- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549132
당뇨병성 황반병증 치료 후 망막 산소결핍증
레이저/유리체강내 Anti-VEGF 치료를 받는 당뇨병성 황반병증 환자에서 Oxymap을 이용한 비침습적 망막산소측정
연구자들은 망막의 산소 포화도 측정이 망막이 얼마나 잘 작동하는지에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있고 안저 형광 혈관 조영술(FFA)보다 더 일찍 망막의 문제를 감지할 수 있다고 믿습니다. 이것은 안과의사에게 유용할 수 있으므로 망막의 비정상적인 부분을 식별하고 치료를 시작하거나 변경하여 돌이킬 수 없는 실명을 예방할 수 있습니다.
임상적으로 심각한 황반 부종 및/또는 허혈성 당뇨 망막병증이 있는 대부분의 환자는 위험에 대해 상담을 받은 경우 레이저 또는 유리체강내 항-VEGF 주사 치료를 받을 수 있습니다. Anti-VEGF 주사가 부종을 감소시키는 것으로 알려져 있으며 이 상태에서 망막의 레이저 치료는 망막에 대한 산소 공급을 개선하고 때로는 손상을 역전시키는 것으로 여겨집니다. Oxymap 스펙트럼 망막 카메라를 사용하여 이러한 치료된 눈의 사진을 찍어 연구원이 산소 포화도 방법을 사용하여 치료 전후에 망막의 산소 포화도 변화를 감지할 수 있는지 확인하는 것이 유용할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스펙트럼 이미징이란 무엇입니까?
이미지화되고 있는 영역을 자세히 연구하는 방법입니다. 이것은 동일한 영역의 각 사진이 다른 색상의 빛(파장)을 사용하여 촬영되기 때문에 가능합니다. 사진의 다른 재료는 초분광 카메라에서 나오는 빛의 다른 파장을 다르게 흡수하고 반사합니다. 그런 다음 그림의 각 지점을 보고 그림에 무엇이 있는지 알아낼 수 있습니다. 이것은 위성과 비행기에서 지상에 무엇이 있는지 식별하는 데 사용되었습니다. 예를 들어, 다양한 파장의 빛을 흡수하고 반사하는 방식에 따라 지상에 있는 다양한 유형의 나무를 구별할 수 있습니다.
의학에서 스펙트럼 이미징 사용. 스펙트럼 이미징은 한 가지를 다른 것과 구별하는 능력 때문에 의학에서 사용되는 것으로 밝혀졌습니다. 혈액 내 산소량을 측정하기 위해 많은 Spectral Imaging 연구가 수행되었습니다. 이것은 산소가 인체의 모든 살아있는 세포에 중요하기 때문입니다. 산소가 없으면 세포는 죽거나 작동을 멈출 것입니다. 산소는 동맥으로 알려진 혈관의 혈액에 의해 살아있는 세포로 운반되고 나머지는 정맥으로 운반됩니다. 혈액에 있는 대부분의 산소는 헤모글로빈이라는 화학 물질을 포함하는 혈액 세포에 의해 운반됩니다. 헤모글로빈에는 옥시헤모글로빈(헤모글로빈이 산소에 결합함)과 데옥시헤모글로빈(산소에 결합하지 않은 헤모글로빈)이라는 두 가지 주요 형태의 헤모글로빈이 있습니다. 헤모글로빈 총량에 대한 산소헤모글로빈의 비율(옥시헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 모두)은 산소 포화도라고 하며 백분율로 표시됩니다. 동맥의 정상 포화도는 산소헤모글로빈이 더 많기 때문에 약 97%이고 정맥에서는 산소헤모글로빈이 적기 때문에 약 75%입니다. 중요한 것은 옥시헤모글로빈(HbO2)과 디옥시헤모글로빈(Hb)이 서로 다른 스펙트럼 특성을 가지고 있다는 것입니다. 즉, 빛의 다양한 파장에서 빛을 다르게 흡수합니다. 이것은 혈액 샘플을 사용하여 다양한 간행물에 광범위하게 문서화되었습니다. 이 특성은 병원에서 흔히 사용하는 포화도 탐침을 이용하여 손가락 끝의 산소포화도(OS)를 측정하는 맥박산소측정법의 기초가 된다.
Hb 및 HbO2의 서로 다른 스펙트럼 특성은 신체의 특정 부분에서 산소 포화도 측정을 수행하기 위해 혈액 내 각각의 양을 계산하기 위해 스펙트럼 이미징에 사용될 수도 있습니다. 이것은 이전에 피부의 산소 공급을 연구하는 데 사용되었으며 또한 당뇨병 환자의 산소 공급을 관찰하는 데 사용되었습니다. 당뇨병은 인슐린이라는 호르몬이 부족하여 혈액에 많은 양의 설탕을 유발하여 발생하는 상태입니다. 혈관 손상.
스펙트럼 이미징은 최근에야 눈 이미징에 사용되기 시작했습니다. 안과에서 분광 이미징의 주요 강조점은 망막(우리가 볼 수 있게 해주는 눈 뒤쪽의 층)의 산소 포화도를 측정하는 것이었습니다. 이것을 망막산소측정법이라고 합니다. 본질적으로 망막 산소 측정법의 원리는 산소 포화도를 계산하기 위해 Hb와 HbO2의 서로 다른 스펙트럼 특성을 사용하는 맥박 산소 측정법과 유사합니다.
당뇨병성 망막병증에서 조사관이 혈액 공급을 연구할 수 있는 유일한 방법은 FFA(Fundus Fluorescein Angiogram)를 수행하는 것입니다. 이것은 팔에 염료를 주입하는 침습적 검사입니다. 이 염료는 혈액을 통해 눈으로 운반되고 염료가 들어 있는 혈관 사진을 찍습니다. 또한 중요한 것은 이 염료를 팔에 주입하는 데 부작용(때로는 생명을 위협하는)이 있다는 것입니다. 망막의 혈액 공급에 문제가 있으면 염료가 혈관에 채워지지 않고 사진에서 검은색 영역으로 보입니다. FFA는 혈액 공급에 대한 정보를 제공하지만 산소량에 대한 직접적인 정보는 제공하지 않습니다. 당뇨병성 망막병증 및 연령 관련 황반변성으로 인한 시력 상실은 혈관에 의해 망막에 공급되는 산소량이 감소하여 발생하는 것으로 여겨집니다.
연구자들은 스펙트럼 이미징을 사용하는 망막의 산소 포화도 측정이 망막이 얼마나 잘 작동하는지에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있고 FFA보다 일찍 망막의 문제를 감지할 수 있기 때문에 안과 의사에게 더 유용한 테스트가 될 수 있다고 믿습니다. 이것은 안과의사에게 유용할 수 있으므로 망막의 비정상적인 부분을 식별하고 치료를 시작하거나 변경하여 돌이킬 수 없는 실명을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중앙 망막에 영향을 미치는 당뇨병성 망막병증(지정된 황반병증)
- 동공 확장에 대한 금기 사항 없음
- 망막 이미징을 가능하게 할 만큼 충분히 깨끗한 안구 매체
- 확장될 수 있는 동공(즉, 동공축소제를 사용하지 않음)
- 연구 조사에 참여할 의향과 정식 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 좁은 배액 각도 또는 확장에 대한 기타 금기 사항.
- 안저검사에서 망막이 잘 보이지 않는 조밀한 백내장 또는 기타 안구 매체 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 시력을 위협하는 당뇨병성 황반부종 환자의 망막 산소측정 차이
기간: 일년
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망막 중심(황반)에 있는 옥시맵 장치를 사용하여 분광 영상 사진으로 측정한 소혈관의 망막 산소 수치가 시력을 위협하는 질환인 당뇨병성 망막증에서 다릅니까?
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKHT RETINAL RESEARCH UNIT
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