Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende studie bij patiënten behandeld met Vimovo™, inclusief registratie van het voorschrijfpatroon van de arts (CHARACTERIZE)

9 maart 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca

Europese studie bij patiënten met artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica met gastro-intestinaal risico: een retrospectieve, niet-interventionele studie van Vimovo™-voorschrijfpatronen

De meest voorkomende pijnstillers die worden gebruikt door patiënten met reumatische aandoeningen worden niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) genoemd. Deze medicijnen zijn effectief en goed gedocumenteerd, maar ze kunnen zweren en gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaken. Vimovo™ is een tablet die naproxen (NSAID) en een maagbeschermend middel, esomeprazol genaamd, bevat. Patiënten met reumatische aandoeningen, die risico lopen op gastro-intestinale bijwerkingen en bij wie lagere doses naproxen of een andere NSAID-behandeling niet voldoende worden geacht, kunnen deze tablet gebruiken. De regelgevende autoriteiten in veel Europese landen hebben het gebruik van Vimovo™ goedgekeurd, maar ze willen graag begrijpen hoe verschillende factoren de beslissing van artsen beïnvloeden om de tablet voor te schrijven en wat kenmerkend is voor de patiënten die het krijgen. Het doel van het onderzoek is om deze vragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Europese studie bij patiënten met artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica met gastro-intestinaal risico: een retrospectieve, niet-interventionele studie van Vimovo™-voorschrijfpatronen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Dilbeek, België
        • Research Site
      • Erembodegem, België
        • Research Site
      • Genk, België
        • Research Site
      • Halen, België
        • Research Site
      • Heers, België
        • Research Site
      • Huy, België
        • Research Site
      • Langemark, België
        • Research Site
      • Lasne, België
        • Research Site
      • Lembeke, België
        • Research Site
      • Melsele, België
        • Research Site
      • Morkhoven, België
        • Research Site
      • Olen, België
        • Research Site
      • Sart-Lez-Spa, België
        • Research Site
      • Sint-Lievens-Houtem, België
        • Research Site
      • Tessenderlo, België
        • Research Site
      • Wambeek, België
        • Research Site
      • Wingene, België
        • Research Site
      • Zonhoven, België
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Bruckenau, Duitsland
        • Research Site
      • Blankenhain, Duitsland
        • Research Site
      • Deggingen, Duitsland
        • Research Site
      • Freiberg, Duitsland
        • Research Site
      • Gersthofen, Duitsland
        • Research Site
      • Hagen, Duitsland
        • Research Site
      • Lienen, Duitsland
        • Research Site
      • Lohne, Duitsland
        • Research Site
      • Munchen, Duitsland
        • Research Site
      • Stockach, Duitsland
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Hyvinkaa, Finland
        • Research Site
      • Vantaa, Finland
        • Research Site
  • Nederland
      • Andijk, Nederland
        • Research Site
      • Beek en Donk, Nederland
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Eersel, Nederland
        • Research Site
      • Heesch, Nederland
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Nederland
        • Research Site
      • Hoogwoud, Nederland
        • Research Site
      • Midwoud, Nederland
        • Research Site
      • Nijverdal, Nederland
        • Research Site
      • Ravenstein, Nederland
        • Research Site
      • Sint Geertruid, Nederland
        • Research Site
      • Spijkernisse, Nederland
        • Research Site
      • Vlodrop, Nederland
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Boverbru, Noorwegen
        • Research Site
      • Eidsvoll, Noorwegen
        • Research Site
      • Kirkenaer, Noorwegen
        • Research Site
      • Krakeroy, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Osteras, Noorwegen
        • Research Site
      • Roa, Noorwegen
        • Research Site
      • Skarnes, Noorwegen
        • Research Site
      • Sola, Noorwegen
        • Research Site
      • Stavanger, Noorwegen
        • Research Site
      • Strommen, Noorwegen
        • Research Site
      • Svelvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Tananger, Noorwegen
        • Research Site
      • Tonsberg, Noorwegen
        • Research Site
  • Spanje
      • Badalona, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Benaguasil, Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Spanje
        • Research Site
      • Esplugues de Llobregat, Spanje
        • Research Site
      • Merida, Badajoz, Spanje
        • Research Site
      • Rianxo, A Coruna, Spanje
        • Research Site
      • San Fernando, Cadiz, Spanje
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Teruel, Spanje
        • Research Site
      • Torrelavega, Cantabria, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Vilanova i la Geltru, Spanje
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje
        • Research Site
    • Elche
      • Las Bayas, Elche, Elche, Spanje
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Addingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Basildon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Chippenham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Heywood, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Randalstown, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Warminster, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Bellinzona, Zwitserland
        • Research Site
      • Chur, Zwitserland
        • Research Site
      • Ebmatingen, Zwitserland
        • Research Site
      • Neftenbach, Zwitserland
        • Research Site
      • Paradiso, Zwitserland
        • Research Site
      • Schiers, Zwitserland
        • Research Site
      • Seuzach, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Erhard, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten behandeld met Vimovo™ voor gediagnosticeerde osteoartritis (OA), reumatoïde artritis (RA) of spondylitis ankylopoetica (AS), en met gastro-intestinale (GI) risicofactoren. De patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen door hun behandelend artsen in huisartsencentra, gespecialiseerde centra of ziekenhuizen in heel Europa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van artritische aandoening (osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica) Risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale ulcera Reeds voorgeschreven Vimovo

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een interventioneel geneesmiddelenonderzoek op het moment dat Vimovo™ werd voorgeschreven
  • Patiënten begonnen met Vimovo gedurende de eerste 3 maanden na de landspecifieke lanceringsdatum
  • Patiënten begonnen met Vimovo nadat de onderzoekslocatie was gestart (om invloed op de voorschrijfbeslissing en werving te voorkomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Volwassen patiënten behandeld met Vimovo™ voor gediagnosticeerde artrose (OA), reumatoïde artritis (RA) of spondylitis ankylopoetica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de vragenlijst van de arts scoort op specialiteit, praktijksituatie en voorkeuren voor het voorschrijven van NSAID's
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Het deel van de vragenlijst van de patiënt scoort met betrekking tot demografie, medische geschiedenis en voorkeuren voor het voorschrijven van Vimovo™
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Javier Nuevo, MSC, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1120C00044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren