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소아 심장 수술 후 수술 후 Troponin-I 및 CK-MB 수치에 대한 Crystalloid Cardioplegia와 HTK 용액의 효과 비교

2012년 3월 6일 업데이트: Selim Kuslu, Baskent University
이 연구의 목적은 소아 심장 수술 후 수술 후 Troponin-I 및 CK-MB 수준에 대한 두 가지 다른 심정지 솔루션 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
        • 모병
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Selim Kuşlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 소아 심장 수술이 예정된 환자
  • 연구 참여에 대한 환자 서면 동의서

제외 기준:

  • 재수술
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 심장 수술 전 불안정한 혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결정질 심정지 용액
대동맥 십자형 클램프 30ml/kg 투여 후
의약품: 결정질 심정지 용액
2분 안에 30 ml/kg 볼루스
활성 비교기: HTK 솔루션
대동맥 십자 클램프 후 50ml/kg 투여
의약품: HTK 솔루션
2분 안에 50 ml/kg 볼루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HTK 용액의 심근 보호 효과
기간: 수술 후 48시간
수술 후 4시간 동안 트로포닌-I 수치의 %33 차이를 감지하기 위해
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 및 호흡 데이터
기간: 수술 후 48시간
동맥압, 심박수, 혈액 가스 분석
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA/11-152

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