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Vergleich der Auswirkungen von kristalloider Kardioplegie und HTK-Lösung auf die postoperativen Troponin-I- und CK-MB-Spiegel nach pädiatrischer Herzchirurgie

6. März 2012 aktualisiert von: Selim Kuslu, Baskent University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Kardioplegie-Lösungen auf die postoperativen Troponin-I- und CK-MB-Spiegel nach einer pädiatrischen Herzoperation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Selim Kuşlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive pädiatrische Herzoperation vorgesehen sind
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Operation wiederholen
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • instabiler Blutdruck vor Herzoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kristalloide Kardioplegie-Lösung
Nach Aortenkreuzklemme werden 30 ml/kg verabreicht
Arzneimittel: kristalloide Kardioplegie-Lösung
30 ml/kg Bolus in zwei Minuten
Aktiver Komparator: HTK-Lösung
Nach Aortenkreuzklemme werden 50 ml/kg verabreicht
Arzneimittel: HTK-Lösung
50 ml/kg Bolus in 2 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
myokardiale Schutzwirkung der HTK-Lösung
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
um 4 Stunden postoperativ einen Unterschied von 33 % in den Troponin-I-Spiegeln zu erkennen
postoperativ 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische und respiratorische Daten
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
Arteriendruck, Herzfrequenz, Blutgasanalyse
postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA/11-152

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