Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MSDx Complex 1:stä terapeuttisen vasteen merkkinä multippeliskleroosissa

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: MSDx, Inc.

Pitkittäinen tutkimus MSDx-kompleksista 1 terapeuttisen vasteen merkkinä multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla biomarkkeritasoja multippeliskleroosipotilailla (MS) ennen ja jälkeen natalitsumabin käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatiot ovat potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), joka on aloittamassa natalitsumabihoitoa (Tysabri) kliinisten oireiden uusiutumisen vuoksi (joko kliinisesti tai gadolinium-MRI-diagnoosilla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti selvä relapsoivan remittoivan MS:n (RRMS) diagnoosi
  2. Ikä 45 vuotta ja vanhempi
  3. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  4. Potilaalla on korkea sairausaktiivisuus.
  5. Potilas on aloittamassa Natalitsumabi (Tysabri) -hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus kuin MS, joka todennäköisesti häiritsee CDMS:n arviointia
  2. Tunnettu tarttuva tai hematologinen sairaus.
  3. Ei halua tai pysty noudattamaan tämän protokollan vaatimuksia
  4. Kohdeella ei voi olla gadoliinilla tehostettua magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tysabri Group
Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), jotka ovat aloittamassa natalitsumabihoitoa (Tysabri) kliinisten oireiden uusiutumisen vuoksi (joko diagnosoitu kliinisesti tai gadolinium-MRI:n avulla).
Muut: MSDX Complex-1 Biomarker testi
MSDX Complex-1 Biomarker testi
Muut nimet:
  • Biomarkkeri testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MSDX Complex-1:ssä lähtötilanteen ja 6 kuukauden käynnin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulosmittaus arvioi eron MSDX Complex-1:n tasossa 6 kuukauden käynnin peruskäynnistä. MSDX Complex-1 on MS-taudin aktiivisuuden biomarkkeri ja sen muutoksen tulisi vastata muutosta MS-taudin aktiivisuudessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gadolinium MRI ja MSDX Complex-1 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos arvioi, vastaako Gadolinium MRI:ssä (MS-taudin diagnostisessa testissä) havaittu muutos MS-potilaan MSDX Complex-1 -tason muutokseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MSDx, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannette Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSDX-0411

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MSDX Complex-1 Biomarker testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa