Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende undersøgelse af patienter behandlet med Vimovo™, inklusive registrering af lægernes ordinationsmønstre (CHARACTERIZE)

9. marts 2015 opdateret af: AstraZeneca

Europæisk undersøgelse af patienter med slidgigt, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis i gastrointestinal risiko: En retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse af Vimovo™ ordinerende mønstre

De mest almindelige smertestillende midler, der bruges af patienter med gigtlidelser, kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Disse lægemidler er effektive og veldokumenterede, men de kan forårsage sår og mave-tarm-bivirkninger. Vimovo™ er en tablet, der indeholder naproxen (NSAID) og et gastrobeskyttende middel kaldet esomeprazol. Patienter med reumatiske lidelser, som er i risiko for at udvikle gastrointestinale bivirkninger, og hvor lavere doser af naproxen eller anden NSAID-behandling ikke anses for tilstrækkelig, kan bruge denne tablet. Tilsynsmyndighederne i mange europæiske lande har godkendt brugen af Vimovo™, men de vil gerne forstå, hvordan forskellige faktorer påvirker lægernes beslutning om at ordinere tabletten, og hvad der kendetegner de patienter, der får den. Formålet med undersøgelsen er at besvare disse spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Europæisk undersøgelse af patienter med slidgigt, leddegigt eller ankyloserende spondylitis i gastrointestinal risiko: En retrospektiv, ikke-interventionsundersøgelse af Vimovo™ ordinationsmønstre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Aalst, Belgien
    - Research Site
  - Dilbeek, Belgien
    - Research Site
  - Erembodegem, Belgien
    - Research Site
  - Genk, Belgien
    - Research Site
  - Halen, Belgien
    - Research Site
  - Heers, Belgien
    - Research Site
  - Huy, Belgien
    - Research Site
  - Langemark, Belgien
    - Research Site
  - Lasne, Belgien
    - Research Site
  - Lembeke, Belgien
    - Research Site
  - Melsele, Belgien
    - Research Site
  - Morkhoven, Belgien
    - Research Site
  - Olen, Belgien
    - Research Site
  - Sart-Lez-Spa, Belgien
    - Research Site
  - Sint-Lievens-Houtem, Belgien
    - Research Site
  - Tessenderlo, Belgien
    - Research Site
  - Wambeek, Belgien
    - Research Site
  - Wingene, Belgien
    - Research Site
  - Zonhoven, Belgien
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Addingham, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Basildon, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Belfast, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Chippenham, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Heywood, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Randalstown, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Warminster, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Research Site
  - Hyvinkaa, Finland
    - Research Site
  - Vantaa, Finland
    - Research Site
Holland
- - Andijk, Holland
    - Research Site
  - Beek en Donk, Holland
    - Research Site
  - Dordrecht, Holland
    - Research Site
  - Eersel, Holland
    - Research Site
  - Heesch, Holland
    - Research Site
  - Hertogenbosch, Holland
    - Research Site
  - Hoogwoud, Holland
    - Research Site
  - Midwoud, Holland
    - Research Site
  - Nijverdal, Holland
    - Research Site
  - Ravenstein, Holland
    - Research Site
  - Sint Geertruid, Holland
    - Research Site
  - Spijkernisse, Holland
    - Research Site
  - Vlodrop, Holland
    - Research Site
Norge
- - Boverbru, Norge
    - Research Site
  - Eidsvoll, Norge
    - Research Site
  - Kirkenaer, Norge
    - Research Site
  - Krakeroy, Norge
    - Research Site
  - Oslo, Norge
    - Research Site
  - Osteras, Norge
    - Research Site
  - Roa, Norge
    - Research Site
  - Skarnes, Norge
    - Research Site
  - Sola, Norge
    - Research Site
  - Stavanger, Norge
    - Research Site
  - Strommen, Norge
    - Research Site
  - Svelvik, Norge
    - Research Site
  - Tananger, Norge
    - Research Site
  - Tonsberg, Norge
    - Research Site
Schweiz
- - Basel, Schweiz
    - Research Site
  - Bellinzona, Schweiz
    - Research Site
  - Chur, Schweiz
    - Research Site
  - Ebmatingen, Schweiz
    - Research Site
  - Neftenbach, Schweiz
    - Research Site
  - Paradiso, Schweiz
    - Research Site
  - Schiers, Schweiz
    - Research Site
  - Seuzach, Schweiz
    - Research Site
  - St. Erhard, Schweiz
    - Research Site
  - St. Gallen, Schweiz
    - Research Site
  - Zurich, Schweiz
    - Research Site
Spanien
- - Badalona, Spanien
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien
    - Research Site
  - Benaguasil, Valencia, Spanien
    - Research Site
  - Elda, Alicante, Spanien
    - Research Site
  - Esplugues de Llobregat, Spanien
    - Research Site
  - Merida, Badajoz, Spanien
    - Research Site
  - Rianxo, A Coruna, Spanien
    - Research Site
  - San Fernando, Cadiz, Spanien
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien
    - Research Site
  - Teruel, Spanien
    - Research Site
  - Torrelavega, Cantabria, Spanien
    - Research Site
  - Valencia, Spanien
    - Research Site
  - Vilanova i la Geltru, Spanien
    - Research Site
  - Xativa, Valencia, Spanien
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien
    - Research Site
- Elche
  - Las Bayas, Elche, Elche, Spanien
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Bruckenau, Tyskland
    - Research Site
  - Blankenhain, Tyskland
    - Research Site
  - Deggingen, Tyskland
    - Research Site
  - Freiberg, Tyskland
    - Research Site
  - Gersthofen, Tyskland
    - Research Site
  - Hagen, Tyskland
    - Research Site
  - Lienen, Tyskland
    - Research Site
  - Lohne, Tyskland
    - Research Site
  - Munchen, Tyskland
    - Research Site
  - Stockach, Tyskland
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet med Vimovo™ for diagnosticeret slidgigt (OA), reumatoid arthritis (RA) eller ankyloserende spondylitis (AS) og med gastrointestinale (GI) risikofaktorer. Patienterne vil blive bedt om at deltage af deres behandlende læger på praktiserende lægecentre, specialcentre eller hospitaler i hele Europa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af arthritisk lidelse (slidgigt, leddegigt eller ankyloserende spondylitis) Risiko for udvikling af mave-tarmsår Allerede ordineret Vimovo

Ekskluderingskriterier:

Deltagelse i enhver interventionel lægemiddelundersøgelse på det tidspunkt, Vimovo™ blev ordineret
Patienter startede på Vimovo i løbet af de første 3 måneder efter den landespecifikke lanceringsdato
Patienter startede på Vimovo, efter at undersøgelsesstedet er påbegyndt (for at undgå indflydelse på ordinationsbeslutning og rekruttering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Voksne patienter behandlet med Vimovo™ for diagnosticeret slidgigt (OA), reumatoid arthritis (RA) eller ankyloserende spondylitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Lægers del af spørgeskemascore, der dækker specialitet, praksis og præferencer for ordinering af NSAID'er Tidsramme: baseline	baseline
Patienternes del af spørgeskemascore, der dækker demografi, sygehistorie og Vimovo™ ordinationspræferencer Tidsramme: baseline	baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Javier Nuevo, MSC, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Report Synopsis Redacted

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D1120C00044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .