Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Органосохраняющая хирургия и лучевая терапия у пациентов с множественным ипсилатеральным раком молочной железы

19 мая 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Влияние операции по сохранению молочной железы на хирургические результаты и косметику у пациентов с множественным ипсилатеральным раком молочной железы (MIBC)

ОБОСНОВАНИЕ: Операция по сохранению груди является менее инвазивным типом хирургического вмешательства при раке молочной железы и может иметь меньше побочных эффектов и улучшить выздоровление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения опухолевых клеток. Проведение лучевой терапии после операции может убить любые опухолевые клетки, оставшиеся после операции.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы II изучает, насколько хорошо органосохраняющая хирургия и лучевая терапия работают при лечении пациентов с множественным ипсилатеральным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Оценить частоту местных рецидивов (LR) при сохранении груди у пациентов с множественным ипсилатеральным первичным раком молочной железы (MIBC).

Среднее

Изучить уровень конверсии в мастэктомию, вторичную по отношению к стойким положительным краям; плохая косметика в течение первого года после попытки операции по сохранению груди (BCS) или неспособность удовлетворить ограничения по дозе облучения при бустере на ложе лампэктомии каждой локализации заболевания.
Оценить, имеют ли пациенты, которым не выполняли повторное иссечение по поводу узких краев (< 2 мм), более высокую частоту местных рецидивов (LR), чем пациенты, у которых были достигнуты отрицательные края.
Оценить восприятие пациентом косметических средств и заболеваемость лимфедемой молочной железы.
Для оценки частоты лимфедемы молочной железы
Изучить тип и тяжесть побочных эффектов органосохраняющей хирургии и лучевой терапии у женщин с множественным ипсилатеральным первичным раком молочной железы (MIBC).
Изучить связанные с облучением побочные эффекты облучения всей груди с усилением до 1 крупного или > 1 очага лампэктомии.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентам проводят органосохраняющую операцию (BCS), при которой все поражения удаляются до отрицательных краев с использованием 1 лампэктомии или 2-3 отдельных разрезов лампэктомии по усмотрению хирурга. Пациенты получают адъювантную химиотерапию и/или эндокринную терапию по усмотрению лечащего врача-онколога на основании характеристик опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134-3202
    - Naval Medical Center-San Diego
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
  - Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
    - Catholic Health Initiatives NCORP
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Соединенные Штаты, 96706
    - The Cancer Center of Hawaii-Leeward
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Couer D'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center-Day Road
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Mercy Medical Center-Des Moines
  - Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Fort Thomas, Kentucky, Соединенные Штаты, 41075
    - Saint Elizabeth-Fort Thomas
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
    - Eastern Maine Medical Center Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
    - William Beaumont Hospital-Troy
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Saint John's Hospital-Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Giradeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
    - Saint Luke's East-Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Saint Patrick Hospital-Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
- New York
  - Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
  - East White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Levine Cancer Institute-Tryon
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
    - CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
    - Novant Health Cancer Specialists-Matthews
  - Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
    - Carolinas HealthCare System Union
  - Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
  - Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - Good Samaritan Hospital-Cincinnati
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
    - OhioHealth MedCentral Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
    - Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Соединенные Штаты, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - M. D. Anderson Cancer Center
  - Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
    - Central Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
    - Mary Washington Hospital
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
  - Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения регистрации:

Возраст ≥ 40 лет в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) по сохранению молочной железы.
Ожидаемая продолжительность жизни не менее 5 лет, исключая диагноз рака молочной железы (следует принимать во внимание сопутствующие заболевания, но диагноз рака молочной железы не принимается во внимание)
Женский пол. Мужчины исключены из этого исследования. Рак молочной железы у мужчин — редкое явление.
Мужчины редко являются кандидатами на операцию по сохранению груди из-за небольшого размера груди. Мужчины с меньшей вероятностью будут кандидатами на операцию по сохранению груди, если у них обнаружен МИРМП.
Мужчины редко являются кандидатами на операцию по сохранению груди из-за небольшого размера груди. Мужчины с меньшей вероятностью будут кандидатами на операцию по сохранению груди, если у них обнаружен МИРМП.
Очаги рака молочной железы
4.1 При клиническом осмотре и предоперационной визуализации с помощью маммографии +/- МРТ два или три очага биопсии подтвердили рак молочной железы, разделенные > 2 см нормальной ткани молочной железы.
4.2 Очаги должны включать как минимум один очаг инвазивной карциномы молочной железы с другим очагом либо инвазивной карциномы молочной железы, либо протоковой карциномы in situ (DCIS).
Не более 2 квадрантов с подтвержденным биопсией раком молочной железы.
4.3 Примечание. Кратчайшее расстояние между поражениями должно быть указано на маммограмме +/- МРТ, и критерии приемлемости должны быть соблюдены на обоих, если оба получены.
4.4 Примечание. Пациент имеет право на участие в исследовании, если поражение не визуализируется на всех режимах визуализации (т. е. любое из поражений визуализируется(ются) на МРТ, но не на маммограмме ИЛИ визуализируется на маммограмме, но не на МРТ).
4.5 Ультразвук нельзя использовать для определения пригодности пациента; право на участие определяется только двусторонней маммографией +/- МРТ.
4.6 Тонкоигольная аспирация второго или третьего очага для документирования злокачественности разрешается, если первый очаг инвазивен при толстоигольной биопсии.
4.7 Пациент может остаться в исследовании, если при патологоанатомической оценке два или три очага, выявленные на предоперационной визуализации, представляют собой один смежный очаг.
Пациенты могут быть зарегистрированы ПОСЛЕ операции и ДО лучевой терапии, если выполняется любой из критериев:
5.1 Область атипии > 2 см от исходного поражения, иссеченного во время операции по поводу рака, классифицируют до DCIS или инвазивной карциномы, тем самым идентифицируя MIBC. ИЛИ
5.2. Пациентке была проведена резекция двух или трех очагов злокачественного новообразования методом органосохраняющей операции с минимум одним инвазивным очагом рака молочной железы и минимум 2 см нормальной ткани молочной железы между очагами при окончательной патологии.
Визуализация маммограммы — двусторонняя маммография ≤ 90 дней до даты операции.
6.1 Примечание. Для пациентов, перенесших более 1 операции на груди, это дата первой операции по лечению рака молочной железы.
Стадия рака - болезнь cN0 или cN1
Состояние производительности ECOG (PS) — 0, 1 или 2.
Способность заполнять анкеты - Способность заполнять анкеты самостоятельно или с помощью
Возможность предоставить письменное информированное согласие
Готов вернуться в регистрирующее учреждение — Готов вернуться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения во время фазы активного мониторинга (активное лечение и наблюдение) исследования. Пациентам рекомендуется вернуться в регистрирующее учреждение; однако пациенты могут получать лучевую терапию в другом учреждении, отличном от регистрирующего учреждения.

Критерии исключения из регистрации:

Беременность, кормление грудью и потребность в контрацепции. Беременные женщины, кормящие женщины и женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватные методы контрацепции (по решению лечащего врача), исключаются из участия.
Это исследование включает лучевую терапию (WBI), которая имеет известные генотоксические, мутагенные и тератогенные эффекты.
Размер единичного очага заболевания на предоперационной визуализации — крупнейший единичный очаг заболевания > 5 см по данным маммографии, МРТ или того и другого. Примечание. Измерение самого большого одиночного очага должно включать любые сопутствующие поражения в пределах 1 сантиметра от индексного поражения.
Предварительная процедура стадирования - Хирургическая подмышечная процедура стадирования перед первой окончательной операцией на груди. Примечание. Разрешена FNA или биопсия подмышечного лимфатического узла.
Доказательства метастатического заболевания — клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.
Предыдущая история рака молочной железы - Предыдущая история ипсилатерального рака молочной железы [DCIS, LCIS (лобулярный рак in situ) или инвазивный]
Стадия рака - болезнь cNX, cN2 или cN3
Грудные имплантаты - Грудные имплантаты на момент постановки диагноза. Примечание. Пациенты, у которых ранее были удалены имплантаты до постановки диагноза, имеют право на участие.
Системные заболевания или сопутствующие заболевания — Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут значительно помешать облучению всей груди (такие как заболевания соединительной ткани, волчанка, склеродермия).
Неконтролируемое интеркуррентное заболевание — неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Двусторонний рак молочной железы — предшествующий или текущий LCIS, DCIS или инвазивный рак молочной железы в противоположной молочной железе (т. е. двустороннее заболевание не допускается).
Запрещенное предшествующее лечение — лечение, включая лучевую терапию, химиотерапию, биотерапию, гормональную терапию для этого рака до операции (т. е. любая неоадъювантная химиотерапия или эндокринная терапия не разрешены). Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию с сохранением молочной железы, а затем получающие адъювантную системную терапию, имеют право на регистрацию до начала лучевой терапии.
Частичное облучение груди — запланированное частичное облучение груди.
Известные мутации BRCA — пациенты с известными мутациями BRCA. Пациенты, которые не прошли тестирование или результаты тестирования которых не возвращены во время регистрации, не исключаются из регистрации для участия в этом исследовании.
Другие активные злокачественные новообразования — Другие активные злокачественные новообразования ≤ 5 лет до регистрации.

14.1 Исключения: немеланотический рак кожи или карцинома in situ шейки матки.

14.2 Примечание. Если в анамнезе имеется предыдущее злокачественное новообразование, они не должны получать другое специфическое лечение своего рака.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Операция по сохранению груди и лучевая терапия Пациентам проводят органосохраняющие операции. Пациенты получают адъювантную химиотерапию по усмотрению врача. Пациенты, получающие химиотерапию, начнут лечение в течение 12 недель после операции. Пациенты получают лучевую терапию в течение 8 недель после введения последней дозы химиотерапии или в течение 10 недель после операции, если химиотерапия не проводится. Пациенты получают эндокринную терапию по усмотрению врача. Наблюдение за пациентом будет происходить каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания лучевой терапии.	Процедура: терапевтическая традиционная хирургия Радиация: облучение всей груди

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Операция по сохранению груди и лучевая терапия

Пациентам проводят органосохраняющие операции. Пациенты получают адъювантную химиотерапию по усмотрению врача. Пациенты, получающие химиотерапию, начнут лечение в течение 12 недель после операции. Пациенты получают лучевую терапию в течение 8 недель после введения последней дозы химиотерапии или в течение 10 недель после операции, если химиотерапия не проводится. Пациенты получают эндокринную терапию по усмотрению врача. Наблюдение за пациентом будет происходить каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания лучевой терапии.

Процедура: терапевтическая традиционная хирургия

Радиация: облучение всей груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Локальный рецидив Временное ограничение: 5 лет	Локальный рецидив (ЛР) определяется как гистологическое свидетельство протоковой карциномы in situ или инвазивного рака молочной железы в ипсилатеральной молочной железе или грудной стенке, оцененное в течение периода до 5 лет. Предполагаемая кумулятивная заболеваемость LR за 5 лет будет указана как процент пациентов, у которых ожидается развитие LR через 5 лет.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Коэффициент перехода на мастэктомию Временное ограничение: 5 лет	Уровень конверсии в мастэктомию вследствие постоянных положительных результатов; плохой косметический эффект в течение первого года применения BCS; или неспособность удовлетворить ограничения по дозе облучения при проведении лампэктомии в каждом очаге заболевания.	5 лет
Побочные эффекты, связанные с радиацией Временное ограничение: 17 месяцев	Связанные с радиацией побочные эффекты облучения всей груди с усилением до 1 большого или > 1 места лампэктомии по оценке NCI CTCAE версии 4.0.	17 месяцев
Восприятие косметического средства пациентом Временное ограничение: 24 месяца	Восприятие пациентом косметических средств будет оцениваться при первом послеоперационном визите, а также через 24 месяца после завершения WBI с использованием субшкалы BREAST-Q: удовлетворенность грудью, удовлетворенность общим результатом и физическое благополучие. Пациенты, зарегистрированные после операции, не будут участвовать в предоперационной оценке, но им будет предложено пройти последующие косметические обследования. Общий балл по каждой из этих субшкал будет определяться с использованием модуля оценки BREAST-Q (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). BREAST-Q имеет несколько доменов, и оценка каждого домена получается путем преобразования необработанных ответов по элементам шкалы с помощью программного обеспечения Q-Score. По каждому домену присваивается независимый балл от 0 до 100 (более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность или качество жизни).	24 месяца
Severity of Adverse Effects Временное ограничение: 17 monhts	Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.	17 monhts

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACOSOG-Z11102
CDR0000728605 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-00707 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Органосохраняющая хирургия и лучевая терапия у пациентов с множественным ипсилатеральным раком молочной железы

Влияние операции по сохранению молочной железы на хирургические результаты и косметику у пациентов с множественным ипсилатеральным раком молочной железы (MIBC)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оцененный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования