- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01548872
Crystalloid Cardioplegian ja HTK-liuoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen troponiini-I- ja CK-MB-tasoihin lasten sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Selim Kuslu, Baskent University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri kardioplegiaratkaisun vaikutusta leikkauksen jälkeisiin troponiini-I- ja CK-MB-tasoihin lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
Päätutkija:
- Selim Kuşlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen lasten sydänleikkaus
- Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- toista leikkaus
- allergia opiskelulääkkeille
- epävakaa verenpaine ennen sydänleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kristalloidinen kardioplegialiuos
Aortan poikkileikkauksen jälkeen annetaan 30 ml/kg
|
30 ml/kg bolus kahdessa minuutissa
|
Active Comparator: HTK ratkaisu
Aortan poikkileikkauksen jälkeen annetaan 50 ml/kg
|
50 ml/kg bolus 2 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HTK-liuoksen sydänlihasta suojaava vaikutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
havaita %33 ero troponiini-I-tasoissa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hemodynaamiset ja hengitystiedot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
valtimopaineet, syke, verikaasuanalyysi
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA/11-152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kristalloidinen kardioplegialiuos
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityValmis
-
University Hospital Hradec KraloveRekrytointiNesteterapia | Mikroverenkierto | HemodiluutioTšekki
-
Balikesir UniversityValmisKomplikaatiot; Anestesia, spinaalinen ja epiduraalinen, raskauden aikanaTurkki
-
University of California, DavisValmis
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSeptinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Medical University of GrazRekrytointi
-
Coalition for National Trauma ResearchCerus CorporationRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalTuntematonMini-nestehaaste videoavusteisessa rintakehäkirurgiassaTaiwan
-
University of RegensburgTuntematon
-
Istanbul UniversityValmisPerioperatiivinen nesteenhallintaTurkki