다발성 경화증에서 치료 반응의 표지자로서 MSDx Complex 1에 대한 연구
2020년 8월 31일 업데이트: MSDx, Inc.
다발성 경화증에서 치료 반응의 표지자로서 MSDx 복합 1의 종단 연구
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 Natalizumab 시작 전과 후의 바이오마커 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 연구 모집단은 임상 증상의 재발(임상 진단 또는 가돌리늄 MRI를 통해 진단)을 위해 Natalizumab(Tysabri) 요법을 시작하려는 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단을 받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확정된 재발 완화 MS(RRMS)의 진단
- 45세 이상
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 환자는 질병 활성도가 높습니다.
- 환자는 Natalizumab(Tysabri) 요법을 시작하려고 합니다.
제외 기준:
- CDMS의 평가를 방해할 가능성이 있는 MS 이외의 임상적으로 중요한 질병
- 알려진 감염성 또는 혈액학적 질병.
- 이 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음
- 피험자는 가돌리늄 강화 MRI를 가질 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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타이사브리 그룹
임상 증상의 재발을 위해 Natalizumab(Tysabri) 요법을 시작하려는 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단을 받은 환자(임상 진단 또는 가돌리늄 MRI를 통해 진단).
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MSDX Complex-1 바이오마커 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 6개월 방문 사이의 MSDX Complex-1의 변화
기간: 6 개월
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이 결과 측정은 기준선 방문에서 6개월 방문까지의 MSDX Complex-1 수준의 차이를 평가할 것입니다.
MSDX Complex-1은 MS 질병 활동에 대한 바이오마커이며 그 변화는 MS에서 질병 활동의 변화와 일치해야 합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가돌리늄 MRI 및 MSDX Complex-1 수준
기간: 6 개월
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이 결과는 가돌리늄 MRI(MS 진단 테스트)에서 보이는 변화가 MS 환자의 MSDX Complex-1 수준 변화와 일치하는지 여부를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeannette Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSDX-0411
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MSDX Complex-1 바이오마커 테스트에 대한 임상 시험
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