Wymienna wielkość puli cynku i wchłanianie Zn z posypek i tradycyjnej żywności u pakistańskich niemowląt i małych dzieci
Wymienna wielkość puli Zn i wchłanianie Zn z posypki i tradycyjnej żywności u pakistańskich niemowląt i małych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zagnieżdżonym naszym celem jest zmierzenie w podgrupie dzieci włączonych do badania głównego ilości cynku wchłoniętego z typowej niewzbogaconej żywności uzupełniającej spożywanej przez pakistańskie niemowlęta i porównanie jej z tą samą żywnością uzupełniającą wzmocnioną dodatkiem Zn- zawierające posypkę i multiwitaminy. Ponieważ pula cynku wymiennego EZP jest uważana za złoty standard do szacowania rzeczywistego stężenia cynku w osoczu, który jest łatwo dostępny dla funkcji komórkowych, obliczylibyśmy również EZP w tym podzbiorze próbek.
Szczegółowym celem badania zagnieżdżonego będzie:
- Określić wchłanianie cynku (Zn) z posiłku testowego składającego się z typowej lokalnej żywności z dodatkiem wieloskładnikowego produktu Sprinkles zawierającego (10 mg Zn) vs wchłanianie z tego samego posiłku bez dodatku cynku do posiłków bez dodatku mikroelementów.
- Porównaj wielkość wymiennej puli Zn (EZP) dla osób, które zostały losowo przydzielone do otrzymywania multimikroelementów Sprinkle (MN) tylko z tymi, które zostały losowo przydzielone do (MN+Zn) z grupą kontrolną.
- Dzieci będą obserwowane w celu monitorowania wzrostu przez co najmniej 2 lata.
- Oceniony zostanie również poziom cynku i fitynianów w osoczu w diecie odsadzonej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Bilal Colony
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe niemowlęta w wieku od 9 do 12 miesięcy i na diecie odstawianej od co najmniej 3 miesięcy.
- Niemowlęta, które obecnie rekrutują się do Głównej Bramy Cynkowej badają i spożywają saszetkę z posypką zawierającą mikroelement i cynk.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z wadami wrodzonymi
- Niemowlęta nie będące na diecie odsadzeniowej
- Niemowlęta niespożywające posypka saszetka zawierająca mikroelementy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa B
osoby z tej grupy otrzymają wyłącznie suplementy mikroelementów.
|
|
Grupa C
Pacjenci w tej grupie otrzymają suplementy mikroelementów plus cynk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymienna wielkość puli Zn i wchłanianie Zn z posypek i tradycyjnej żywności u pakistańskich niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: rok
|
Porównaj rozmiar wymiennej puli Zn (EZP) dla osób, które zostały losowo przydzielone do otrzymywania multimikroelementów Sprinkle (MN) tylko z tymi, które zostały losowo przydzielone do (MN+Zn). Porównaj poziomy cynku w osoczu między dwiema grupami Zmierz ułamkową absorpcję cynku między dwiema grupami |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Dyrektor Studium: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Krzesło do nauki: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1387-PED-ERC-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .