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Cirurgia conservadora da mama e radioterapia em pacientes com câncer de mama múltiplo ipsilateral

19 de maio de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Impacto da cirurgia de conservação da mama nos resultados cirúrgicos e estética em pacientes com múltiplos cânceres de mama ipsilaterais (MIBC)

JUSTIFICAÇÃO: A cirurgia conservadora da mama é um tipo de cirurgia menos invasiva para o câncer de mama e pode ter menos efeitos colaterais e melhorar a recuperação. A radioterapia usa raios X de alta energia para matar as células tumorais. Administrar radioterapia após a cirurgia pode matar quaisquer células tumorais remanescentes após a cirurgia.

OBJETIVO: Este estudo de fase II estuda como a cirurgia conservadora da mama e a radioterapia funcionam no tratamento de pacientes com câncer de mama ipsilateral múltiplo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Avaliar a taxa de recorrência local (LR) com a conservação da mama em pacientes com câncer de mama primário ipsilateral múltiplo (MIBC).

Secundário

Examinar a taxa de conversão para mastectomia secundária a margens positivas persistentes; cosmesis pobre no primeiro ano de tentativa de cirurgia de conservação de mama (BCS) ou incapacidade de satisfazer as restrições de dose de radiação no reforço para o leito de mastectomia de cada local da doença.
Avaliar se os pacientes que não foram submetidos à reexcisão para margens fechadas (< 2 mm) têm uma taxa de recorrência local (LR) maior do que os pacientes para os quais foram obtidas margens negativas.
Avaliar a percepção do paciente sobre a estética e a incidência de linfedema mamário.
Para avaliar a incidência de linfedema mamário
Examinar o tipo e a gravidade dos efeitos adversos da cirurgia conservadora da mama e radiação para mulheres com câncer de mama primário ipsilateral múltiplo (MIBC).
Examinar os efeitos colaterais relacionados à radiação da radiação de toda a mama com um reforço para 1 local grande ou > 1 tumorectomia.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes são submetidos à cirurgia conservadora da mama (BCS) com todas as lesões ressecadas para margens negativas usando 1 tumorectomia ou 2-3 incisões separadas de tumorectomia, a critério do cirurgião. Os pacientes recebem quimioterapia adjuvante e/ou terapia endócrina a critério do oncologista clínico com base nas características do tumor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Dublin, California, Estados Unidos, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134-3202
    - Naval Medical Center-San Diego
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
    - Catholic Health Initiatives NCORP
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
    - The Cancer Center of Hawaii-Leeward
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Couer D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center-Day Road
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center-Des Moines
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Fort Thomas, Kentucky, Estados Unidos, 41075
    - Saint Elizabeth-Fort Thomas
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Eastern Maine Medical Center Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - William Beaumont Hospital-Troy
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital-Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Giradeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East-Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital-Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
- New York
  - Commack, New York, Estados Unidos, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
  - East White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Levine Cancer Institute-Tryon
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Novant Health Cancer Specialists-Matthews
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
    - Carolinas HealthCare System Union
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital-Cincinnati
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
    - OhioHealth MedCentral Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Estados Unidos, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M. D. Anderson Cancer Center
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Mary Washington Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão cadastral:

Idade ≥ 40 anos de acordo com as recomendações da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para conservação da mama.
Expectativa de vida de pelo menos 5 anos, excluindo o diagnóstico de câncer de mama (comorbidades devem ser levadas em consideração, mas o diagnóstico de câncer de mama não é considerado)
Sexo Feminino - Homens são excluídos deste estudo. O câncer de mama masculino é um evento raro.
Os homens raramente são candidatos à cirurgia de conservação da mama devido ao tamanho pequeno da mama. Os homens são menos propensos a serem candidatos à cirurgia de conservação da mama se forem diagnosticados com MIBC.
Os homens raramente são candidatos à cirurgia de conservação da mama devido ao tamanho pequeno da mama. Os homens são menos propensos a serem candidatos à cirurgia de conservação da mama se forem diagnosticados com MIBC.
focos de câncer de mama
4.1 Após exame clínico e imagem pré-operatória por mamografia +/- RM, dois ou três focos de biópsia comprovada de câncer de mama separados por > 2 cm de tecido mamário normal.
4.2 Os focos devem incluir pelo menos um foco de carcinoma de mama invasivo com outro foco de carcinoma de mama invasivo ou carcinoma ductal in situ (DCIS).
Não mais do que 2 quadrantes com câncer de mama comprovado por biópsia.
4.3 Observação: A menor distância entre as lesões deve ser relatada na mamografia +/- RM e os critérios de elegibilidade devem ser atendidos em ambas, se ambas forem obtidas.
4.4 Nota: O paciente é elegível para o estudo se a lesão não for visualizada em todas as modalidades de imagem (ou seja, qualquer lesão é/são visualizada na ressonância magnética, mas não na mamografia OU visualizada na mamografia, mas não na ressonância magnética).
4.5 O ultrassom não pode ser usado para determinar a elegibilidade do paciente; a elegibilidade será determinada apenas por mamografia bilateral +/- ressonância magnética.
4.6 O aspirado com agulha fina da segunda ou terceira lesão para documentar a malignidade é permitido se o primeiro foco for invasivo por biópsia com agulha grossa.
4.7 O paciente pode permanecer no estudo se, na avaliação patológica, duas ou três lesões identificadas na imagem pré-operatória representarem uma lesão contígua.
Os pacientes podem ser registrados APÓS a cirurgia e ANTES DA radioterapia se um dos critérios for atendido:
5.1 Uma área de atipia > 2 cm da lesão índice extirpada no momento da operação de câncer é atualizada para CDIS ou carcinoma invasivo, identificando assim o MIBC. OU
5.2 Paciente submetida a ressecção de dois ou três focos de malignidade por cirurgia de conservação da mama com no mínimo um foco invasivo de câncer de mama e no mínimo 2 cm de tecido mamário normal entre as lesões na patologia final.
Imagem de mamografia - Mamografia bilateral ≤ 90 dias antes da data da cirurgia.
6.1 Nota: Para pacientes submetidas a mais de 1 operação de mama, esta é a data da primeira cirurgia de mama para tratamento de câncer de mama.
Estadiamento do Câncer - doença cN0 ou cN1
Status de desempenho ECOG (PS) - 0, 1 ou 2.
Capacidade de preencher questionários - Capacidade de preencher questionário(s) sozinho ou com assistência
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Disposto a retornar à instituição de inscrição - Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento durante a fase de monitoramento ativo (o tratamento ativo e as partes de observação) do estudo. Os pacientes são encorajados a retornar à instituição de inscrição; no entanto, os pacientes podem receber terapia de radiação em uma instituição diferente da instituição de inscrição.

Critérios de exclusão de registro:

Gravidez, amamentação e necessidade de contracepção - Mulheres grávidas, lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar contracepção adequada (conforme determinado pelo médico assistente) são excluídas da participação.
Este estudo envolve radioterapia (WBI) que tem efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos conhecidos.
Tamanho do foco único da doença na imagem pré-operatória - Maior foco único da doença > 5 centímetros por mamografia ou ressonância magnética ou ambos. Nota: A medição do maior foco único deve incluir quaisquer lesões satélites dentro de 1 centímetro da lesão índice.
Procedimento de Estadiamento Prévio - Procedimento de estadiamento axilar cirúrgico antes da primeira operação mamária definitiva. Observação: A PAAF ou biópsia por agulha grossa do linfonodo axilar é permitida.
Evidência de doença metastática - evidência clínica ou radiográfica de doença metastática
História prévia de câncer de mama - história prévia de câncer de mama ipsilateral [CDIS, CLIS (câncer lobular in situ) ou invasivo]
Estadiamento do câncer - doença cNX, cN2 ou cN3
Implantes mamários - Implantes mamários no momento do diagnóstico. Nota: Os pacientes que tiveram implantes removidos anteriormente antes do diagnóstico são elegíveis.
Doenças sistêmicas ou doenças concomitantes - doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, interfeririam significativamente na irradiação de toda a mama (como distúrbios do tecido conjuntivo, lúpus, esclerodermia).
Doença intercorrente descontrolada - doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
Câncer de Mama Bilateral - LCIS, DCIS ou câncer de mama invasivo anterior ou atual na mama oposta (ou seja, doença bilateral não é permitida).
Tratamentos anteriores não permitidos - Tratamento incluindo radioterapia, quimioterapia, bioterapia, terapia hormonal para este câncer antes da cirurgia (ou seja, qualquer quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina não é permitida). Pacientes submetidas à ressecção cirúrgica com conservação da mama e posteriormente tratadas com terapia sistêmica adjuvante são elegíveis para inclusão antes do início da radioterapia.
Radiação parcial da mama - Radiação parcial planejada da mama.
Mutações BRCA conhecidas - Pacientes com mutações BRCA conhecidas. Os pacientes que não são testados ou cujo resultado do teste não é devolvido no momento do registro não são excluídos do registro neste estudo.
Outras neoplasias ativas - Outras neoplasias ativas ≤ 5 anos antes do registro.

14.1 Exceções: Câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo do útero.

14.2 Nota: Se houver histórico de malignidade anterior, eles não devem estar recebendo outro tratamento específico para o câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia de conservação da mama e radioterapia As pacientes são submetidas à cirurgia conservadora da mama. Os pacientes recebem quimioterapia adjuvante a critério do médico. Os pacientes que recebem quimioterapia iniciarão o tratamento dentro de 12 semanas após a cirurgia. Os pacientes recebem radioterapia dentro de 8 semanas após a última dose de quimioterapia ou dentro de 10 semanas após a cirurgia, se não estiverem recebendo quimioterapia. Os pacientes recebem terapia endócrina a critério do médico. A observação do paciente ocorrerá a cada 6 meses até 5 anos após o término da radioterapia.	Procedimento: cirurgia convencional terapêutica Radiação: irradiação de mama inteira

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Cirurgia de conservação da mama e radioterapia

As pacientes são submetidas à cirurgia conservadora da mama. Os pacientes recebem quimioterapia adjuvante a critério do médico. Os pacientes que recebem quimioterapia iniciarão o tratamento dentro de 12 semanas após a cirurgia. Os pacientes recebem radioterapia dentro de 8 semanas após a última dose de quimioterapia ou dentro de 10 semanas após a cirurgia, se não estiverem recebendo quimioterapia. Os pacientes recebem terapia endócrina a critério do médico. A observação do paciente ocorrerá a cada 6 meses até 5 anos após o término da radioterapia.

Procedimento: cirurgia convencional terapêutica

Radiação: irradiação de mama inteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Recorrência Local Prazo: 5 anos	Recorrência local (LR) definida como evidência histológica de carcinoma ductal in situ ou câncer de mama invasivo na mama ipsilateral ou parede torácica avaliada em até 5 anos. A incidência cumulativa estimada de RL em 5 anos será relatada como uma porcentagem de pacientes que se espera que apresentem RL em 5 anos.	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de conversão para mastectomia Prazo: 5 anos	A taxa de conversão para mastectomia secundária a margens positivas persistentes; estética deficiente no primeiro ano de tentativa de BCS; ou incapacidade de satisfazer as restrições de dose de radiação no reforço do leito de mastectomia de cada local da doença.	5 anos
Efeitos colaterais relacionados à radiação Prazo: 17 meses	Efeitos colaterais relacionados à radiação da radiação em toda a mama com reforço para 1 local grande ou> 1 mastectomia, conforme avaliado pelo NCI CTCAE versão 4.0.	17 meses
Percepção do paciente sobre a cosmese Prazo: 24 meses	A percepção do paciente sobre a cosmese será avaliada em sua consulta pós-operatória inicial, bem como 24 meses após a conclusão do WBI usando as subescalas BREAST-Q: satisfação com os seios, satisfação com o resultado geral e bem-estar físico. Os pacientes registrados após a cirurgia não participarão da avaliação pré-operatória, mas serão solicitados a preencher pesquisas cosméticas subsequentes. A pontuação total para cada uma dessas subescalas será determinada usando o módulo de pontuação BREAST-Q (//www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). O BREAST-Q possui múltiplos domínios, e cada pontuação de domínio é obtida pela transformação das respostas brutas dos itens da escala com o programa de software Q-Score. Cada domínio resulta em uma pontuação independente de 0 a 100 (pontuações mais altas indicam maior satisfação ou qualidade de vida).	24 meses
Severity of Adverse Effects Prazo: 17 monhts	Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.	17 monhts

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

16 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ACOSOG-Z11102
CDR0000728605 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-00707 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Cirurgia conservadora da mama e radioterapia em pacientes com câncer de mama múltiplo ipsilateral

Impacto da cirurgia de conservação da mama nos resultados cirúrgicos e estética em pacientes com múltiplos cânceres de mama ipsilaterais (MIBC)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo