislääkärikeskuksissa, erikoiskeskuksissa tai sairaaloissa ympäri Eurooppaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niveltulehduksen diagnoosi (niveltulehdus, nivelreuma tai selkärankareuma) Ruoansulatuskanavan haavaumien kehittymisen riski. Vimovo on jo määrätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kaikkiin interventiolääkkeitä koskeviin tutkimuksiin silloin, kun Vimovo™ määrättiin
  • Potilaat aloittivat Vimovo-hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana maakohtaisen julkaisupäivän jälkeen
  • Potilaat, jotka aloittivat Vimovo-hoidon tutkimuspaikan aloittamisen jälkeen (jotta vältytään vaikuttamasta lääkemääräyspäätökseen ja rekrytointiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Aikuiset potilaat, joita hoidetaan Vimovo™-hoidolla diagnosoidun nivelrikon (OA), nivelreuman (RA) tai selkärankareuman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärien osa kyselylomakkeen pistemäärästä, joka kattaa erikoisalan, harjoittelun ja tulehduskipulääkkeiden määräämisen
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Potilaiden osa kyselylomakkeen pisteistä, jotka kattavat demografian, sairaushistorian ja Vimovo™-reseptiasetukset
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Nuevo, MSC, Medical Department, AstraZeneca Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1120C00044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa