Study of Combination Therapy With SYR-322
2013년 11월 12일 업데이트: Takeda
A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of SYR-322 When Used in Combination With Insulin Preparation in Subjects With Type 2 Diabetes in Japan
To determine the efficacy and safety of SYR-322 (alogliptin) 25-mg, once daily (QD), in patients with diabetes when used in combination with insulin.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aomori
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Aomori-shi, Aomori, 일본
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Hirosaki-shi, Aomori, 일본
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본
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Kisarazu-shi, Chiba, 일본
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Fukuoka
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본
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Hiroshima
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Aki-gun, Hiroshima, 일본
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Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본
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Hyogo
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Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본
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Ibaraki
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Koga-shi, Ibaraki, 일본
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Ushiku-shi, Ibaraki, 일본
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Ishikawa
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Kahoku-gun, Ishikawa, 일본
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Iwate
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Hanamaki-shi, Iwate, 일본
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Morioka-shi, Iwate, 일본
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Kagoshima
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Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본
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Satsuma-sendai-shi, Kagoshima, 일본
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Kumamoto
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Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본
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Minamata-shi, Kumamoto, 일본
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Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본
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Nigata
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Nigata-shi, Nigata, 일본
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, 일본
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Osaka-sayama-shi, Osaka, 일본
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Osaka-shi, Osaka, 일본
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Takatsuki-shi, Osaka, 일본
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Yao-shi, Osaka, 일본
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Saitama
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Kuki-shi, Saitama, 일본
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Shiga
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Otsu-shi, Shiga, 일본
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Shizuoka
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본
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Shizuoka-shi, Shizuoka, 일본
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본
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Tokyo
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
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Toyama
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Toyama-shi, Toyama, 일본
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Yamagata
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Sagae-shi, Yamagata, 일본
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Yamagata-shi, Yamagata, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The subject is an outpatient.
- The subject signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The subject has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The subject is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or subinvestigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SYR-322 (Alogliptin) QD
SYR-322 25 mg, orally.
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알로글립틴 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: Insulin
injection
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Insulin injection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in glycosylated hemoglobin (HbA1c; Japan Diabetes Society value)
기간: Baseline and Week 12
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Baseline and Week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYR-322/CCT-901
- U1111-1127-1525 (레지스트리 식별자: WHO)
- JapicCTI-121736 (레지스트리 식별자: JapicCTI)
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