小儿心脏手术后晶体心脏停搏液和 HTK 溶液对术后肌钙蛋白-I 和 CK-MB 水平影响的比较
2012年3月6日 更新者：Selim Kuslu、Baskent University
本研究的目的是比较两种不同的心脏停搏液对小儿心脏手术后肌钙蛋白-I 和 CK-MB 水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Selim Kuşlu
- 电话号码：1172 +90 312 212 68 68
- 邮箱：selimkuslu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pınar Zeyneloğlu
- 电话号码：1800 + 90 312 212 68 68
- 邮箱：pinar.zeyneloglu@gmail.com
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06490
- 招聘中
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
首席研究员：
- Selim Kuşlu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性小儿心脏手术的患者
- 患者签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 重做手术
- 对研究药物过敏
- 心脏手术前血压不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：晶体心脏停搏液
主动脉交叉钳夹后将给予 30 毫升/千克
|
两分钟内推注 30 毫升/千克
|
|
有源比较器：HTK解决方案
主动脉交叉钳夹后将给予 50ml/kg
|
2 分钟内推注 50 毫升/千克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HTK溶液的心肌保护作用
大体时间：术后48小时
|
检测术后 4 小时肌钙蛋白 I 水平的 %33 差异
|
术后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液动力学和呼吸数据
大体时间：术后48小时
|
动脉压、心率、血气分析
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月6日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
晶体心脏停搏液的临床试验
-
University of Zurich招聘中
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO Perfusion完全的支气管扩张症 | 气肿 | 肺纤维化 | 囊性纤维化 | Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症 | 肺动脉高压 | 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) | 结节病美国