Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Combination Therapy With SYR-322

12 november 2013 uppdaterad av: Takeda

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of SYR-322 When Used in Combination With Insulin Preparation in Subjects With Type 2 Diabetes in Japan

To determine the efficacy and safety of SYR-322 (alogliptin) 25-mg, once daily (QD), in patients with diabetes when used in combination with insulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japan
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Koga-shi, Ibaraki, Japan
      • Ushiku-shi, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japan
    • Iwate
      • Hanamaki-shi, Iwate, Japan
      • Morioka-shi, Iwate, Japan
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan
      • Satsuma-sendai-shi, Kagoshima, Japan
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japan
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan
    • Nigata
      • Nigata-shi, Nigata, Japan
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japan
      • Osaka-shi, Osaka, Japan
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan
      • Yao-shi, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Kuki-shi, Saitama, Japan
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
    • Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan
    • Yamagata
      • Sagae-shi, Yamagata, Japan
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. The subject is an outpatient.
  2. The subject signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. The subject has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
  2. The subject is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or subinvestigator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SYR-322 (Alogliptin) QD
SYR-322 25 mg, orally.
Läkemedel: Alogliptin
Alogliptin tabletter
Andra namn:
  • SYR-322
Placebo-jämförare: Insulin
injection
Läkemedel: Insulin
Insulin injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in glycosylated hemoglobin (HbA1c; Japan Diabetes Society value)
Tidsram: Baseline and Week 12
Baseline and Week 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYR-322/CCT-901
  • U1111-1127-1525 (Registeridentifierare: WHO)
  • JapicCTI-121736 (Registeridentifierare: JapicCTI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Alogliptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera