Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksymteria siatkówki po leczeniu makulopatii cukrzycowej

13 września 2023 zaktualizowane przez: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Nieinwazyjna oksymetria siatkówkowa przy użyciu Oxymap u pacjentów z makulopatią cukrzycową poddawanych laserowej/doszklistkowej terapii anty-VEGF

Badacze uważają, że pomiary nasycenia tlenem w siatkówce mogą dostarczyć więcej informacji o tym, jak dobrze działa siatkówka i mogą wykryć problemy w siatkówce wcześniej niż angiografia fluoresceinowa dna oka (FFA). Może to być przydatne dla okulisty, aby mógł zidentyfikować nieprawidłowe obszary siatkówki i rozpocząć lub zmienić leczenie, aby zapobiec nieodwracalnej ślepocie.

Większość pacjentów z klinicznie istotnym obrzękiem plamki i/lub niedokrwienną retinopatią cukrzycową może zostać poddanych leczeniu laserem lub wstrzyknięciu anty-VEGF do ciała szklistego, pod warunkiem poinformowania ich o ryzyku. Wiadomo, że zastrzyki z anty-VEGF zmniejszają obrzęki i uważa się, że laserowe leczenie siatkówki w tym stanie poprawia dopływ tlenu do siatkówki, a czasem odwraca uszkodzenia. Przydatne będzie zrobienie zdjęć leczonych oczu za pomocą spektralnej kamery siatkówkowej Oxymap, aby sprawdzić, czy badacze mogą wykryć zmianę nasycenia tlenem w siatkówce przed i po leczeniu przy użyciu naszych metod nasycenia tlenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CZYM JEST OBRAZOWANIE SPEKTRALNE?

Jest to sposób szczegółowego badania obszaru, który jest obrazowany. Można to zrobić, ponieważ każde zdjęcie tego samego obszaru jest wykonywane przy użyciu różnych kolorów światła (długości fali). Różne materiały na zdjęciu będą absorbować i odbijać różne długości fal światła z kamery hiperspektralnej w różny sposób. Następnie można spojrzeć na każdy punkt na obrazie i ustalić, co jest na obrazie. Zostało to wykorzystane w satelitach i samolotach do identyfikacji tego, co znajduje się na ziemi. Na przykład może rozróżnić różne rodzaje drzew na ziemi na podstawie różnego sposobu pochłaniania i odbijania różnych długości fal światła.

WYKORZYSTANIE OBRAZOWANIA SPEKTRALNEGO W MEDYCYNIE. Stwierdzono, że obrazowanie spektralne ma zastosowanie w medycynie ze względu na jego zdolność do odróżniania jednej rzeczy od drugiej. Przeprowadzono wiele badań obrazowania spektralnego w celu zmierzenia ilości tlenu we krwi. Dzieje się tak, ponieważ tlen jest ważny dla wszystkich żywych komórek w ludzkim ciele – bez niego komórki obumierają lub przestają działać. Tlen jest przenoszony do żywych komórek przez krew w naczyniach krwionośnych zwanych tętnicami, a pozostałość jest odprowadzana przez żyły. Większość tlenu we krwi jest transportowana przez komórki krwi zawierające substancję chemiczną zwaną hemoglobiną. Istnieją dwie główne formy hemoglobiny zwane oksyhemoglobina (hemoglobina wiąże się z tlenem) i deoksyhemoglobina (hemoglobina niezwiązana z tlenem). Proporcja oksyhemoglobiny do całkowitej ilości hemoglobiny (zarówno oksyhemoglobiny, jak i dezoksyhemoglobiny) nazywana jest wysyceniem tlenem i wyrażana jest w procentach. Normalne wysycenie w tętnicy wynosi około 97%, ponieważ zawiera więcej oksyhemoglobiny, aw żyle wynosi około 75%, ponieważ zawiera mniej oksyhemoglobiny. Co ważne, oksyhemoglobina (HbO2) i dezoksyhemoglobina (Hb) mają różne charakterystyki spektralne – tzn. inaczej absorbują światło przy różnych długościach fali światła. Zostało to obszernie udokumentowane w różnych publikacjach przy użyciu próbek krwi. Ta właściwość jest podstawą pulsoksymetrii, czyli pomiaru nasycenia tlenem (OS) w opuszce palca za pomocą powszechnie stosowanej w szpitalu sondy nasycenia.

Różne charakterystyki widmowe Hb i HbO2 można również wykorzystać w obrazowaniu spektralnym do obliczenia ilości każdego z nich we krwi w celu wykonania pomiarów nasycenia tlenem w niektórych częściach ciała. Było to wcześniej wykorzystywane do badania dopływu tlenu do skóry, a także do przyjrzenia się dopływowi tlenu u pacjentów z cukrzycą, która jest stanem spowodowanym brakiem hormonu zwanego insuliną, powodującego duże ilości cukru we krwi, co skutkuje uszkodzenie naczyń krwionośnych.

Obrazowanie spektralne dopiero niedawno zaczęto wykorzystywać w obrazowaniu oka. Główny nacisk w obrazowaniu spektralnym w okulistyce położono na pomiar nasycenia tlenem siatkówki (warstwy z tyłu oka, która pozwala nam widzieć). Nazywa się to pulsoksymetrią siatkówki. Zasadniczo zasady pulsoksymetrii siatkówki są podobne do zasad pulsoksymetrii, tj. wykorzystują różne charakterystyki widmowe Hb i HbO2 do obliczenia nasycenia tlenem.

W retinopatii cukrzycowej jedynym sposobem, w jaki badacze mogą zbadać dopływ krwi, jest wykonanie angiogramu fluoresceinowego dna oka (FFA). Jest to badanie inwazyjne, które polega na wstrzyknięciu barwnika do ramienia, barwnik ten jest transportowany przez krew do oka i wykonywane są zdjęcia naczyń krwionośnych wraz z barwnikiem. Ponadto, co ważne, wstrzyknięcie tego barwnika w ramię ma skutki uboczne (czasami zagrażające życiu). Jeśli występuje problem z ukrwieniem siatkówki, wówczas barwnik nie wypełnia naczynia krwionośnego i jest widoczny na zdjęciach jako czarny obszar. FFA dostarcza informacji o ukrwieniu, ale nie bezpośrednio o ilości tlenu w nim zawartego. Uważa się, że utrata wzroku spowodowana retinopatią cukrzycową i zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem jest spowodowana zmniejszeniem ilości tlenu dostarczanego do siatkówki przez naczynia krwionośne.

Badacze uważają, że pomiary nasycenia tlenem siatkówki za pomocą obrazowania spektralnego mogą być bardziej użytecznym testem dla okulisty, ponieważ mogą dostarczyć więcej informacji o tym, jak dobrze działa siatkówka i mogą wykryć problemy w siatkówce wcześniej niż FFA. Może to być przydatne dla okulisty, aby mógł zidentyfikować nieprawidłowe obszary siatkówki i rozpocząć lub zmienić leczenie, aby zapobiec nieodwracalnej ślepocie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Pacjenci zostaną wybrani spośród klinik okulistycznych we wszystkich placówkach w East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust. Ci pacjenci zostaną wybrani nielosowo przez lekarza okulistę zaangażowanego w ich opiekę na podstawie tego, czy ich diagnoza kliniczna spełnia kryteria włączenia. Okuliści, którzy przyjmują pacjentów w klinikach okulistycznych, zidentyfikują pacjentów spełniających kryteria włączenia do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Retinopatia cukrzycowa wpływająca na środkową siatkówkę (oznaczona makulopatią)
  • Brak przeciwwskazań do rozszerzania źrenic
  • Media oczne wystarczająco przejrzyste, aby umożliwić obrazowanie siatkówki
  • Źrenice, które mogą być rozszerzone (tj. Niestosujące leków zwężających źrenice)
  • Chęć udziału w badaniu naukowym i uzyskana formalna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wąskie kąty drenażu lub inne przeciwwskazania do poszerzenia.
  • Gęsta zaćma lub inne zmętnienia w oku utrudniające dobry widok siatkówki w badaniu dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach oksymetrii siatkówki u pacjentów z zagrażającym wzrokiem cukrzycowym obrzękiem plamki po leczeniu
Ramy czasowe: 1 rok
Czy poziom tlenu w siatkówce w małych naczyniach krwionośnych mierzony za pomocą fotografii spektralnej przy użyciu urządzenia oksymapowego umieszczonego w centrum siatkówki (plamki) różni się w przypadku retinopatii cukrzycowej w chorobie zagrażającej wzrokiem?
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj