Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellmegtartó műtét és sugárterápia többszörös azonos oldali emlőrákban szenvedő betegeknél

2023. november 7. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Az emlőkonzerváló műtét hatása a többszörös azonos oldali emlőrákban (MIBC) szenvedő betegek műtéti kimenetelére és kozmezisére

INDOKOLÁS: Az emlőmegtartó műtét egy kevésbé invazív típusú műtét az emlőrák kezelésére, és kevesebb mellékhatással járhat, és javíthatja a felépülést. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugarakat használ a daganatsejtek elpusztítására. A műtét utáni sugárterápia elpusztíthatja a műtét után megmaradt daganatsejteket.

CÉL: Ez a fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A lokális recidíva (LR) arányának felmérése emlőkonzerválással több azonos oldali primer emlőrákban (MIBC) szenvedő betegeknél.

Másodlagos

  • Megvizsgálni a mastectomiára való konverziós arányt a tartós pozitív árrések miatt; rossz kozmetika az emlőmegtartó műtét (BCS) megkísérlésének első évében, vagy képtelenség teljesíteni a sugárdózis-korlátozást az egyes betegségi helyeken a lumpectomiás ágyra történő emeléskor.
  • Annak felmérése, hogy azoknál a betegeknél, akiknél nem esett át ismételt kivágás a közeli szegélyek miatt (< 2 mm), magasabb a lokális recidíva (LR) aránya, mint azoknál, akiknél negatív margót értek el.
  • Felmérni, hogy a páciens hogyan érzékeli a kozmezist és a mell lymphedema előfordulását.
  • Az emlő lymphedema előfordulásának felmérésére
  • Az emlőmegtartó műtét és sugárkezelés káros hatásainak típusának és súlyosságának vizsgálata többszörös azonos oldali primer emlőrákban (MIBC) szenvedő nőknél.
  • A teljes mellre kiterjedő besugárzás sugárzással összefüggő mellékhatásainak vizsgálata 1 nagy vagy > 1 lumpectomia helyére történő emeléssel.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek emlőmegtartó műtéten (BCS) esnek át, és a sebész döntése szerint az összes elváltozást 1 lumpectomiával vagy 2-3 különálló lumpectomiás bemetszéssel negatív szélekre választják ki. A betegek adjuváns kemoterápiát és/vagy endokrin terápiát kapnak a kezelő orvos onkológus döntése alapján, a daganat jellemzői alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Egyesült Államok, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Egyesült Államok, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon cancer center
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Egyesült Államok, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Egyesült Államok, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Regisztráció felvételi feltételei:

  1. Életkor ≥ 40 év a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ajánlásai szerint az emlőmegőrzésre vonatkozóan.
  2. Várható élettartam legalább 5 év, kivéve az emlőrák diagnózisát (a komorbid állapotokat figyelembe kell venni, de a mellrák diagnózisa nem szempont)

  3. Női nem – A férfiak nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. A férfi mellrák ritka esemény.

    A férfiak a kis mellméret miatt ritkán jelentkeznek emlőmegtartó műtétre. A férfiak kevésbé valószínű, hogy jelöltek emlőmegtartó műtétre, ha kiderül, hogy MIBC-ben szenvednek.

    A férfiak a kis mellméret miatt ritkán jelentkeznek emlőmegtartó műtétre. A férfiak kevésbé valószínű, hogy jelöltek emlőmegtartó műtétre, ha kiderül, hogy MIBC-ben szenvednek.

  4. Az emlőrák gócai

    4.1 Klinikai vizsgálat és mammográfiás +/- MRI műtét előtti képalkotás során biopsziával igazolt emlőrák két vagy három góca, amelyeket > 2 cm-es normál mellszövet választ el egymástól.

    4.2 A gócoknak tartalmazniuk kell legalább egy invazív emlőkarcinóma gócot, egy másik invazív emlőkarcinóma vagy in situ ductalis karcinóma (DCIS) fókuszával.

    Legfeljebb 2 kvadránsban biopsziával igazolt emlőrák.

    4.3 Megjegyzés: A mammográfiás +/- MRI-n jelenteni kell a léziók közötti legrövidebb távolságot, és mindkettőn meg kell felelni az alkalmassági kritériumoknak, ha mindkettőt megkapják.

    4.4 Megjegyzés: A páciens akkor jogosult a vizsgálatra, ha a lézió nem látható az összes képalkotó módszerrel (azaz a léziók bármelyike ​​látható MRI-n, de nem mammográfiás vizsgálaton VAGY mammográfián látható, de MRI-n nem).

    4.5 Az ultrahang nem használható a beteg alkalmasságának megállapítására; csak kétoldali mammográfiával +/- MRI-vel lehet meghatározni.

    4.6 A második vagy harmadik lézió finom tűvel történő leszívása a rosszindulatú daganat dokumentálására megengedett, ha az első fókusz invazívnak bizonyult a magtű biopsziával.

    4.7 A beteg a vizsgálatban maradhat, ha a patológiai értékelés alapján a műtét előtti képalkotás során azonosított két vagy három elváltozás egy összefüggő elváltozást jelent.

  5. A betegek a műtét UTÁN és a sugárterápia ELŐTT regisztrálhatók, ha az alábbi kritériumok valamelyike ​​teljesül:

    5.1 A rákműtét során kimetszett index-léziótól számított 2 cm-nél nagyobb atípiás terület DCIS-vé vagy invazív karcinómává válik, ezáltal azonosítható a MIBC. VAGY

    5.2 A páciens két vagy három rosszindulatú daganatos gócát emlőkonzerváló műtéttel reszekción esett át, legalább egy invazív emlőrák gócot és legalább 2 cm-es normál emlőszövetet a léziók között a végső patológián.

  6. Mammogram képalkotás – Kétoldali mammográfiás vizsgálat ≤ 90 nappal a műtét előtt.

    6.1 Megjegyzés: Az 1-nél több emlőműtéten átesett betegek esetében ez az első emlőműtét időpontja az emlőrák kezelésére.

  7. A rák stádiuma - cN0 vagy cN1 betegség
  8. ECOG teljesítményállapot (PS) – 0, 1 vagy 2.
  9. Kérdőívek kitöltésének képessége – Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
  10. Képes írásbeli beleegyezés megadására
  11. Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe – Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe a vizsgálat Aktív Monitoring szakasza (az aktív kezelési és megfigyelési szakasz) alatti nyomon követés céljából. A betegeket arra ösztönzik, hogy térjenek vissza a beiratkozó intézménybe; azonban a betegek a beiratkozó intézménytől eltérő intézményben is részesülhetnek sugárkezelésben.

Regisztráció kizárási kritériumai:

  1. Terhesség, szoptatás és a fogamzásgátlás követelményei - Azok a terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni (a kezelőorvos által meghatározottak szerint), kizárásra kerülnek.

    Ez a vizsgálat olyan sugárterápiát (WBI) foglal magában, amelynek ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatásai vannak.

  2. A betegség egyetlen fókuszának mérete a műtét előtti képalkotáson – A betegség legnagyobb góca 5 cm-nél nagyobb mammográfiával, MRI-vel vagy mindkettővel. Megjegyzés: A legnagyobb egyetlen fókusz mérésének ki kell terjednie az indexes léziótól számított 1 centiméteren belüli minden műhold-lézióra.
  3. Előzetes stádiumba helyezési eljárás – Sebészi hónalj stádiumbeállítási eljárás az első végleges emlőműtét előtt. Megjegyzés: A hónaljcsomó FNA vagy mag tű biopsziája megengedett.
  4. Metasztázisos betegség bizonyítéka – A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka
  5. Korábbi emlőrák anamnézisében – ipszilaterális emlőrák korábbi anamnézisében [DCIS, LCIS (lobuláris rák in situ) vagy invazív]
  6. A rák stádiumba állítása - cNX, cN2 vagy cN3 betegség
  7. Mellimplantátumok – Mellimplantátumok a diagnózis idején. Megjegyzés: Azok a betegek, akiknél korábban a diagnózis felállítása előtt eltávolították az implantátumot, jogosultak.
  8. Szisztémás betegségek vagy egyidejű betegségek – Szisztémás kísérőbetegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megzavarhatják a teljes emlő besugárzását (például kötőszöveti betegségek, lupus, szkleroderma).
  9. Kontrollálatlan interkurrens betegség – Nem kontrollált interkurrens betegség, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társas helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
  10. Kétoldali emlőrák – Korábbi vagy jelenlegi LCIS, DCIS vagy invazív emlőrák az ellenkező emlőben (azaz a kétoldali betegség nem megengedett).
  11. Tiltott korábbi kezelések – A műtét előtti kezelés, beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát, bioterápiát, hormonterápiát a rák kezelésére (azaz semmilyen neoadjuváns kemoterápia vagy endokrin terápia nem megengedett). Azok a betegek, akiknél műtéti beavatkozáson esnek át emlőkonzerválással, majd adjuváns szisztémás kezelésben részesülnek, a sugárterápia megkezdése előtt jelentkezhetnek be.
  12. Részleges emlősugárzás – tervezett részleges emlősugárzás.
  13. Ismert BRCA mutációk – Ismert BRCA mutációkkal rendelkező betegek. Azok a betegek, akiket nem teszteltek, vagy akiknek a vizsgálati eredményét nem küldték vissza a regisztrációkor, nem zárják ki a vizsgálatból.
  14. Egyéb aktív rosszindulatú daganatok – Egyéb aktív rosszindulatú daganatok ≤ 5 évvel a regisztráció előtt.

14.1 Kivételek: Nem melanotikus bőrrák vagy in situ méhnyak karcinóma.

14.2 Megjegyzés: Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, nem részesülhetnek más specifikus kezelésben a rák miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellvédő műtét és sugárterápia
A betegek mellmegtartó műtéten esnek át. A betegek az orvos döntése alapján adjuváns kemoterápiát kapnak. A kemoterápiában részesülő betegek kezelését a műtétet követő 12 héten belül kezdik meg. A betegek sugárkezelésben részesülnek az utolsó adag kemoterápiát követő 8 héten belül, vagy a műtétet követő 10 héten belül, ha nem kapnak kemoterápiát. A betegek endokrin terápiában részesülnek az orvos döntése alapján. A betegek megfigyelésére 6 havonta kerül sor a sugárterápia befejezését követő 5 évig.
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Sugárzás: teljes mell besugárzása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi ismétlődés
Időkeret: 5 év
A lokális recidíva (LR) a ductalis carcinoma in situ vagy invazív emlőrák szövettani bizonyítéka az azonos oldali emlőben vagy a mellkasfalban, legfeljebb 5 évig. Az LR becsült 5 éves kumulatív incidenciája azon betegek százalékában lesz megadva, akiknél 5 év múlva várhatóan LR tapasztalható.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átváltási arány a mastectomiára
Időkeret: 5 év
A mastectomiára való konverziós arány a tartós pozitív árrések miatt; rossz kozmetikus a BCS kísérletének első évében; vagy képtelenség teljesíteni a sugárdózis-korlátozást az egyes betegségi helyeken a lumpectomiás ágyra vonatkozó erősítésre.
5 év
Az emlőmegtartó műtét és a besugárzás káros hatásainak típusa és súlyossága a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) által a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) 4.0-s verziója szerint.
Időkeret: Akár 30 nappal a kezelés után
Akár 30 nappal a kezelés után
Sugárzáshoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: 17 hónap
Az NCI CTCAE 4.0-s verziója szerint a teljes mellre kiterjedő besugárzás sugárzással összefüggő mellékhatásai 1 nagy vagy > 1 lumpectomiás helyre történő erősítéssel.
17 hónap
A páciens kozmetikus észlelése
Időkeret: 24 hónap
A páciens kozmezis-érzékelése a kezdeti posztoperatív vizit alkalmával, valamint a WBI befejezése után 24 hónappal a BREAST-Q alskálák segítségével kerül értékelésre: elégedettség a mellekkel, elégedettség az általános eredménnyel és fizikai jólét. A műtét után regisztrált betegek nem vesznek részt a műtét előtti értékelésben, de felkérik őket, hogy töltsenek ki további kozmetikus felméréseket. Az egyes alskálák összpontszámát a BREAST-Q pontozási modul segítségével határozzák meg (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). A BREAST-Q-nak több tartománya van, és minden tartománypontszámot a nyers skálaelem-válaszok Q-Score szoftverprogrammal történő átalakításával kapunk. Mindegyik tartomány független pontszámot ad 0-tól 100-ig (a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget vagy életminőséget jeleznek).
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a terápiás hagyományos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel