Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstbevarande kirurgi och strålbehandling hos patienter med multipel ipsilateral bröstcancer

7 november 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Effekten av bröstkonserveringskirurgi på kirurgiska resultat och kosmetisk behandling hos patienter med multipel ipsilateral bröstcancer (MIBC)

MOTIVERING: Bröstbevarande operation är en mindre invasiv typ av operation för bröstcancer och kan ha färre biverkningar och förbättra återhämtningen. Strålbehandling använder högenergiröntgenstrålar för att döda tumörceller. Att ge strålbehandling efter operationen kan döda alla tumörceller som finns kvar efter operationen.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl bröstbevarande kirurgi och strålbehandling fungerar vid behandling av patienter med multipel ipsilateral bröstcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att bedöma den lokala återfallsfrekvensen (LR) med bröstkonservering hos patienter med multipel ipsilateral primär bröstcancer (MIBC).

Sekundär

  • Att undersöka konverteringsfrekvensen till mastektomi sekundärt till ihållande positiva marginaler; dålig cosmesis under det första året efter att man försökt bröstbevarande kirurgi (BCS) eller oförmåga att tillfredsställa stråldosbegränsningarna på boosten till lumpektomibädden på varje sjukdomsställe.
  • Att bedöma om patienter som inte genomgick re-excision för nära marginaler (< 2 mm) har en högre lokal recidivfrekvens (LR) än patienter för vilka negativa marginaler uppnåddes.
  • Att bedöma patientens uppfattning om kosmesis och förekomst av bröstlymfödem.
  • För att bedöma förekomsten av bröstlymfödem
  • Att undersöka typen och svårighetsgraden av biverkningar av bröstbevarande kirurgi och strålning för kvinnor med multipel ipsilateral primär bröstcancer (MIBC).
  • Att undersöka de strålningsrelaterade biverkningarna av helbröststrålning med en boost till 1 stort eller > 1 lumpektomiställe.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomgår bröstbevarande kirurgi (BCS) med alla lesioner resekerade till negativa marginaler med 1 lumpektomi eller 2-3 separata lumpektomisnitt enligt kirurgens gottfinnande. Patienter får adjuvant kemoterapi och/eller endokrin terapi efter bedömning av den behandlande onkologen baserat på tumöregenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Förenta staterna, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon cancer center
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Förenta staterna, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Förenta staterna, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Förenta staterna, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier för registrering:

  1. Ålder ≥ 40 år enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) rekommendationer för bröstkonservering.
  2. Förväntad livslängd på minst 5 år, exklusive diagnos av bröstcancer (Komorbida tillstånd bör beaktas, men bröstcancerdiagnos är inte ett övervägande)

  3. Kvinnligt kön - Män är exkluderade från denna studie. Manlig bröstcancer är en sällsynt händelse.

    Män är sällan kandidater för bröstvårdskirurgi på grund av små bröststorlekar. Män är mindre benägna att vara kandidater för bröstvårdskirurgi om de visar sig ha MIBC.

    Män är sällan kandidater för bröstvårdskirurgi på grund av små bröststorlekar. Män är mindre benägna att vara kandidater för bröstvårdskirurgi om de visar sig ha MIBC.

  4. Bröstcancers fokus

    4.1 Vid klinisk undersökning och preoperativ avbildning med mammografi +/- MRT, två eller tre foci av biopsipåvisad bröstcancer åtskilda av > 2 cm normal bröstvävnad.

    4.2 Fokus måste inkludera minst ett fokus för invasivt bröstkarcinom med ett annat fokus för antingen invasivt bröstkarcinom eller duktalt karcinom in situ (DCIS).

    Högst 2 kvadranter med biopsipåvisad bröstcancer.

    4.3 Notera: Det kortaste avståndet mellan lesionerna måste rapporteras på mammografi +/- MRT och behörighetskriterierna måste uppfyllas på båda, om båda erhålls.

    4.4 Obs: Patienten är kvalificerad för studien om lesionen inte visualiseras på alla avbildningsmodaliteter (dvs någon av lesionerna visualiseras på MRT men inte på mammografi ELLER visualiseras på mammografi men inte på MRT).

    4.5 Ultraljud kan inte användas för att fastställa patientens lämplighet; behörighet att fastställas genom bilateral mammografi +/- endast MRT.

    4.6 Finnålsaspiration av den andra eller tredje lesionen för att dokumentera malignitet är tillåten om det första fokuset visar sig vara invasivt genom kärnnålsbiopsi.

    4.7 Patienten kan stanna kvar i studien om, efter patologisk bedömning, två eller tre lesioner identifierade vid preoperativ bildbehandling representerar en sammanhängande lesion.

  5. Patienter kan registreras EFTER operation och FÖRE strålbehandling om något av kriterierna är uppfyllt:

    5.1 Ett område med atypi > 2 cm från indexlesionen som skärs ut vid tidpunkten för canceroperationen uppgraderas till DCIS eller invasivt karcinom och identifierar därigenom MIBC. ELLER

    5.2 Patienten genomgick resektion av två eller tre härdar av malignitet genom bröstkonserverande kirurgi med minst ett invasivt fokus på bröstcancer och minst 2 cm normal bröstvävnad mellan lesionerna vid slutlig patologi.

  6. Mammografi - Bilateral mammografi ≤ 90 dagar före operationsdatum.

    6.1 Notera: För patienter som genomgår mer än 1 bröstoperation är detta datumet för den första bröstoperationen för bröstcancerbehandling.

  7. Stadieindelning av cancer - cN0 eller cN1 sjukdom
  8. ECOG Performance Status (PS) - 0, 1 eller 2.
  9. Förmåga att fylla i frågeformulär - Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
  10. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  11. Villig att återvända till den inskrivande institutionen - Villig att återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning under den aktiva övervakningsfasen (de aktiva behandlings- och observationsdelarna) av studien. Patienter uppmuntras att återvända till den inskrivande institutionen; dock kan patienter få strålbehandling vid en annan institution än den inskrivande institutionen.

Uteslutningskriterier för registrering:

  1. Graviditet, omvårdnad och krav på preventivmedel - Gravida kvinnor, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel (enligt bestämt av den behandlande läkaren) är uteslutna från deltagande.

    Denna studie omfattar strålbehandling (WBI) som har kända genotoxiska, mutagena och teratogena effekter.

  2. Storleken på enstaka sjukdomsfokus vid preoperativ bildbehandling - Största enstaka fokus för sjukdom > 5 centimeter genom antingen mammografi eller MRI eller båda. Obs: Mätning av det största enskilda fokuset bör inkludera alla satellitlesioner inom 1 centimeter från indexlesionen.
  3. Före stadieindelningsprocedur - Kirurgisk axillär stadieinstruktion före den första definitiva bröstoperationen. Obs: FNA eller kärnnålsbiopsi av axillär nod är tillåten.
  4. Bevis på metastaserande sjukdom - Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom
  5. Tidigare historia av bröstcancer - Tidigare historia av ipsilateral bröstcancer [DCIS, LCIS (lobular cancer in situ) eller invasiv]
  6. Stadieindelning av cancer - cNX-, cN2- eller cN3-sjukdom
  7. Bröstimplantat - Bröstimplantat vid tidpunkten för diagnos. Obs: Patienter som har fått implantat borttagna tidigare före diagnosen är berättigade.
  8. Systemiska sjukdomar eller samtidiga sjukdomar - Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle störa strålning av hela bröstet (såsom bindvävsrubbningar, lupus, sklerodermi).
  9. Okontrollerad interkurrent sjukdom - okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  10. Bilateral bröstcancer - Tidigare eller pågående LCIS, DCIS eller invasiv bröstcancer i det motsatta bröstet (dvs. bilateral sjukdom är inte tillåten).
  11. Ej tillåtna tidigare behandlingar - Behandling inklusive strålbehandling, kemoterapi, bioterapi, hormonell terapi för denna cancer före operation (dvs all neoadjuvant kemoterapi eller endokrin terapi är inte tillåten). Patienter som genomgår kirurgisk resektion med bröstkonservering och sedan behandlas med adjuvant systemisk terapi är berättigade att anmäla sig innan strålbehandlingen påbörjas.
  12. Partiell Breast Radiation - Planerad partiell bröststrålning.
  13. Kända BRCA-mutationer - Patienter med kända BRCA-mutationer. Patienter som inte testas eller vars testresultat inte returneras vid tidpunkten för registreringen utesluts inte från att registrera sig för denna studie.
  14. Andra aktiva maligniteter - Annan aktiv malignitet ≤ 5 år före registrering.

14.1 Undantag: Icke-melanotisk hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen.

14.2 Observera: Om det finns en historia av tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling för sin cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstkonserveringskirurgi och strålbehandling
Patienter genomgår en bröstbevarande operation. Patienter får adjuvant kemoterapi efter läkarens bedömning. Patienter som får kemoterapi kommer att påbörja behandlingen inom 12 veckor efter operationen. Patienter får strålbehandling inom 8 veckor efter den sista dosen av kemoterapi eller inom 10 veckor efter operationen om de inte får kemoterapi. Patienter får endokrin terapi efter läkarens gottfinnande. Patientobservation kommer att ske var 6:e ​​månad fram till 5 år efter avslutad strålbehandling.
Procedur: terapeutisk konventionell kirurgi
Strålning: bestrålning av hela bröstet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år
Lokalt återfall (LR) definieras som histologiska bevis för duktalt karcinom in situ eller invasiv bröstcancer i det ipsilaterala bröstet eller bröstväggen bedömd upp till 5 år. Den uppskattade 5-åriga kumulativa incidensen av LR kommer att rapporteras som en procentandel av patienter som förväntas uppleva en LR vid 5 år.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konverteringsfrekvens till mastektomi
Tidsram: 5 år
Omvandlingsfrekvensen till mastektomi sekundär till ihållande positiva marginaler; dålig cosmesis under det första året efter att ha försökt BCS; eller oförmåga att tillfredsställa stråldosbegränsningarna på förstärkningen av lumpektomibädden för varje sjukdomsställe.
5 år
Typ och svårighetsgrad av biverkningar av bröstbevarande kirurgi och strålning som bedömts av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
Tidsram: Upp till 30 dagar efter behandling
Upp till 30 dagar efter behandling
Strålningsrelaterade biverkningar
Tidsram: 17 månader
Strålningsrelaterade biverkningar av helbröststrålning med en boost till 1 stort eller > 1 lumpektomiställe enligt bedömning av NCI CTCAE version 4.0.
17 månader
Patientens uppfattning om kosmesis
Tidsram: 24 månader
Patientens uppfattning av cosmesis kommer att bedömas vid deras första postoperativa besök samt 24 månader efter avslutad WBI med hjälp av BREAST-Q subskalorna: tillfredsställelse med bröst, tillfredsställelse med det totala resultatet och fysiskt välbefinnande. Patienter som registrerats efter operationen kommer inte att delta i den preoperativa bedömningen utan kommer att uppmanas att fylla i efterföljande kosmetiska undersökningar. Den totala poängen för var och en av dessa underskalor kommer att bestämmas med hjälp av BREAST-Q-poängmodulen (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). BREAST-Q har flera domäner, och varje domänpoäng erhålls genom att omvandla råskalesvaren med programmet Q-Score. Varje domän ger en oberoende poäng från 0 till 100 (högre poäng indikerar större tillfredsställelse eller livskvalitet).
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Beräknad)

16 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på terapeutisk konventionell kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera