Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MSDx Complex 1 som en markør for terapirespons ved multipel sklerose

31. august 2020 opdateret af: MSDx, Inc.

En longitudinel undersøgelse af MSDx Complex 1 som en markør for terapirespons ved multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne biomarkørniveauer hos patienter med multipel sklerose (MS) før og efter påbegyndelse af Natalizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationerne for denne undersøgelse er en patient med diagnosen recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS), som er ved at begynde behandling med Natalizumab (Tysabri) for tilbagefald af kliniske symptomer (enten diagnosticeret klinisk eller via gadolinium MR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af klinisk sikker relapsing remitting MS (RRMS)
  2. Alder 45 år og ældre
  3. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  4. Patienten har høj sygdomsaktivitet.
  5. Patienten er ved at begynde behandling med Natalizumab (Tysabri).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden klinisk signifikant sygdom end MS, der sandsynligvis vil interferere med evalueringen af ​​CDMS
  2. Kendt smitsom eller hæmatologisk sygdom.
  3. Uvillig eller ude af stand til at overholde kravene i denne protokol
  4. Forsøgspersonen kan ikke have en gadolinium-forstærket MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tysabri Group
Patienter med diagnosen recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS), som er ved at begynde behandling med Natalizumab (Tysabri) for tilbagefald af kliniske symptomer (enten diagnosticeret klinisk eller via gadolinium MR).
Andet: MSDX Complex-1 Biomarkør test
MSDX Complex-1 Biomarkør test
Andre navne:
  • Biomarkør test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MSDX Complex-1 mellem baseline og 6-måneders besøg
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil evaluere en forskel i niveauet af MSDX Complex-1 fra baseline-besøget til det 6-måneders besøg. MSDX Complex-1 er en biomarkør for MS sygdomsaktivitet, og dens ændring bør svare til en ændring i sygdomsaktiviteten i MS.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gadolinium MRI og MSDX Complex-1 niveau
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil evaluere, om en ændring set i en Gadolinium MRI (en diagnostisk test for MS) stemmer overens med en ændring i MSDX Complex-1 niveauet hos en patient med MS.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MSDx, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannette Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2012

Først opslået (Skøn)

1. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSDX-0411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende remitterende multipel sklerose

Kliniske forsøg med MSDX Complex-1 Biomarkør test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner