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Beschreibende Studie an Patienten, die mit Vimovo™ behandelt wurden, einschließlich Registrierung der Verschreibungsmuster der Ärzte (CHARACTERIZE)

9. März 2015 aktualisiert von: AstraZeneca

Europäische Studie bei Patienten mit Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis oder ankylosierender Spondylitis mit gastrointestinalem Risiko: Eine retrospektive, nicht-interventionelle Studie zu Vimovo™-Verschreibungsmustern

Die am häufigsten von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen verwendeten Schmerzmittel werden als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet. Diese Medikamente sind wirksam und gut dokumentiert, aber sie können Geschwüre und gastrointestinale Nebenwirkungen verursachen. Vimovo™ ist eine Tablette, die Naproxen (NSAID) und ein gastroprotektives Mittel namens Esomeprazol enthält. Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, bei denen ein Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen besteht und bei denen niedrigere Dosen von Naproxen oder einer anderen NSAID-Behandlung als nicht ausreichend erachtet werden, können diese Tablette verwenden. Die Zulassungsbehörden in vielen europäischen Ländern haben die Verwendung von Vimovo™ genehmigt, würden jedoch gerne verstehen, wie verschiedene Faktoren die Entscheidung der Ärzte beeinflussen, die Tablette zu verschreiben, und was die Patienten, die sie erhalten, charakterisiert. Ziel der Studie ist es, diese Fragen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Europäische Studie bei Patienten mit Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis oder ankylosierender Spondylitis mit gastrointestinalem Risiko: Eine retrospektive, nicht-interventionelle Studie zu Vimovo™-Verschreibungsmustern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Dilbeek, Belgien
        • Research Site
      • Erembodegem, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Halen, Belgien
        • Research Site
      • Heers, Belgien
        • Research Site
      • Huy, Belgien
        • Research Site
      • Langemark, Belgien
        • Research Site
      • Lasne, Belgien
        • Research Site
      • Lembeke, Belgien
        • Research Site
      • Melsele, Belgien
        • Research Site
      • Morkhoven, Belgien
        • Research Site
      • Olen, Belgien
        • Research Site
      • Sart-Lez-Spa, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Lievens-Houtem, Belgien
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgien
        • Research Site
      • Wambeek, Belgien
        • Research Site
      • Wingene, Belgien
        • Research Site
      • Zonhoven, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Bruckenau, Deutschland
        • Research Site
      • Blankenhain, Deutschland
        • Research Site
      • Deggingen, Deutschland
        • Research Site
      • Freiberg, Deutschland
        • Research Site
      • Gersthofen, Deutschland
        • Research Site
      • Hagen, Deutschland
        • Research Site
      • Lienen, Deutschland
        • Research Site
      • Lohne, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Stockach, Deutschland
        • Research Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Research Site
      • Hyvinkaa, Finnland
        • Research Site
      • Vantaa, Finnland
        • Research Site
  • Niederlande
      • Andijk, Niederlande
        • Research Site
      • Beek en Donk, Niederlande
        • Research Site
      • Dordrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Eersel, Niederlande
        • Research Site
      • Heesch, Niederlande
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Niederlande
        • Research Site
      • Hoogwoud, Niederlande
        • Research Site
      • Midwoud, Niederlande
        • Research Site
      • Nijverdal, Niederlande
        • Research Site
      • Ravenstein, Niederlande
        • Research Site
      • Sint Geertruid, Niederlande
        • Research Site
      • Spijkernisse, Niederlande
        • Research Site
      • Vlodrop, Niederlande
        • Research Site
  • Norwegen
      • Boverbru, Norwegen
        • Research Site
      • Eidsvoll, Norwegen
        • Research Site
      • Kirkenaer, Norwegen
        • Research Site
      • Krakeroy, Norwegen
        • Research Site
      • Oslo, Norwegen
        • Research Site
      • Osteras, Norwegen
        • Research Site
      • Roa, Norwegen
        • Research Site
      • Skarnes, Norwegen
        • Research Site
      • Sola, Norwegen
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegen
        • Research Site
      • Strommen, Norwegen
        • Research Site
      • Svelvik, Norwegen
        • Research Site
      • Tananger, Norwegen
        • Research Site
      • Tonsberg, Norwegen
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bellinzona, Schweiz
        • Research Site
      • Chur, Schweiz
        • Research Site
      • Ebmatingen, Schweiz
        • Research Site
      • Neftenbach, Schweiz
        • Research Site
      • Paradiso, Schweiz
        • Research Site
      • Schiers, Schweiz
        • Research Site
      • Seuzach, Schweiz
        • Research Site
      • St. Erhard, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Benaguasil, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Esplugues de Llobregat, Spanien
        • Research Site
      • Merida, Badajoz, Spanien
        • Research Site
      • Rianxo, A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • San Fernando, Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Teruel, Spanien
        • Research Site
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Vilanova i la Geltru, Spanien
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Elche
      • Las Bayas, Elche, Elche, Spanien
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Addingham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Chippenham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Heywood, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Randalstown, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Warminster, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die wegen diagnostizierter Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) oder ankylosierender Spondylitis (AS) und mit gastrointestinalen (GI) Risikofaktoren mit Vimovo™ behandelt wurden. Die Patienten werden von ihren behandelnden Ärzten in Hausarztzentren, Fachzentren oder Krankenhäusern in ganz Europa zur Teilnahme aufgefordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer arthritischen Erkrankung (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans) Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren Vimovo wurde bereits verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen Arzneimittelstudie zum Zeitpunkt der Verschreibung von Vimovo™
  • Die Patienten begannen mit Vimovo in den ersten 3 Monaten nach dem länderspezifischen Einführungsdatum
  • Patienten begannen mit Vimovo, nachdem das Studienzentrum eröffnet wurde (um eine Beeinflussung der Verschreibungsentscheidung und -rekrutierung zu vermeiden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Erwachsene Patienten, die wegen diagnostizierter Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) oder ankylosierender Spondylitis mit Vimovo™ behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Teil des Fragebogens für Ärzte umfasst Fachgebiet, Praxiseinstellung und NSAIDs-Verschreibungspräferenzen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Patiententeil der Fragebogenpunktzahl, der Demografie, Krankengeschichte und Vimovo™-Verschreibungspräferenzen abdeckt
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Javier Nuevo, MSC, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1120C00044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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