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Confronto degli effetti della cardioplegia cristalloide e della soluzione HTK per i livelli postoperatori di troponina-I e CK-MB dopo cardiochirurgia pediatrica

6 marzo 2012 aggiornato da: Selim Kuslu, Baskent University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di due diverse soluzioni per cardioplegia sui livelli postoperatori di Troponina-I e CK-MB dopo cardiochirurgia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Selim Kuşlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di cardiochirurgia pediatrica elettiva
  • Consenso informato scritto dei pazienti per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • rifare l'intervento
  • allergia ai farmaci in studio
  • pressione sanguigna instabile prima dell'intervento cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soluzione cristalloide per cardioplegia
Dopo il cross clamp aortico verranno somministrati 30 ml/kg
Droga: soluzione cristalloide per cardioplegia
30 ml/kg in bolo in due minuti
Comparatore attivo: Soluzione HTK
Dopo il cross clamp aortico verranno somministrati 50 ml/kg
Droga: Soluzione HTK
50 ml/kg in bolo in 2 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto protettivo miocardico della soluzione HTK
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
per rilevare una differenza del 33% nei livelli di troponina-I 4 ore dopo l'intervento
postoperatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati emodinamici e respiratori
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
pressione arteriosa, frequenza cardiaca, emogasanalisi
postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA/11-152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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