Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellmegtartó műtét és sugárterápia többszörös azonos oldali emlőrákban szenvedő betegeknél

2026. május 19. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Az emlőkonzerváló műtét hatása a többszörös azonos oldali emlőrákban (MIBC) szenvedő betegek műtéti kimenetelére és kozmezisére

INDOKOLÁS: Az emlőmegtartó műtét egy kevésbé invazív típusú műtét az emlőrák kezelésére, és kevesebb mellékhatással járhat, és javíthatja a felépülést. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugarakat használ a daganatsejtek elpusztítására. A műtét utáni sugárterápia elpusztíthatja a műtét után megmaradt daganatsejteket.

CÉL: Ez a fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A lokális recidíva (LR) arányának felmérése emlőkonzerválással több azonos oldali primer emlőrákban (MIBC) szenvedő betegeknél.

Másodlagos

  • Megvizsgálni a mastectomiára való konverziós arányt a tartós pozitív árrések miatt; rossz kozmetika az emlőmegtartó műtét (BCS) megkísérlésének első évében, vagy képtelenség teljesíteni a sugárdózis-korlátozást az egyes betegségi helyeken a lumpectomiás ágyra történő emeléskor.
  • Annak felmérése, hogy azoknál a betegeknél, akiknél nem esett át ismételt kivágás a közeli szegélyek miatt (< 2 mm), magasabb a lokális recidíva (LR) aránya, mint azoknál, akiknél negatív margót értek el.
  • Felmérni, hogy a páciens hogyan érzékeli a kozmezist és a mell lymphedema előfordulását.
  • Az emlő lymphedema előfordulásának felmérésére
  • Az emlőmegtartó műtét és sugárkezelés káros hatásainak típusának és súlyosságának vizsgálata többszörös azonos oldali primer emlőrákban (MIBC) szenvedő nőknél.
  • A teljes mellre kiterjedő besugárzás sugárzással összefüggő mellékhatásainak vizsgálata 1 nagy vagy > 1 lumpectomia helyére történő emeléssel.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek emlőmegtartó műtéten (BCS) esnek át, és a sebész döntése szerint az összes elváltozást 1 lumpectomiával vagy 2-3 különálló lumpectomiás bemetszéssel negatív szélekre választják ki. A betegek adjuváns kemoterápiát és/vagy endokrin terápiát kapnak a kezelő orvos onkológus döntése alapján, a daganat jellemzői alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Egyesült Államok, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Couer D'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Egyesült Államok, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Egyesült Államok, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Giradeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • East White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Egyesült Államok, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Regisztráció felvételi feltételei:

  1. Életkor ≥ 40 év a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ajánlásai szerint az emlőmegőrzésre vonatkozóan.
  2. Várható élettartam legalább 5 év, kivéve az emlőrák diagnózisát (a komorbid állapotokat figyelembe kell venni, de a mellrák diagnózisa nem szempont)

  3. Női nem – A férfiak nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. A férfi mellrák ritka esemény.

    A férfiak a kis mellméret miatt ritkán jelentkeznek emlőmegtartó műtétre. A férfiak kevésbé valószínű, hogy jelöltek emlőmegtartó műtétre, ha kiderül, hogy MIBC-ben szenvednek.

    A férfiak a kis mellméret miatt ritkán jelentkeznek emlőmegtartó műtétre. A férfiak kevésbé valószínű, hogy jelöltek emlőmegtartó műtétre, ha kiderül, hogy MIBC-ben szenvednek.

  4. Az emlőrák gócai

    4.1 Klinikai vizsgálat és mammográfiás +/- MRI műtét előtti képalkotás során biopsziával igazolt emlőrák két vagy három góca, amelyeket > 2 cm-es normál mellszövet választ el egymástól.

    4.2 A gócoknak tartalmazniuk kell legalább egy invazív emlőkarcinóma gócot, egy másik invazív emlőkarcinóma vagy in situ ductalis karcinóma (DCIS) fókuszával.

    Legfeljebb 2 kvadránsban biopsziával igazolt emlőrák.

    4.3 Megjegyzés: A mammográfiás +/- MRI-n jelenteni kell a léziók közötti legrövidebb távolságot, és mindkettőn meg kell felelni az alkalmassági kritériumoknak, ha mindkettőt megkapják.

    4.4 Megjegyzés: A páciens akkor jogosult a vizsgálatra, ha a lézió nem látható az összes képalkotó módszerrel (azaz a léziók bármelyike ​​látható MRI-n, de nem mammográfiás vizsgálaton VAGY mammográfián látható, de MRI-n nem).

    4.5 Az ultrahang nem használható a beteg alkalmasságának megállapítására; csak kétoldali mammográfiával +/- MRI-vel lehet meghatározni.

    4.6 A második vagy harmadik lézió finom tűvel történő leszívása a rosszindulatú daganat dokumentálására megengedett, ha az első fókusz invazívnak bizonyult a magtű biopsziával.

    4.7 A beteg a vizsgálatban maradhat, ha a patológiai értékelés alapján a műtét előtti képalkotás során azonosított két vagy három elváltozás egy összefüggő elváltozást jelent.

  5. A betegek a műtét UTÁN és a sugárterápia ELŐTT regisztrálhatók, ha az alábbi kritériumok valamelyike ​​teljesül:

    5.1 A rákműtét során kimetszett index-léziótól számított 2 cm-nél nagyobb atípiás terület DCIS-vé vagy invazív karcinómává válik, ezáltal azonosítható a MIBC. VAGY

    5.2 A páciens két vagy három rosszindulatú daganatos gócát emlőkonzerváló műtéttel reszekción esett át, legalább egy invazív emlőrák gócot és legalább 2 cm-es normál emlőszövetet a léziók között a végső patológián.

  6. Mammogram képalkotás – Kétoldali mammográfiás vizsgálat ≤ 90 nappal a műtét előtt.

    6.1 Megjegyzés: Az 1-nél több emlőműtéten átesett betegek esetében ez az első emlőműtét időpontja az emlőrák kezelésére.

  7. A rák stádiuma - cN0 vagy cN1 betegség
  8. ECOG teljesítményállapot (PS) – 0, 1 vagy 2.
  9. Kérdőívek kitöltésének képessége – Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
  10. Képes írásbeli beleegyezés megadására
  11. Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe – Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe a vizsgálat Aktív Monitoring szakasza (az aktív kezelési és megfigyelési szakasz) alatti nyomon követés céljából. A betegeket arra ösztönzik, hogy térjenek vissza a beiratkozó intézménybe; azonban a betegek a beiratkozó intézménytől eltérő intézményben is részesülhetnek sugárkezelésben.

Regisztráció kizárási kritériumai:

  1. Terhesség, szoptatás és a fogamzásgátlás követelményei - Azok a terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni (a kezelőorvos által meghatározottak szerint), kizárásra kerülnek.

    Ez a vizsgálat olyan sugárterápiát (WBI) foglal magában, amelynek ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatásai vannak.

  2. A betegség egyetlen fókuszának mérete a műtét előtti képalkotáson – A betegség legnagyobb góca 5 cm-nél nagyobb mammográfiával, MRI-vel vagy mindkettővel. Megjegyzés: A legnagyobb egyetlen fókusz mérésének ki kell terjednie az indexes léziótól számított 1 centiméteren belüli minden műhold-lézióra.
  3. Előzetes stádiumba helyezési eljárás – Sebészi hónalj stádiumbeállítási eljárás az első végleges emlőműtét előtt. Megjegyzés: A hónaljcsomó FNA vagy mag tű biopsziája megengedett.
  4. Metasztázisos betegség bizonyítéka – A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka
  5. Korábbi emlőrák anamnézisében – ipszilaterális emlőrák korábbi anamnézisében [DCIS, LCIS (lobuláris rák in situ) vagy invazív]
  6. A rák stádiumba állítása - cNX, cN2 vagy cN3 betegség
  7. Mellimplantátumok – Mellimplantátumok a diagnózis idején. Megjegyzés: Azok a betegek, akiknél korábban a diagnózis felállítása előtt eltávolították az implantátumot, jogosultak.
  8. Szisztémás betegségek vagy egyidejű betegségek – Szisztémás kísérőbetegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megzavarhatják a teljes emlő besugárzását (például kötőszöveti betegségek, lupus, szkleroderma).
  9. Kontrollálatlan interkurrens betegség – Nem kontrollált interkurrens betegség, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társas helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
  10. Kétoldali emlőrák – Korábbi vagy jelenlegi LCIS, DCIS vagy invazív emlőrák az ellenkező emlőben (azaz a kétoldali betegség nem megengedett).
  11. Tiltott korábbi kezelések – A műtét előtti kezelés, beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát, bioterápiát, hormonterápiát a rák kezelésére (azaz semmilyen neoadjuváns kemoterápia vagy endokrin terápia nem megengedett). Azok a betegek, akiknél műtéti beavatkozáson esnek át emlőkonzerválással, majd adjuváns szisztémás kezelésben részesülnek, a sugárterápia megkezdése előtt jelentkezhetnek be.
  12. Részleges emlősugárzás – tervezett részleges emlősugárzás.
  13. Ismert BRCA mutációk – Ismert BRCA mutációkkal rendelkező betegek. Azok a betegek, akiket nem teszteltek, vagy akiknek a vizsgálati eredményét nem küldték vissza a regisztrációkor, nem zárják ki a vizsgálatból.
  14. Egyéb aktív rosszindulatú daganatok – Egyéb aktív rosszindulatú daganatok ≤ 5 évvel a regisztráció előtt.

14.1 Kivételek: Nem melanotikus bőrrák vagy in situ méhnyak karcinóma.

14.2 Megjegyzés: Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, nem részesülhetnek más specifikus kezelésben a rák miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellvédő műtét és sugárterápia
A betegek mellmegtartó műtéten esnek át. A betegek az orvos döntése alapján adjuváns kemoterápiát kapnak. A kemoterápiában részesülő betegek kezelését a műtétet követő 12 héten belül kezdik meg. A betegek sugárkezelésben részesülnek az utolsó adag kemoterápiát követő 8 héten belül, vagy a műtétet követő 10 héten belül, ha nem kapnak kemoterápiát. A betegek endokrin terápiában részesülnek az orvos döntése alapján. A betegek megfigyelésére 6 havonta kerül sor a sugárterápia befejezését követő 5 évig.
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Sugárzás: teljes mell besugárzása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi ismétlődés
Időkeret: 5 év
A lokális recidíva (LR) a ductalis carcinoma in situ vagy invazív emlőrák szövettani bizonyítéka az azonos oldali emlőben vagy a mellkasfalban, legfeljebb 5 évig. Az LR becsült 5 éves kumulatív incidenciája azon betegek százalékában lesz megadva, akiknél 5 év múlva várhatóan LR tapasztalható.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átváltási arány a mastectomiára
Időkeret: 5 év
A mastectomiára való konverziós arány a tartós pozitív árrések miatt; rossz kozmetikus a BCS kísérletének első évében; vagy képtelenség teljesíteni a sugárdózis-korlátozást az egyes betegségi helyeken a lumpectomiás ágyra vonatkozó erősítésre.
5 év
Sugárzáshoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: 17 hónap
Az NCI CTCAE 4.0-s verziója szerint a teljes mellre kiterjedő besugárzás sugárzással összefüggő mellékhatásai 1 nagy vagy > 1 lumpectomiás helyre történő erősítéssel.
17 hónap
A páciens kozmetikus észlelése
Időkeret: 24 hónap
A páciens kozmezis-érzékelése a kezdeti posztoperatív vizit alkalmával, valamint a WBI befejezése után 24 hónappal a BREAST-Q alskálák segítségével kerül értékelésre: elégedettség a mellekkel, elégedettség az általános eredménnyel és fizikai jólét. A műtét után regisztrált betegek nem vesznek részt a műtét előtti értékelésben, de felkérik őket, hogy töltsenek ki további kozmetikus felméréseket. Az egyes alskálák összpontszámát a BREAST-Q pontozási modul segítségével határozzák meg (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). A BREAST-Q-nak több tartománya van, és minden tartománypontszámot a nyers skálaelem-válaszok Q-Score szoftverprogrammal történő átalakításával kapunk. Mindegyik tartomány független pontszámot ad 0-tól 100-ig (a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget vagy életminőséget jeleznek).
24 hónap
Severity of Adverse Effects
Időkeret: 17 monhts
Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.
17 monhts

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel