Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintoja säästävä leikkaus ja sädehoito potilailla, joilla on useita samansuuntaisia ​​rintasyöpää

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Rintojen konservointileikkauksen vaikutus kirurgisiin tuloksiin ja kosmetiikkaan potilailla, joilla on useita samansuuntaisia ​​rintasyöpää (MIBC)

PERUSTELUT: Rintoja säästävä leikkaus on vähemmän invasiivinen rintasyövän leikkaustyyppi, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se parantaa palautumista. Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä tappamaan kasvainsoluja. Sädehoidon antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki leikkauksen jälkeen jääneet kasvainsolut.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii kuinka hyvin rintaa säästävä leikkaus ja sädehoito toimivat potilaiden hoidossa, joilla on useita ipsilateraalisia rintasyöpää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida paikallisen uusiutumisen (LR) määrää rintojen säilyttämisen yhteydessä potilailla, joilla on useita ipsilateraalisia primaarisia rintasyöpiä (MIBC).

Toissijainen

  • Tutkia muunnosprosenttia rinnanpoistoon jatkuvien positiivisten marginaalien jälkeen; huono kosmetiikka ensimmäisen vuoden aikana rintojen säilyttämisleikkauksen (BCS) yrittämisestä tai kyvyttömyys täyttää säteilyannosrajoituksia kunkin sairauskohdan nivelleikkaussängyssä.
  • Sen arvioimiseksi, onko potilailla, joille ei tehty uudelleenleikkausta läheisten marginaalien (< 2 mm) vuoksi, suurempi paikallinen uusiutumisaste (LR) kuin potilailla, joille saavutettiin negatiivinen marginaali.
  • Arvioida potilaan käsitystä kosmeesista ja rintojen lymfaödeeman esiintyvyydestä.
  • Rintojen lymfaödeeman esiintyvyyden arvioimiseksi
  • Tutkia rintojen säilyttävän leikkauksen ja säteilyn haittavaikutusten tyyppiä ja vakavuutta naisilla, joilla on useita ipsilateraalisia primaarisia rintasyöpiä (MIBC).
  • Koko rintojen säteilyn säteilyyn liittyvien sivuvaikutusten tutkiminen tehostamalla yhdelle suurelle tai > 1 lumpektomiakohtaan.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään rintaa säästävä leikkaus (BCS), jossa kaikki leesiot leikataan negatiivisille reunuksille käyttämällä 1 kukkapoistoleikkausta tai 2–3 erillistä nivelleikkausta kirurgin harkinnan mukaan. Potilaat saavat adjuvanttia kemoterapiaa ja/tai endokriinistä hoitoa hoitavan onkologin harkinnan mukaan kasvaimen ominaisuuksien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Couer D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Yhdysvallat, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Giradeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • East White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Yhdysvallat, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Yhdysvallat, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Rekisteröinnin osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 40 vuotta National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -suositusten mukaan rintojen suojelua varten.
  2. Elinajanodote vähintään 5 vuotta, lukuun ottamatta rintasyövän diagnoosia (Komorbidit tulee ottaa huomioon, mutta rintasyövän diagnoosia ei oteta huomioon)

  3. Naisten sukupuoli - Miehet on suljettu pois tästä tutkimuksesta. Miehen rintasyöpä on harvinainen tapahtuma.

    Miehet ovat harvoin ehdokkaita rintojen suojeluleikkaukseen pienen rintojen koon vuoksi. Miehet eivät todennäköisesti ole ehdokkaita rintojen säilyttämisleikkaukseen, jos niillä todetaan MIBC.

    Miehet ovat harvoin ehdokkaita rintojen suojeluleikkaukseen pienen rintojen koon vuoksi. Miehet eivät todennäköisesti ole ehdokkaita rintojen säilyttämisleikkaukseen, jos niillä todetaan MIBC.

  4. Rintasyövän pesäkkeet

    4.1 Kliinisessä tutkimuksessa ja leikkausta edeltävässä kuvantamisessa mammografialla +/- MRI:llä kaksi tai kolme biopsialla todetun rintasyövän pesäkettä erotetaan yli 2 cm:n etäisyydellä normaalista rintakudoksesta.

    4.2 Kohdissa on oltava vähintään yksi invasiivisen rintasyövän pesäke ja toinen joko invasiivinen rintasyöpä tai ductal carcinoma in situ (DCIS).

    Enintään 2 kvadranttia, joissa on biopsialla todettu rintasyöpä.

    4.3 Huomautus: Lyhin etäisyys leesioiden välillä on ilmoitettava mammografiassa +/- MRI ja kelpoisuuskriteerit on täytettävä molemmissa, jos molemmat saadaan.

    4.4 Huomautus: Potilas on kelvollinen tutkimukseen, jos leesio ei ole visualisoitu kaikilla kuvantamismenetelmillä (eli mikä tahansa leesio(t) on visualisoitu magneettikuvauksessa, mutta ei mammografiassa TAI visualisoitu mammografiassa, mutta ei magneettikuvauksessa).

    4.5 Ultraääntä ei voida käyttää potilaan kelpoisuuden määrittämiseen. kelpoisuus määritetään vain kahdenvälisellä mammografialla +/- MRI.

    4.6 Toisen tai kolmannen leesion ohut neulaaspiraatio pahanlaatuisuuden dokumentoimiseksi on sallittua, jos ensimmäinen fokus osoitetaan invasiiviseksi ydinneulabiopsialla.

    4.7 Potilas voi jäädä tutkimukseen, jos patologisen arvioinnin perusteella kaksi tai kolme ennen leikkausta tehdyssä kuvantamisessa havaittua leesiota edustavat yhtä vierekkäistä vauriota.

  5. Potilaat voidaan rekisteröidä leikkauksen JÄLKEEN ja ENNEN sädehoitoa, jos jompikumpi kriteereistä täyttyy:

    5.1 Atypia-alue > 2 cm syöpäleikkauksen yhteydessä leikatusta indeksivauriosta päivitetään DCIS:ksi tai invasiiviseksi karsinoomaksi, mikä tunnistaa MIBC:n. TAI

    5.2 Potilaalle tehtiin kahden tai kolmen pahanlaatuisen kasvainpesäkkeen resektio rintojen konservointileikkauksella, jossa vähintään yksi invasiivinen rintasyöpäpesäke ja vähintään 2 cm normaalia rintakudosta leesioiden välissä lopullisessa patologiassa.

  6. Mammografiakuvaus – Kahdenvälinen mammografia ≤ 90 päivää ennen leikkauspäivää.

    6.1 Huomautus: Potilaille, joille tehdään useampi kuin yksi rintaleikkaus, tämä on ensimmäisen rintasyövän hoitoon liittyvän rintaleikkauksen päivämäärä.

  7. Syövän vaiheistus - cN0- tai cN1-sairaus
  8. ECOG-suorituskykytila ​​(PS) - 0, 1 tai 2.
  9. Kyky täyttää kyselylomakkeita - Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  10. Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  11. Halukas palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen - Halukas palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana (aktiivisen hoidon ja havainnoinnin osat). Potilaita rohkaistaan ​​palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen; potilaat voivat kuitenkin saada sädehoitoa muussa kuin ilmoittautuneessa laitoksessa.

Rekisteröinnin poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus, imettäminen ja ehkäisyn vaatimukset - Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä (hoitavan lääkärin määräämällä tavalla), suljetaan pois osallistumisesta.

    Tämä tutkimus koskee sädehoitoa (WBI), jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia.

  2. Yksittäisen sairauden fokuksen koko preoperatiivisessa kuvantamisessa – Suurin yksittäinen sairauskohta > 5 senttimetriä joko mammografialla tai magneettikuvauksella tai molemmilla. Huomautus: Suurimman yksittäisen fokuksen mittauksen tulee sisältää kaikki satelliittileesiot 1 senttimetrin sisällä indeksivauriosta.
  3. Aiempi vaiheistusmenettely – Kirurginen kainaloiden pisteytysmenettely ennen ensimmäistä lopullista rintaleikkausta. Huomautus: Kainalolmukkeen FNA- tai ydinneulabiopsia on sallittu.
  4. Todisteet metastasoituneesta taudista – Kliininen tai röntgenkuva metastasoituneesta taudista
  5. Aiempi rintasyövän historia - Aiempi ipsilateraalinen rintasyöpä [DCIS, LCIS (lobulaarinen syöpä in situ) tai invasiivinen]
  6. Syövän vaiheistus - cNX-, cN2- tai cN3-sairaus
  7. Rintaimplantit - Rintaimplantit diagnoosin yhteydessä. Huomautus: Potilaat, joilta on aiemmin poistettu implantit ennen diagnoosia, ovat kelvollisia.
  8. Systeemiset sairaudet tai rinnakkaiset sairaudet – Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi merkittävästi koko rintojen säteilytystä (kuten sidekudossairaudet, lupus, skleroderma).
  9. Hallitsematon väliaikainen sairaus – Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  10. Kahdenvälinen rintasyöpä - Aiempi tai nykyinen LCIS, DCIS tai invasiivinen rintasyöpä vastakkaisessa rinnassa (eli kahdenvälinen sairaus ei ole sallittu).
  11. Kielletyt aiemmat hoidot – hoito, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, bioterapia ja hormonihoito tämän syövän hoitoon ennen leikkausta (eli mikään neoadjuvanttikemoterapia tai endokriininen hoito ei ole sallittua). Potilaat, joille tehdään kirurginen resektio rintojen konservoinnilla ja joita hoidetaan sitten systeemisellä adjuvanttihoidolla, voivat ilmoittautua mukaan ennen sädehoidon aloittamista.
  12. Osittainen rintojen säteily - Suunniteltu osittainen rintojen säteily.
  13. Tunnetut BRCA-mutaatiot - Potilaat, joilla on tunnettuja BRCA-mutaatioita. Potilaita, joita ei ole testattu tai joiden testitulosta ei palauteta rekisteröinnin yhteydessä, ei suljeta pois ilmoittautumisesta tähän tutkimukseen.
  14. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet - Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet ≤ 5 vuotta ennen rekisteröintiä.

14.1 Poikkeukset: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.

14.2 Huomautus: Jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintojen konservointikirurgia ja sädehoito
Potilaille tehdään rintoja säästävä leikkaus. Potilaat saavat adjuvanttia kemoterapiaa lääkärin harkinnan mukaan. Kemoterapiaa saavat potilaat aloittavat hoidon 12 viikon kuluessa leikkauksesta. Potilaat saavat sädehoitoa 8 viikon kuluessa viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen tai 10 viikon kuluessa leikkauksesta, jos he eivät saa kemoterapiaa. Potilaat saavat endokriinistä hoitoa lääkärin harkinnan mukaan. Potilasta seurataan 6 kuukauden välein aina 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Säteily: koko rintojen säteilytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Paikallinen uusiutuminen (LR), joka määritellään histologiseksi todisteeksi duktaalisyövästä in situ tai invasiivisesta rintasyövästä ipsilateraalisessa rinnassa tai rintakehän seinämässä, arvioituna 5 vuoden ajan. LR:n arvioitu 5 vuoden kumulatiivinen ilmaantuvuus ilmoitetaan prosenttiosuutena potilaista, joilla odotetaan kokevan LR:n viiden vuoden kuluttua.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muunnosprosentti rinnanpoistoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
Muunnosprosentti rinnanpoistoon jatkuvien positiivisten marginaalien vuoksi; huono kosmetiikka ensimmäisen BCS-yrityksen vuoden aikana; tai kyvyttömyys täyttää säteilyannosrajoituksia kunkin sairauskohdan lumpektomiavuoteen tehostuksessa.
5 vuotta
Säteilyyn liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Koko rintojen säteilyn säteilyyn liittyvät sivuvaikutukset tehostettuna 1 suureen tai > 1 luumpektomiakohtaan NCI CTCAE -versiolla 4.0 arvioituna.
17 kuukautta
Potilaan käsitys kosmeesista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan käsitys kosmeesista arvioidaan hänen ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä sekä 24 kuukautta WBI:n suorittamisen jälkeen käyttämällä BREAST-Q-alaasteikkoja: tyytyväisyys rintoihin, tyytyväisyys kokonaistulokseen ja fyysinen hyvinvointi. Leikkauksen jälkeen rekisteröityneet potilaat eivät osallistu leikkausta edeltävään arviointiin, mutta heitä pyydetään suorittamaan myöhemmät kosmeettiset tutkimukset. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä määritetään käyttämällä BREAST-Q-pisteytysmoduulia (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). BREAST-Q:ssa on useita verkkotunnuksia, ja kukin toimialueen pistemäärä saadaan muuntamalla raaka-asteikkokohteiden vastaukset Q-Score-ohjelmistolla. Jokainen verkkotunnus antaa itsenäisen pistemäärän 0–100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä tai elämänlaatua).
24 kuukautta
Severity of Adverse Effects
Aikaikkuna: 17 monhts
Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.
17 monhts

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa