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동측 다발성 유방암 환자의 유방보존술과 방사선치료

2023년 11월 7일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

다발성 동측 유방암(MIBC) 환자의 수술 결과 및 미용에 대한 유방 보존 수술의 영향

근거: 유방 보존 수술은 덜 침습적인 유방암 수술 유형이며 부작용이 적고 회복을 개선할 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 수술 후 방사선 요법을 시행하면 수술 후 남아있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 유방 보존 수술과 방사선 요법이 다발성 동측 유방암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 다발성 동측 원발성 유방암(MIBC) 환자에서 유방 보존을 통해 국소 재발률(LR)을 평가합니다.

중고등 학년

  • 지속적인 양성 마진에 이차적인 유방절제술로의 전환율을 조사하기 위해; 유방보존술(BCS)을 시도한 첫 해에 성형 불량 또는 각 질병 부위의 종괴절제술 병상 부스트에 대한 방사선 선량 제약을 충족할 수 없음.
  • 근접 절제면(< 2mm)에 대한 재절제를 시행하지 않은 환자가 음성 절제면을 얻은 환자보다 국소 재발(LR) 비율이 더 높은지 여부를 평가합니다.
  • 미용에 대한 환자의 인식과 유방 림프부종 발생률을 평가합니다.
  • 유방 림프부종의 발병률을 평가하기 위해
  • 다발성 동측 원발성 유방암(MIBC)이 있는 여성에 대한 유방 보존 수술 및 방사선의 부작용 유형 및 심각도를 조사합니다.
  • 1개의 큰 부위 또는 > 1개의 유방 절제술 부위를 추가하여 전체 유방 방사선의 방사선 관련 부작용을 조사합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 외과의의 재량에 따라 1회 유방 절제술 또는 2-3회 개별 유방 절제술 절개를 사용하여 음성 절제연으로 절제된 모든 병변과 함께 유방 보존 수술(BCS)을 받습니다. 환자는 종양 특성에 따라 담당 종양 전문의의 재량에 따라 보조 화학 요법 및/또는 내분비 요법을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, 미국, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, 미국, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, 미국, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, 미국, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon cancer center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, 미국, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, 미국, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

등록 포함 기준:

  1. 유방 보존을 위한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 권장 사항에 따라 연령 ≥ 40세.
  2. 유방암 진단을 제외하고 최소 5년의 기대 수명(동반 질환을 고려해야 하지만 유방암 진단은 고려하지 않음)
  3. 여성 성별 - 남성은 이 연구에서 제외됩니다. 남성 유방암은 드문 경우입니다.

    남성은 작은 가슴 크기 때문에 유방 보존 수술을 받는 경우가 드뭅니다. 남성은 MIBC가 있는 것으로 밝혀지면 유방 보존 수술을 받을 가능성이 적습니다.

    남성은 작은 가슴 크기 때문에 유방 보존 수술을 받는 경우가 드뭅니다. 남성은 MIBC가 있는 것으로 밝혀지면 유방 보존 수술을 받을 가능성이 적습니다.

  4. 유방암의 병소

    4.1 임상 검사 및 유방조영술 +/- MRI에 의한 수술 전 영상 시, 생검으로 확인된 유방암의 2개 또는 3개 초점이 2cm 이상의 정상 유방 조직으로 분리되었습니다.

    4.2 병소는 침윤성 유방 암종 또는 관내 상피내 암종(DCIS) 중 하나의 또 다른 병소와 함께 적어도 하나의 침윤성 유방암 병소를 포함해야 합니다.

    생검으로 입증된 유방암이 있는 사분면이 2개 이하입니다.

    4.3 참고: 병변 사이의 최단 거리는 유방 X선 촬영 +/- MRI에서 보고되어야 하며 두 가지 모두에서 적격성 기준을 충족해야 합니다.

    4.4 참고: 병변이 모든 영상 방식에서 가시화되지 않은 경우(즉, 병변이 MRI에서는 가시화되지만 유방조영상에서는 가시화되지 않거나 또는 유방조영술에서는 가시화되지만 MRI에서는 가시화되지 않는 경우) 환자는 연구에 적합합니다.

    4.5 초음파는 환자의 적격성을 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 양측 유방 X선 촬영 +/- MRI로만 결정되는 적격성.

    4.6 코어 바늘 생검에서 첫 번째 초점이 침습적인 것으로 나타나면 악성을 기록하기 위해 두 번째 또는 세 번째 병변의 미세 바늘 흡인이 허용됩니다.

    4.7 병리학적 평가 시 수술 전 영상에서 식별된 2개 또는 3개의 병변이 하나의 인접한 병변을 나타내는 경우 환자는 연구를 계속할 수 있습니다.

  5. 다음 기준 중 하나가 충족되는 경우 환자는 수술 후 및 방사선 요법 이전에 등록될 수 있습니다.

    5.1 암 수술 시 절제된 지표 병변에서 2cm 이상 이형성 영역이 DCIS 또는 침윤성 암종으로 업그레이드되어 MIBC를 식별합니다. 또는

    5.2 환자는 최소 1개의 침습성 유방암 병소와 최종 병소의 병변 사이에 최소 2cm의 정상 유방 조직을 사용하여 유방 보존 수술로 2개 또는 3개의 악성 병소를 절제했습니다.

  6. 유방 촬영 영상 - 양측 유방 촬영 ≤ 수술 날짜 90일 전.

    6.1 참고: 유방 수술을 1회 이상 받은 환자의 경우 유방암 치료를 위한 첫 번째 유방 수술 날짜입니다.

  7. 암의 병기 - cN0 또는 cN1 질병
  8. ECOG 수행 상태(PS) - 0, 1 또는 2.
  9. 설문지 작성 능력 - 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성하는 능력
  10. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  11. 등록 기관으로 돌아갈 의향 - 연구의 활성 모니터링 단계(활성 치료 및 관찰 부분) 동안 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있습니다. 환자는 등록 기관으로 돌아가는 것이 좋습니다. 그러나 환자는 등록 기관이 아닌 다른 기관에서 방사선 치료를 받을 수 있습니다.

등록 제외 기준:

  1. 임신, 수유 중 및 피임 요건 - 적절한 피임(주치의의 결정에 따름)을 원하지 않는 임신부, 수유부 및 가임 여성은 참여에서 제외됩니다.

    이 연구는 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 방사선 요법(WBI)을 포함합니다.

  2. 수술 전 영상에서 질병의 단일 초점 크기 - 유방조영술이나 MRI 또는 ​​둘 다에서 질병의 가장 큰 단일 초점 > 5cm. 참고: 가장 큰 단일 초점의 측정에는 지표 병변의 1cm 이내에 있는 모든 위성 병변이 포함되어야 합니다.
  3. 사전 병기 결정 절차 - 최초의 결정적인 유방 수술 전에 외과적 겨드랑이 병기 결정 절차. 참고: 액와 림프절의 FNA 또는 코어 바늘 생검이 허용됩니다.
  4. 전이성 질환의 증거 - 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거
  5. 유방암의 이전 병력 - 동측 유방암의 이전 병력[DCIS, LCIS(소엽상피내암) 또는 침습성]
  6. 암의 병기 - cNX, cN2 또는 cN3 질환
  7. 유방 보형물 - 진단 시 유방 보형물. 참고: 진단 전에 이전에 임플란트를 제거한 적이 있는 환자가 자격이 있습니다.
  8. 전신 질환 또는 동시 질환 - 연구자의 판단에 따라 전체 유방 방사선 조사를 상당히 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환(예: 결합 조직 장애, 루푸스, 피부경화증).
  9. 제어되지 않는 병발성 질병 - 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
  10. 양측성 유방암 - 이전 또는 현재 LCIS, DCIS 또는 반대쪽 유방의 침윤성 유방암(즉, 양측성 질환은 허용되지 않음).
  11. 허용되지 않는 사전 치료 - 수술 전 이 암에 대한 방사선 요법, 화학 요법, 생물 요법, 호르몬 요법을 포함한 치료(즉, 선행 화학 요법 또는 내분비 요법은 허용되지 않음). 유방 보존을 통해 외과적 절제술을 받은 후 보조 전신 요법으로 치료를 받는 환자는 방사선 요법을 시작하기 전에 등록할 수 있습니다.
  12. 부분 유방 방사선 - 계획된 부분 유방 방사선.
  13. 알려진 BRCA 돌연변이 - 알려진 BRCA 돌연변이가 있는 환자. 검사를 받지 않았거나 등록 시 검사 결과가 반환되지 않은 환자는 본 연구 등록에서 제외되지 않습니다.
  14. 기타 활동성 악성 종양 - 등록 전 5년 이하의 기타 활동성 악성 종양.

14.1 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종.

14.2 참고: 이전 악성 병력이 있는 경우 암에 대한 다른 특정 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방 보존 수술 및 방사선 요법
환자는 유방 보존 수술을 받습니다. 환자는 의사의 재량에 따라 보조 화학 요법을 받습니다. 화학 요법을 받는 환자는 수술 후 12주 이내에 치료를 시작합니다. 환자는 화학 요법의 마지막 투여 후 8주 이내에 또는 화학 요법을 받지 않는 경우 수술 후 10주 이내에 방사선 요법을 받습니다. 환자는 의사의 재량에 따라 내분비 요법을 받습니다. 환자 관찰은 방사선 요법 종료 후 5년까지 6개월마다 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발
기간: 5 년
국소 재발(LR)은 최대 5년까지 평가된 동측 유방 또는 흉벽의 상피내관 암종 또는 침습성 유방암의 조직학적 증거로 정의됩니다. LR의 추정된 5년 누적 발생률은 5년에 LR을 경험할 것으로 예상되는 환자의 백분율로 보고됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방절제술로의 전환율
기간: 5 년
지속적인 양성 마진에 따른 유방절제술로의 전환율. BCS를 시도한 후 첫 해에 미용이 좋지 않음; 또는 각 질병 부위의 종괴절제 병상 추가에 대한 방사선량 제한을 충족할 수 없는 경우.
5 년
국립암연구소(NCI) 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에서 평가한 유방 보존 수술 및 방사선 치료의 부작용 유형 및 심각도
기간: 치료 후 최대 30일까지
치료 후 최대 30일까지
방사선 관련 부작용
기간: 17개월
NCI CTCAE 버전 4.0에 의해 평가된 바와 같이 1개의 대형 또는 > 1개의 유방 절제술 부위에 대한 추가로 유방 전체 방사선의 방사선 관련 부작용.
17개월
환자의 화장품에 대한 인식
기간: 24개월
미용에 대한 환자의 인식은 수술 후 첫 방문 시와 WBI 완료 후 24개월에 BREAST-Q 하위 척도(유방에 대한 만족도, 전반적인 결과에 대한 만족도, 신체적 웰빙)를 사용하여 평가됩니다. 수술 후 등록된 환자는 수술 전 평가에 참여하지 않지만 후속 미용 설문 조사를 완료해야 합니다. 각 하위 척도의 총점은 BREAST-Q 채점 모듈(http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html)을 사용하여 결정됩니다. BREAST-Q에는 여러 도메인이 있으며 각 도메인 점수는 Q-Score 소프트웨어 프로그램을 사용하여 원시 척도 항목 응답을 변환하여 얻습니다. 각 영역은 0에서 100까지의 독립적인 점수를 얻습니다(점수가 높을수록 만족도나 삶의 질이 더 높음을 나타냄).
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

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