小児心臓手術後の術後トロポニン-IおよびCK-MBレベルに対するクリスタロイド心臓麻痺およびHTK溶液の効果の比較
2012年3月6日 更新者：Selim Kuslu、Baskent University
この研究の目的は、小児心臓手術後の術後トロポニン-I および CK-MB レベルに対する 2 つの異なる心停止ソリューションの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
- 募集
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
主任研究者：
- Selim Kuşlu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的小児心臓手術が予定されている患者
- -研究参加に対する患者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 手術をやり直す
- 研究薬に対するアレルギー
- 心臓手術前の不安定な血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：クリスタロイド心臓麻痺液
大動脈クロスクランプ後 30ml/kg 投与
|
2分間で30ml/kgボーラス
|
|
アクティブコンパレータ：HTK ソリューション
大動脈クロスクランプ後 50ml/kg 投与
|
2分間で50ml/kgボーラス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HTK溶液の心筋保護効果
時間枠：術後48時間
|
トロポニン-I レベルの %33 差を術後 4 時間で検出する
|
術後48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行動態および呼吸データ
時間枠：術後48時間
|
動脈圧、心拍数、血液ガス分析
|
術後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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