Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon oksimteria diabeettisen makuulopatian hoidon jälkeen

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Ei-invasiivinen verkkokalvon oksimetria käyttämällä Oxymapia potilailla, joilla on diabeettinen makulopatia ja saavat laser-/intravitreaalista anti-VEGF-hoitoa

Tutkijat uskovat, että verkkokalvon happisaturaatiomittaukset voivat antaa enemmän tietoa verkkokalvon toimivuudesta ja voivat havaita verkkokalvon ongelmat aikaisemmin kuin silmänpohjan fluoreseiiniangiografia (FFA). Tästä voi olla hyötyä silmälääkärille, jotta hän voi tunnistaa verkkokalvon epänormaalit alueet ja aloittaa hoidon tai muuttaa sitä, jotta he voivat estää peruuttamattoman sokeuden.

Useimmat potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä makulaturvotus ja/tai iskeeminen diabeettinen retinopatia, voivat saada joko laser- tai lasiaisensisäistä anti-VEGF-injektiohoitoa, mikäli heitä neuvotaan riskeistä. Anti-VEGF-injektioiden tiedetään vähentävän turvotusta, ja uskotaan, että verkkokalvon laserhoito tässä tilassa parantaa verkkokalvon hapen saantia ja toisinaan kääntää vaurion. On hyödyllistä ottaa kuvia näistä hoidetuista silmistä käyttämällä Oxymap-spektraaliverkkokalvokameraa (-kameroita) nähdäksesi, pystyvätkö tutkijat havaitsemaan verkkokalvon happisaturaation muutoksen ennen hoitoa ja sen jälkeen happisaturaatiomenetelmillämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

MITÄ SPEKTRAALIKUVAUS ON?

Tämä on tapa tutkia kuvattavaa aluetta yksityiskohtaisesti. Tämä voidaan tehdä, koska jokainen kuva samalta alueelta on otettu eri valon väreillä (aallonpituudella). Kuvan eri materiaalit absorboivat ja heijastavat hyperspektrikameran valon eri aallonpituuksia eri tavalla. Sen jälkeen on mahdollista katsoa jokaista kuvan kohtaa ja selvittää, mitä kuvassa on. Tätä on käytetty satelliiteissa ja lentokoneissa maanpinnan tunnistamiseen. Se voi esimerkiksi erottaa erityyppisiä puita maassa sen perusteella, miten ne absorboivat ja heijastavat eri aallonpituuksia.

SPEKTRAALIKUVANNAN KÄYTTÖ Lääketieteessä. Spektrikuvannolla havaittiin olevan käyttöä lääketieteessä, koska se pystyy erottamaan asiat toisistaan. Veren happimäärän mittaamiseksi on tehty paljon spektrikuvaustutkimuksia. Tämä johtuu siitä, että happi on tärkeä kaikille ihmiskehon eläville soluille - ilman sitä solut kuolisivat tai lakkaisivat toimimasta. Veri kuljettaa eläviin soluihin valtimoina tunnetuissa verisuonissa happea ja ylijäämä suonet. Suurin osa veren hapesta kuljetetaan hemoglobiiniksi kutsuttua kemikaalia sisältävät veren solut. Hemoglobiinia on kaksi päämuotoa, nimeltään oksihemoglobiini (hemoglobiini sitoutuu happeen) ja deoksihemoglobiini (hemoglobiini, joka ei ole sitoutunut happeen). Oksihemoglobiinin osuutta hemoglobiinin (sekä oksihemoglobiinin että deoksihemoglobiinin) kokonaismäärästä kutsutaan happisaturaatioksi ja se esitetään prosentteina. Valtimon normaali saturaatio on noin 97 %, koska se sisältää enemmän oksihemoglobiinia, ja laskimossa se on noin 75 %, koska se sisältää vähemmän oksihemoglobiinia. Tärkeää on, että oksihemoglobiinilla (HbO2) ja deoksihemoglobiinilla (Hb) on erilaiset spektriominaisuudet - eli ne absorboivat valoa eri tavalla eri valon aallonpituuksilla. Tämä on dokumentoitu laajasti eri julkaisuissa verinäytteitä käyttäen. Tämä ominaisuus on pulssioksimetrian perusta, joka mittaa sormenpään happisaturaation (OS) käyttämällä sairaalassa yleisesti käytettävää saturaatioanturia.

Hb:n ja HbO2:n erilaisia ​​spektriominaisuuksia voidaan käyttää myös spektrikuvauksessa kunkin veren määrän laskemiseen happisaturaatiomittausten suorittamiseksi tietyissä kehon osissa. Tätä on aiemmin käytetty tutkittaessa ihon hapen saantia ja myös tutkittaessa hapen saantia potilailla, joilla on diabetes, joka on sairaus, joka johtuu insuliini-nimisen hormonin puutteesta, joka aiheuttaa korkean verensokerin määrän. verisuonten vaurioita.

Spektrikuvausta on alettu käyttää silmän kuvantamisessa vasta hiljattain. Spektrikuvauksen pääpaino oftalmologiassa on ollut verkkokalvon (silmän takaosassa oleva kerros, jonka avulla voimme nähdä) happisaturaatioiden mittaamisessa. Tätä kutsutaan verkkokalvon oksimetriaksi. Pohjimmiltaan verkkokalvon oksimetrian periaatteet ovat samanlaiset kuin pulssioksimetrian, eli Hb:n ja HbO2:n erilaisia ​​spektriominaisuuksia käytetään happisaturaation laskemiseen.

Diabeettisessa retinopatiassa ainoa tapa, jolla tutkijat voivat tutkia verenkiertoa, on suorittaa silmänpohjan fluoreskeiiniangiogrammi (FFA). Tämä on invasiivinen testi, jossa väriainetta ruiskutetaan käsivarteen, tämä väriaine kuljetetaan veren mukana silmään ja verisuonista otetaan kuvia väriaineen kanssa. Tärkeää on myös se, että tämän väriaineen ruiskuttamisessa käsivarteen on sivuvaikutuksia (joskus hengenvaarallisia). Jos verkkokalvon verenkierrossa on ongelmia, väriaine ei täyty verisuoniin ja se näkyy kuvissa mustana alueena. FFA antaa tietoa verenkierrosta, mutta ei suoraan sen hapen määrästä. Diabeettisen retinopatian ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttaman näön menetyksen uskotaan johtuvan verisuonten verkkokalvolle toimittaman hapen määrän vähenemisestä.

Tutkijat uskovat, että verkkokalvon happisaturaatiomittaukset spektrikuvauksella voisivat olla hyödyllisempi testi silmälääkärille, koska ne voivat antaa enemmän tietoa verkkokalvon toimivuudesta ja voivat havaita verkkokalvon ongelmat aikaisemmin kuin FFA. Tästä voi olla hyötyä silmälääkärille, jotta hän voi tunnistaa verkkokalvon epänormaalit alueet ja aloittaa hoidon tai muuttaa sitä, jotta he voivat estää peruuttamattoman sokeuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

• Potilaat valitaan silmätautiklinikoilta, joilla on kaikki East Kent Hospitals University Foundationin NHS Trustin toimipisteet. Heidän hoitoonsa osallistuva silmälääkäri valitsee nämä potilaat ei-satunnaisesti sen perusteella, täyttääkö heidän kliininen diagnoosinsa sisällyttämiskriteerit. Silmälääkärit, jotka ottavat vastaan ​​potilaita silmäklinikoilla, tunnistavat potilaat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen retinopatia, joka vaikuttaa verkkokalvon keskustaan ​​(nimetty makulopatiaksi)
  • Ei vasta-aiheita pupillien laajentumiselle
  • Silmän väliaine riittävän selkeä verkkokalvokuvauksen mahdollistamiseksi
  • Pupillit, joita voidaan laajentaa (eli ei käytä mioottista lääkitystä)
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja muodollinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kapeat vedenpoistokulmat tai mikä tahansa muu vasta-aihe laajentumiselle.
  • Tiheä kaihi tai muut silmäväliaineen sameudet, jotka estävät verkkokalvon hyvän näkyvyyden fundoskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon oksimetrian erot potilailla, joilla on näköä uhkaava diabeettinen makulaturvotus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eroavatko verkkokalvon happitasot pienissä verisuonissa spektrikuvauksella mitattuna verkkokalvon (makulan) keskellä olevalla oxymap-laitteella diabeettisessa retinopatiassa näköä uhkaavissa sairauksissa?
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa