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파키스탄 영유아의 스프링클 및 전통 식품에서 교환 가능한 아연 풀 크기 및 아연 흡수

2018년 6월 2일 업데이트: Dr Shabina Ariff, Aga Khan University

파키스탄 영유아의 스프링클 및 전통 식품에서 교환 가능한 Zn 풀 크기 및 Zn 흡수

광범위한 목표는 부적절한 식이 아연 섭취와 높은 설사 비율로 인해 아연 결핍의 위험이 있는 나이가 많은 영유아의 아연 상태를 개선하는 것입니다. 아연 강화 스프링클을 사용한 더 큰 RCT 내의 하위 연구로서, 제안된 연구는 파키스탄 유아가 소비하는 전형적인 강화되지 않은 보완 식품 또는 아연을 첨가하여 강화된 동일한 보완 식품의 테스트 식사에서 흡수된 아연의 양을 측정할 것입니다. 함유된 스프링클.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

내포된 연구에서 우리는 주요 연구에서 모집된 어린이 하위 그룹에서 파키스탄 유아가 소비하는 전형적인 강화되지 않은 보완 식품에서 흡수된 아연의 양을 측정하고 아연을 첨가하여 강화된 동일한 보완 식품과 비교하는 것을 목표로 합니다. 스프링클과 멀티비타민이 함유된 EZP Exchangeable Zinc Pool은 세포 기능에 쉽게 사용할 수 있는 혈장 내 아연의 실제 농도를 추정하기 위한 황금 표준으로 간주되므로 샘플의 이 하위 집합에서도 EZP를 계산합니다.

내포 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. Zn 10mg을 함유한 다중 미량영양소 Sprinkles 제품을 추가한 전형적인 현지 음식으로 구성된 테스트 식사에서 아연(Zn)의 흡수와 미량영양소 강화가 없는 식사에 대한 아연 보충 없이 동일한 식사에서 흡수를 측정합니다.
  2. 다중 미량 영양소 스프링클(MN)을 받도록 무작위 배정된 피험자와 대조군(MN+Zn)으로 무작위 배정된 피험자의 EZP(교환 가능한 Zn 풀)의 크기를 비교합니다.
  3. 어린이는 최소 2년 동안 성장 모니터링을 위해 추적 관찰됩니다.
  4. 이유 식단의 혈장 아연 및 피테이트 수준도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
        • Bilal Colony

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생후 9개월에서 12개월 사이의 유아

설명

포함 기준:

  • 생후 9개월에서 12개월 사이의 건강한 유아로 최소 3개월 동안 이유식을 먹습니다.
  • 현재 징크게이트에 모집된 영유아들은 미량영양소와 아연이 함유된 스프링클 향주머니를 연구하고 섭취하고 있다.

제외 기준:

  • 선천적 기형이 있는 영아
  • 이유식을 하지 않는 영유아
  • 미량영양소가 함유된 스프링클 향낭을 섭취하지 않는 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 B
이 그룹의 피험자는 미량 영양소 보충제만 받습니다.
그룹 C
이 그룹의 피험자는 미량 영양소 보충제와 아연을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파키스탄 영유아의 스프링클 및 전통 식품에서 교환 가능한 Zn 풀 크기 및 Zn 흡수
기간: 1년

다중 미량영양소 Sprinkle(MN)을 받도록 무작위 배정된 피험자와 (MN+Zn )로 무작위 배정된 피험자의 교환 가능한 Zn 풀(EZP)의 크기를 비교하십시오.

두 그룹 간의 혈장 아연 수치 비교 두 그룹 간의 아연 흡수율 측정

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
  • 연구 책임자: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
  • 연구 의자: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1387-PED-ERC-09

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