Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Combination Therapy With SYR-322

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Takeda

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of SYR-322 When Used in Combination With Insulin Preparation in Subjects With Type 2 Diabetes in Japan

To determine the efficacy and safety of SYR-322 (alogliptin) 25-mg, once daily (QD), in patients with diabetes when used in combination with insulin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japani
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japani
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japani
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani
    • Ibaraki
      • Koga-shi, Ibaraki, Japani
      • Ushiku-shi, Ibaraki, Japani
    • Ishikawa
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japani
    • Iwate
      • Hanamaki-shi, Iwate, Japani
      • Morioka-shi, Iwate, Japani
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani
      • Satsuma-sendai-shi, Kagoshima, Japani
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japani
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani
    • Nigata
      • Nigata-shi, Nigata, Japani
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japani
      • Osaka-shi, Osaka, Japani
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani
      • Yao-shi, Osaka, Japani
    • Saitama
      • Kuki-shi, Saitama, Japani
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japani
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani
    • Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japani
    • Yamagata
      • Sagae-shi, Yamagata, Japani
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. The subject is an outpatient.
  2. The subject signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. The subject has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
  2. The subject is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or subinvestigator.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SYR-322 (Alogliptin) QD
SYR-322 25 mg, orally.
Lääke: Alogliptiini
Alogliptiini tabletit
Muut nimet:
  • SYR-322
Placebo Comparator: Insulin
injection
Lääke: Insulin
Insulin injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in glycosylated hemoglobin (HbA1c; Japan Diabetes Society value)
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Baseline and Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYR-322/CCT-901
  • U1111-1127-1525 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • JapicCTI-121736 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa