Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystbevarende kirurgi og strålebehandling hos pasienter med multippel ipsilateral brystkreft

19. mai 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Effekten av brystkonserveringskirurgi på kirurgiske utfall og kosmetikk hos pasienter med multippel ipsilateral brystkreft (MIBC)

BAKGRUNN: Brystbevarende kirurgi er en mindre invasiv type kirurgi for brystkreft og kan ha færre bivirkninger og forbedre restitusjonen. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Å gi strålebehandling etter operasjonen kan drepe eventuelle tumorceller som er igjen etter operasjonen.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt brystbevarende kirurgi og strålebehandling fungerer ved behandling av pasienter med multippel ipsilateral brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å vurdere lokal residivfrekvens (LR) med brystkonservering hos pasienter med multippel ipsilateral primær brystkreft (MIBC).

Sekundær

Å undersøke konverteringsfrekvensen til mastektomi sekundært til vedvarende positive marginer; dårlig kosmese i løpet av det første året etter forsøk på brystbevarende kirurgi (BCS) eller manglende evne til å tilfredsstille stråledosebegrensningene på boosten til lumpektomisengen på hvert sykdomssted.
For å vurdere om pasienter som ikke gjennomgikk re-eksisjon for nære marginer (< 2 mm) har høyere lokal residivrate (LR) enn pasienter med negative marginer.
For å vurdere pasientens oppfatning av kosmese og forekomst av brystlymfødem.
For å vurdere forekomsten av brystlymfødem
Å undersøke typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger av brystbevarende kirurgi og stråling for kvinner med multippel ipsilateral primær brystkreft (MIBC).
Å undersøke de strålingsrelaterte bivirkningene av helbryststråling med en boost til 1 stort eller > 1 lumpektomisted.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår brystbevarende kirurgi (BCS) med alle lesjoner reseksjonert til negative marginer ved bruk av 1 lumpektomi eller 2-3 separate lumpektomisnitt etter kirurgens skjønn. Pasienter får adjuvant kjemoterapi og/eller endokrin terapi etter skjønn av den behandlende medisinske onkologen basert på tumorkarakteristikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Dublin, California, Forente stater, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Forente stater, 94553
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego, California, Forente stater, 92134-3202
    - Naval Medical Center-San Diego
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80112
    - Catholic Health Initiatives NCORP
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
    - The Cancer Center of Hawaii-Leeward
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Couer D'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Avon, Indiana, Forente stater, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers, Indiana, Forente stater, 46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center-Day Road
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Forente stater, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forente stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center-Des Moines
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Fort Thomas, Kentucky, Forente stater, 41075
    - Saint Elizabeth-Fort Thomas
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Eastern Maine Medical Center Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - South Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - William Beaumont Hospital-Troy
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital-Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Giradeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East-Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital-Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
- New York
  - Commack, New York, Forente stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
  - East White Plains, New York, Forente stater, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Levine Cancer Institute-Tryon
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
  - Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
    - CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Novant Health Cancer Specialists-Matthews
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
    - Carolinas HealthCare System Union
  - Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
  - Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital-Cincinnati
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth MedCentral Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Forente stater, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M. D. Anderson Cancer Center
  - Laredo, Texas, Forente stater, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Mary Washington Hospital
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Registreringsinkluderingskriterier:

Alder ≥ 40 år i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anbefalinger for brystbevaring.
Forventet levetid på minst 5 år, unntatt diagnose av brystkreft (Komorbide tilstander bør tas i betraktning, men brystkreftdiagnose er ikke en vurdering)
Kvinnelig kjønn - Menn er ekskludert fra denne studien. Brystkreft hos menn er en sjelden hendelse.
Menn er sjelden kandidater for brystbevaringskirurgi på grunn av liten bryststørrelse. Menn er mindre sannsynlige for å være kandidater for brystbevaringskirurgi hvis de viser seg å ha MIBC.
Menn er sjelden kandidater for brystbevaringskirurgi på grunn av liten bryststørrelse. Menn er mindre sannsynlige for å være kandidater for brystbevaringskirurgi hvis de viser seg å ha MIBC.
Fokus for brystkreft
4.1 Ved klinisk undersøkelse og preoperativ avbildning ved mammografi +/- MR, to eller tre foci av biopsipåvist brystkreft adskilt av > 2 cm normalt brystvev.
4.2 Foci må inkludere minst ett fokus for invasivt brystkarsinom med et annet fokus for enten invasivt brystkarsinom eller duktalt karsinom in situ (DCIS).
Ikke mer enn 2 kvadranter med biopsipåvist brystkreft.
4.3 Merk: Den korteste avstanden mellom lesjonene må rapporteres på mammografi +/- MR og kvalifikasjonskriteriene må oppfylles på begge, hvis begge er oppnådd.
4.4 Merk: Pasienten er kvalifisert for studien hvis lesjonen ikke er visualisert på alle bildebehandlingsmodaliteter (dvs. noen av lesjonen(e) er visualisert på MR, men ikke på mammografi ELLER visualisert på mammografi, men ikke på MR).
4.5 Ultralyd kan ikke brukes til å avgjøre pasientens kvalifisering; berettigelse skal avgjøres ved bilateral mammografi +/- kun MR.
4.6 Finnålsaspirasjon av den andre eller tredje lesjonen for å dokumentere malignitet er tillatt hvis det første fokuset viser seg å være invasivt ved kjernenålbiopsi.
4.7 Pasienten kan forbli i studien hvis, etter patologisk vurdering, to eller tre lesjoner identifisert på preoperativ bildediagnostikk representerer én sammenhengende lesjon.
Pasienter kan registreres ETTER kirurgi og FØR strålebehandling dersom ett av kriteriene er oppfylt:
5.1 Et område med atypi > 2 cm fra indekslesjonen som ble skåret ut på tidspunktet for kreftoperasjonen, oppgraderes til DCIS eller invasivt karsinom og identifiserer derved MIBC. ELLER
5.2 Pasienten gjennomgikk reseksjon av to eller tre foci av malignitet ved brystkonserveringskirurgi med minimum ett invasivt fokus på brystkreft og minimum 2 cm normalt brystvev mellom lesjonene ved endelig patologi.
Mammogramavbildning - Bilateral mammografi ≤ 90 dager før operasjonsdato.
6.1 Merk: For pasienter som gjennomgår mer enn 1 brystoperasjon, er dette datoen for første brystoperasjon for brystkreftbehandling.
Stadieinndeling av kreft - cN0 eller cN1 sykdom
ECOG Ytelsesstatus (PS) - 0, 1 eller 2.
Evne til å fylle ut spørreskjemaer - Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med hjelp
Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Villig til å returnere til innskrivende institusjon - Villig til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging under den aktive overvåkingsfasen (den aktive behandlings- og observasjonsdelen) av studien. Pasienter oppfordres til å returnere til den innskrivende institusjonen; pasienter kan imidlertid motta strålebehandling ved en annen institusjon enn den innskrivende institusjonen.

Utelukkelseskriterier for registrering:

Graviditet, pleie og prevensjonsbehov - Gravide kvinner, ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon (som bestemt av den behandlende legen) er utelukket fra deltakelse.
Denne studien involverer strålebehandling (WBI) som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter.
Størrelse på enkelt sykdomsfokus på preoperativ bildediagnostikk - Største enkeltfokus for sykdom > 5 centimeter ved enten mammografi eller MR eller begge deler. Merk: Måling av det største enkeltfokuset bør inkludere eventuelle satellittlesjoner innenfor 1 centimeter fra indekslesjonen.
Før stadieinngrepsprosedyre - Kirurgisk aksillær stadieinngrep før første definitive brystoperasjon. Merk: FNA eller kjernenålbiopsi av aksillær node er tillatt.
Bevis for metastatisk sykdom - Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom
Tidligere brystkrefthistorie - Tidligere historie med ipsilateral brystkreft [DCIS, LCIS (lobulær cancer in situ) eller invasiv]
Stadieinndeling av kreft - cNX, cN2 eller cN3 sykdom
Brystimplantater - Brystimplantater ved diagnosetidspunktet. Merk: Pasienter som har fått implantater fjernet tidligere før diagnosen er kvalifisert.
Systemiske sykdommer eller samtidige sykdommer - Ko-morbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre bestråling av hele brystet betydelig (som bindevevslidelser, lupus, sklerodermi).
Ukontrollert interkurrent sykdom - Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
Bilateral brystkreft - Tidligere eller nåværende LCIS, DCIS eller invasiv brystkreft i det motsatte brystet (dvs. bilateral sykdom er ikke tillatt).
Ikke tillatte tidligere behandlinger - Behandling inkludert strålebehandling, kjemoterapi, bioterapi, hormonbehandling for denne kreften før kirurgi (dvs. neoadjuvant kjemoterapi eller endokrin terapi er ikke tillatt). Pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon med brystkonservering og deretter behandles med adjuvant systemisk terapi, er kvalifisert til å melde seg inn før oppstart av strålebehandling.
Partial Breast Radiation - Planlagt delvis bryststråling.
Kjente BRCA-mutasjoner - Pasienter med kjente BRCA-mutasjoner. Pasienter som ikke er testet eller hvis testresultat ikke er returnert ved registreringstidspunktet, er ikke ekskludert fra å registrere seg for denne studien.
Andre aktive maligniteter - Annen aktiv malignitet ≤ 5 år før registrering.

14.1 Unntak: Ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen.

14.2 Merk: Hvis det er en historie med tidligere malignitet, må de ikke motta annen spesifikk behandling for kreften.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brystbevaringskirurgi og strålebehandling Pasienter gjennomgår brystbevarende kirurgi. Pasienter får adjuvant kjemoterapi etter legens skjønn. Pasienter som får kjemoterapi vil starte behandlingen innen 12 uker etter operasjonen. Pasienter får strålebehandling innen 8 uker etter siste dose med kjemoterapi eller innen 10 uker etter operasjon dersom de ikke får kjemoterapi. Pasienter får endokrin terapi etter legens skjønn. Pasientobservasjon vil skje hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet strålebehandling.	Fremgangsmåte: terapeutisk konvensjonell kirurgi Stråling: bestråling av hele brystet

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Brystbevaringskirurgi og strålebehandling

Pasienter gjennomgår brystbevarende kirurgi. Pasienter får adjuvant kjemoterapi etter legens skjønn. Pasienter som får kjemoterapi vil starte behandlingen innen 12 uker etter operasjonen. Pasienter får strålebehandling innen 8 uker etter siste dose med kjemoterapi eller innen 10 uker etter operasjon dersom de ikke får kjemoterapi. Pasienter får endokrin terapi etter legens skjønn. Pasientobservasjon vil skje hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet strålebehandling.

Fremgangsmåte: terapeutisk konvensjonell kirurgi

Stråling: bestråling av hele brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lokal gjentakelse Tidsramme: 5 år	Lokalt residiv (LR) definert som histologisk bevis på duktalt karsinom in situ eller invasiv brystkreft i det ipsilaterale brystet eller brystveggen vurdert opp til 5 år. Den estimerte 5-års kumulative forekomsten av LR vil bli rapportert som en prosentandel av pasienter som forventes å oppleve en LR etter 5 år.	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Konverteringsfrekvens til mastektomi Tidsramme: 5 år	Konverteringsfrekvensen til mastektomi sekundær til vedvarende positive marginer; dårlig kosmese innen det første året etter forsøk på BCS; eller manglende evne til å tilfredsstille stråledosebegrensningene på boostingen til lumpektomisengen på hvert sykdomssted.	5 år
Strålerelaterte bivirkninger Tidsramme: 17 måneder	Strålerelaterte bivirkninger av helbryststråling med en boost til 1 stort eller > 1 lumpektomisted som vurdert av NCI CTCAE versjon 4.0.	17 måneder
Pasientens oppfatning av Cosmesis Tidsramme: 24 måneder	Pasientens oppfatning av kosmese vil bli vurdert ved deres første postoperative besøk samt 24 måneder etter fullføring av WBI ved å bruke BREAST-Q subskalaene: tilfredshet med bryster, tilfredshet med det generelle resultatet og fysisk velvære. Pasienter registrert etter operasjonen vil ikke delta i den preoperative vurderingen, men vil bli bedt om å fylle ut påfølgende kosmetiske undersøkelser. Den totale poengsummen for hver av disse underskalaene vil bli bestemt ved å bruke BREAST-Q-scoringsmodulen (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). BREAST-Q har flere domener, og hver domenepoengsum oppnås ved å transformere råskalasvarene med Q-Score-programvaren. Hvert domene resulterer i en uavhengig poengsum fra 0 til 100 (høyere poengsum indikerer større tilfredshet eller livskvalitet).	24 måneder
Severity of Adverse Effects Tidsramme: 17 monhts	Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.	17 monhts

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ACOSOG-Z11102
CDR0000728605 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-00707 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Brystbevarende kirurgi og strålebehandling hos pasienter med multippel ipsilateral brystkreft

Effekten av brystkonserveringskirurgi på kirurgiske utfall og kosmetikk hos pasienter med multippel ipsilateral brystkreft (MIBC)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre