Размер обменного цинкового пула и абсорбция Zn из посыпки и традиционных продуктов питания у пакистанских младенцев и детей ясельного возраста
Размер обменного пула Zn и абсорбция Zn из посыпки и традиционных продуктов питания у пакистанских младенцев/малышей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во вложенном исследовании мы стремимся измерить у подгруппы детей, включенных в основное исследование, количество цинка, абсорбированного из типичного необогащенного прикорма, потребляемого пакистанскими младенцами, и сравнить его с тем же прикормом, обогащенным добавлением Zn- содержащий Sprinkles и мультивитамины. Поскольку пул сменного цинка EZP считается золотым стандартом для оценки фактической концентрации цинка в плазме, который легко доступен для клеточной функции, мы также рассчитали бы EZP в этой подгруппе образцов.
Конкретной целью вложенного исследования будет:
- Определите поглощение цинка (Zn) из тестовой пищи, состоящей из типичной местной пищи с добавлением продукта Sprinkles, содержащего несколько микроэлементов, содержащего (10 мг Zn), по сравнению с поглощением из той же пищи без добавок цинка и без обогащения питательными микроэлементами.
- Сравните размер обменного пула Zn (EZP) для субъектов, которые были рандомизированы для получения полимикронутриентного опрыскивания (MN) только с теми, кто был рандомизирован для (MN + Zn) с контрольной группой.
- Дети будут находиться под наблюдением для мониторинга роста в течение как минимум 2 лет.
- Также будут оцениваться уровни цинка и фитатов в плазме в рационе при отъеме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
- Bilal Colony
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые младенцы в возрасте от 9 до 12 месяцев, находящиеся на диете при отъеме не менее 3 месяцев.
- Младенцы, которые в настоящее время набираются в основные цинковые ворота исследования и потребляют присыпки-саше, содержащие микронутриенты и цинк.
Критерий исключения:
- Младенцы с врожденными аномалиями
- Младенцы, не находящиеся на прикормочной диете
- Младенцы, не употребляющие пакетики с посыпкой, содержащие питательные микроэлементы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Б
субъекты этой группы будут получать только пищевые добавки с микроэлементами.
|
|
Группа С
Субъекты в этой группе будут получать добавки с микроэлементами плюс цинк.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер обменного пула Zn и поглощение Zn из посыпки и традиционных продуктов у пакистанских младенцев/малышей
Временное ограничение: один год
|
Сравните размер обменного пула Zn (EZP) для субъектов, которые были рандомизированы для получения полимикронутриентного опрыскивания (MN) только с теми, кто был рандомизирован для (MN+Zn). Сравните уровни цинка в плазме между двумя группами Измерьте фракционное поглощение цинка между двумя группами |
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Директор по исследованиям: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Учебный стул: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1387-PED-ERC-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .