Tamaño de la piscina de zinc intercambiable y absorción de Zn de chispas y alimentos tradicionales en bebés/niños pequeños pakistaníes
Tamaño de la piscina de Zn intercambiable y absorción de Zn de chispas y alimentos tradicionales en bebés y niños pequeños de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio anidado nuestro objetivo es medir a partir de un subgrupo de niños reclutados en el estudio principal, la cantidad de zinc absorbida de los alimentos complementarios típicos no enriquecidos que consumen los lactantes pakistaníes, y compararlo con el mismo alimento complementario enriquecido con la adición de Zn- que contiene Sprinkles y multivitaminas. Dado que el grupo de zinc intercambiable de EZP se considera el estándar de oro para la estimación de la concentración real de zinc en el plasma que está fácilmente disponible para la función celular, también calcularíamos el EZP en este subconjunto de muestras.
El objetivo específico del estudio anidado será:
- Determine la absorción de zinc (Zn) de una comida de prueba que consiste en comida local típica con la adición de un producto Sprinkles de micronutrientes múltiples que contiene (10 mg de Zn) frente a la absorción de la misma comida sin suplementos de zinc para aquellos sin fortificación con micronutrientes.
- Compare el tamaño de la reserva de Zn intercambiable (EZP) para los sujetos que han sido aleatorizados para recibir Sprinkle de micronutrientes múltiples (MN) solo con aquellos que fueron aleatorizados para recibir (MN+Zn) con el grupo de control.
- Los niños serán seguidos para el control del crecimiento durante al menos 2 años.
- También se evaluarán los niveles plasmáticos de zinc y fitatos en la dieta de destete.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Bilal Colony
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes saludables entre las edades de 9 y 12 meses y con dieta de destete durante al menos 3 meses.
- Los bebés que actualmente están reclutados en el estudio principal de puertas de zinc y que consumen bolsitas de chispas que contienen micronutrientes y zinc.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con anomalías congénitas
- Lactantes que no están en dieta de destete
- Lactantes que no consumen bolsitas de chispas que contienen micronutrientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo B
los sujetos de este grupo recibirán únicamente suplementos de micronutrientes.
|
|
Grupo C
Los sujetos de este grupo recibirán suplementos de micronutrientes más zinc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de la piscina de Zn intercambiable y absorción de Zn de chispas y alimentos tradicionales en bebés y niños pequeños de Pakistán
Periodo de tiempo: un año
|
Compare el tamaño de la reserva de Zn intercambiable (EZP) para los sujetos que se han aleatorizado para recibir Sprinkle de micronutrientes múltiples (MN) solo con aquellos que se han aleatorizado para recibir (MN+Zn). Comparar los niveles de zinc en plasma entre los dos grupos Medir la absorción fraccional de zinc entre los dos grupos |
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Director de estudio: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Silla de estudio: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1387-PED-ERC-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .