Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксимтерия сетчатки после лечения диабетической макулопатии

13 сентября 2023 г. обновлено: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Неинвазивная оксиметрия сетчатки с использованием Oxymap у пациентов с диабетической макулопатией, получающих лазерную/интравитреальную анти-VEGF-терапию

Исследователи считают, что измерения насыщения сетчатки кислородом могут предоставить больше информации о том, насколько хорошо работает сетчатка, и могут обнаружить проблемы в сетчатке раньше, чем флуоресцентная ангиография глазного дна (FFA). Это может быть полезно офтальмологу, так как он может определить аномальные области сетчатки и начать или изменить лечение, чтобы предотвратить необратимую слепоту.

Большинству пациентов с клинически значимым макулярным отеком и/или ишемической диабетической ретинопатией может быть назначено либо лазерное лечение, либо интравитреальные инъекции анти-VEGF, при условии, что они проинформированы о рисках. Известно, что инъекции анти-VEGF уменьшают отек, и считается, что лазерное лечение сетчатки в этом состоянии улучшает снабжение сетчатки кислородом и иногда устраняет повреждение. Будет полезно сделать снимки этих обработанных глаз с помощью спектральной камеры (камер) сетчатки Oxymap, чтобы увидеть, смогут ли исследователи обнаружить изменение насыщения кислородом в сетчатке до и после лечения с использованием наших методов насыщения кислородом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЧТО ТАКОЕ СПЕКТРАЛЬНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ?

Это способ детального изучения области, которая изображается. Это можно сделать, потому что каждое изображение одной и той же области делается с использованием разных цветов света (длины волны). Различные материалы на изображении будут по-разному поглощать и отражать свет с разной длиной волны от гиперспектральной камеры. Затем можно посмотреть на каждую точку на картинке и понять, что на ней изображено. Это использовалось в спутниках и самолетах для определения того, что находится на земле. Например, он может различать разные типы деревьев на земле по тому, как они по-разному поглощают и отражают свет с разной длиной волны.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СПЕКТРАЛЬНОЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ. Было обнаружено, что спектральное изображение используется в медицине из-за его способности отличать одно от другого. Было проведено множество исследований спектральной визуализации для измерения количества кислорода в крови. Это связано с тем, что кислород важен для всех живых клеток человеческого тела — без него клетки погибли бы или перестали работать. Кислород переносится к живым клеткам кровью в кровеносных сосудах, известных как артерии, а оставшийся уносится венами. Большая часть кислорода в крови транспортируется клетками крови, содержащими химическое вещество, называемое гемоглобином. Существуют две основные формы гемоглобина: оксигемоглобин (гемоглобин связывается с кислородом) и дезоксигемоглобин (гемоглобин, не связанный с кислородом). Отношение оксигемоглобина к общему количеству гемоглобина (как оксигемоглобина, так и дезоксигемоглобина) называется насыщением кислородом и выражается в процентах. Нормальная сатурация в артерии составляет около 97 %, поскольку она содержит больше оксигемоглобина, а в вене — около 75 %, поскольку она содержит меньше оксигемоглобина. Важно отметить, что оксигемоглобин (HbO2) и дезоксигемоглобин (Hb) имеют разные спектральные характеристики, то есть они по-разному поглощают свет при разных длинах волн света. Это было широко задокументировано в различных публикациях с использованием образцов крови. Это свойство лежит в основе пульсовой оксиметрии, которая представляет собой измерение насыщения кислородом (ОС) на кончике пальца с использованием датчика насыщения, который обычно используется в больнице.

Различные спектральные характеристики Hb и HbO2 также можно использовать в спектральной визуализации для расчета количества каждого из них в крови для выполнения измерений насыщения кислородом в определенных частях тела. Это ранее использовалось для изучения снабжения кожи кислородом, а также для изучения снабжения кислородом у пациентов с диабетом, который является состоянием, вызванным недостатком гормона, называемого инсулином, вызывающим высокое количество сахара в крови, что приводит к повреждение кровеносных сосудов.

Спектральные изображения только недавно начали использоваться для визуализации глаза. Основное внимание спектральной визуализации в офтальмологии уделяется измерению насыщения кислородом сетчатки (слоя в задней части глаза, который позволяет нам видеть). Это называется ретинальной оксиметрией. По сути, принципы ретинальной оксиметрии аналогичны принципам пульсовой оксиметрии, т. е. использование различных спектральных характеристик Hb и HbO2 для расчета насыщения кислородом.

При диабетической ретинопатии единственным способом исследования кровоснабжения является проведение флуоресцентной ангиограммы глазного дна (FFA). Это инвазивный тест, который включает инъекцию красителя в руку, этот краситель транспортируется кровью к глазу, и с красителем делаются снимки кровеносных сосудов. Кроме того, что важно, существуют побочные эффекты (иногда опасные для жизни) при введении этого красителя в руку. Если есть проблемы с кровоснабжением сетчатки, то краситель не заполнит кровеносный сосуд и будет виден на снимках в виде черной области. FFA предоставляет информацию о кровоснабжении, но не непосредственно о количестве кислорода в нем. Считается, что потеря зрения из-за диабетической ретинопатии и возрастной дегенерации желтого пятна вызвана уменьшением количества кислорода, поставляемого к сетчатке кровеносными сосудами.

Исследователи считают, что измерения насыщения сетчатки кислородом с помощью спектральной визуализации могут быть более полезным тестом для офтальмолога, поскольку он может предоставить больше информации о том, насколько хорошо работает сетчатка, и может обнаружить проблемы в сетчатке раньше, чем FFA. Это может быть полезно офтальмологу, так как он может определить аномальные области сетчатки и начать или изменить лечение, чтобы предотвратить необратимую слепоту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Пациенты будут отобраны из офтальмологических клиник со всеми отделениями Фонда больниц Ист-Кентского университета NHS Trust. Эти пациенты будут выбраны неслучайно врачом-офтальмологом, участвующим в их лечении, на основании того, соответствует ли их клинический диагноз критериям включения. Офтальмологи, наблюдающие пациентов в офтальмологических клиниках, определят пациентов, отвечающих критериям включения в данное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Диабетическая ретинопатия, поражающая центральную часть сетчатки (обозначается как макулопатия)
  • Нет противопоказаний к расширению зрачка
  • Среды глаза достаточно прозрачны для визуализации сетчатки.
  • Зрачки, которые могут быть расширены (т. е. без использования миотических препаратов)
  • Готовность участвовать в исследовании и получено официальное согласие.

Критерий исключения:

  • Узкие углы дренирования или любые другие противопоказания к дилатации.
  • Плотные катаракты или другие помутнения сред глаза, препятствующие хорошему обзору сетчатки при офтальмоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия оксиметрии сетчатки у пациентов с угрожающим зрению диабетическим макулярным отеком после лечения
Временное ограничение: 1 год
Отличаются ли уровни кислорода в сетчатке в мелких кровеносных сосудах, измеренные с помощью спектральной визуализации с использованием устройства oxymap в центре сетчатки (макулы), при диабетической ретинопатии и заболевании, угрожающем зрению?
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться