Tamanho da piscina de zinco trocável e absorção de zinco de granulados e alimentos tradicionais em bebês/crianças pequenas no Paquistão
Tamanho do pool de Zn trocável e absorção de Zn de granulados e alimentos tradicionais em bebês/crianças pequenas no Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No estudo aninhado, pretendemos medir a partir de um subgrupo de crianças recrutadas no estudo principal, a quantidade de zinco absorvida de alimentos complementares não fortificados típicos consumidos por bebês paquistaneses e compará-la com o mesmo alimento complementar enriquecido pela adição de Zn- contendo Sprinkles e multi vitaminas. Uma vez que o EZP Exchangeable Zinc Pool é considerado o padrão-ouro para estimativa da concentração real de zinco no plasma que está prontamente disponível para a função celular, também calcularíamos o EZP neste subconjunto de amostras.
O objetivo específico do estudo aninhado será:
- Determinar a absorção de zinco (Zn) de uma refeição de teste composta por comida local típica com adição de um produto Sprinkles com múltiplos micronutrientes contendo (10 mg de Zn) versus a absorção da mesma refeição sem suplementação de zinco para aqueles sem fortificação com micronutrientes.
- Comparar o tamanho do pool de Zn trocável (EZP) para indivíduos que foram randomizados para receber Multi-micronutrient Sprinkle (MN) apenas com aqueles que foram randomizados para (MN+Zn) com grupo de controle.
- As crianças serão acompanhadas para monitoramento do crescimento por pelo menos 2 anos.
- Também serão avaliados os níveis plasmáticos de zinco e fitatos na dieta de desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Bilal Colony
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes saudáveis entre 9 e 12 meses de idade e em dieta de desmame por pelo menos 3 meses.
- Bebês que atualmente são recrutados no estudo dos principais portões de zinco e consomem sachê granulado contendo micronutrientes e zinco.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com anomalias congênitas
- Lactentes que não estão em dieta de desmame
- Lactentes que não consomem granulado sachê contendo micronutrientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo B
os indivíduos neste grupo receberão apenas Suplementos de Micronutrientes.
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Grupo C
Os indivíduos neste grupo receberão suplementos de micronutrientes mais zinco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do pool de Zn trocável e absorção de Zn de granulados e alimentos tradicionais em bebês/crianças pequenas no Paquistão
Prazo: um ano
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Compare o tamanho do pool de Zn trocável (EZP) para indivíduos que foram randomizados para receber aspersão multimicronutriente (MN) apenas com aqueles que foram randomizados para (MN+Zn). Comparar os níveis plasmáticos de zinco entre os dois grupos Medir a fração de absorção de zinco entre os dois grupos |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Diretor de estudo: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, The Aga Khan University
- Cadeira de estudo: Zulfiqar A Bhutta, PhD, The Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1387-PED-ERC-09
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