Сравнение эффектов кристаллоидной кардиоплегии и раствора HTK на послеоперационные уровни тропонина-I и CK-MB после детской кардиохирургии
6 марта 2012 г. обновлено: Selim Kuslu, Baskent University
Целью данного исследования является сравнение влияния двух различных растворов для кардиоплегии на послеоперационные уровни тропонина-I и CK-MB после операции на сердце у детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
Главный следователь:
- Selim Kuşlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая детская кардиохирургия
- Письменное информированное согласие пациентов на участие в исследовании
Критерий исключения:
- повторить операцию
- аллергия на исследуемые препараты
- нестабильное артериальное давление перед операцией на сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кристаллоидный раствор для кардиоплегии
После пережатия аорты вводят 30 мл/кг.
|
30 мл/кг болюс за две минуты
|
|
Активный компаратор: Решение ХТК
После пережатия аорты вводят 50 мл/кг.
|
50 мл/кг болюс за 2 минуты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миокардиопротекторный эффект раствора ХТК
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
определить 33-процентную разницу в уровнях тропонина-I через 4 часа после операции
|
послеоперационный 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические и респираторные данные
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
артериальное давление, частота сердечных сокращений, анализ газов крови
|
послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA/11-152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .