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Comparação dos Efeitos da Cardioplegia Cristalóide e da Solução HTK nos Níveis de Troponina-I e CK-MB Pós-Operatórios de Cirurgia Cardíaca Pediátrica

6 de março de 2012 atualizado por: Selim Kuslu, Baskent University
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de duas soluções diferentes de cardioplegia nos níveis pós-operatórios de troponina-I e CK-MB após cirurgia cardíaca pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Recrutamento
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • Investigador principal:
          • Selim Kuşlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca pediátrica eletiva
  • Consentimento informado por escrito dos pacientes para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • refazer cirurgia
  • alergia a medicamentos em estudo
  • pressão arterial instável antes da cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: solução de cardioplegia cristalóide
Após clampeamento aórtico 30ml/kg serão administrados
Medicamento: solução de cardioplegia cristalóide
30 ml/kg em bolus em dois minutos
Comparador Ativo: Solução HTK
Após clampeamento aórtico 50ml/kg serão administrados
Medicamento: Solução HTK
50 ml/kg em bolus em 2 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito protetor miocárdico da solução de HTK
Prazo: pós operatório 48 horas
para detectar %33 de diferença nos níveis de Troponina-I 4 horas após a cirurgia
pós operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados hemodinâmicos e respiratórios
Prazo: pós operatório 48 horas
pressão arterial, frequência cardíaca, gasometria
pós operatório 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA/11-152

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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